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生化学的再発前立腺癌患者におけるガリウム-68 PSMA-11 PETへのアクセス拡大

2023年5月17日 更新者：Morand Piert, MD

68Ga PSMA-HBED-CC（68Ga-PSMA-11）を使用した拡張アクセスプログラムです。

この拡張アクセス プログラムの主な目標は、患者が 68Ga PSMA-11 PET/CT イメージングを利用できるようにすることです。

調査の概要

状態

利用できない

条件

介入・治療

詳細な説明

前立腺がんの画像​​化と病期分類は、手術および治療計画にとって重要です。 ガリウム 68 標識 HBED-CC PSMA (より一般的には 68Ga-PSMA-11 と呼ばれる) は、カリフォルニア大学ロサンゼルス校 (UCLA) およびサンフランシスコ校 (UCSF) で使用される製剤での臨床使用が FDA によって最近承認されました。

ミシガン大学 (UM) での 68Ga-PSMA-11 の製造プロセスは異なり、FDA の承認を受けていません。 この拡張アクセスプログラムは、ミシガン大学での前立腺がんの臨床管理のために、ミシガン大学で製造された 68Ga-PSMA-11 の継続使用を可能にするために確立されました。

研究の種類

アクセスの拡大

拡張アクセス タイプ

  • 中規模人口
  • 治療IND/プロトコル

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

説明

包含基準:

  • 病理組織学的に証明された前立腺腺癌
  • 初期治療後の PSA 上昇：根治的前立腺全摘除術 (RP) 後 - AUA の推奨。 -0.2 ng/mL を超える PSA が RP 後 6 週間を超えて測定され、確証として 0.2 ng/mL を超える持続的な PSA
  • 初期治療後の PSA 上昇：放射線治療後または前立腺の局所治療後。 Nadir + PSA の 2 ng/mL 以上の上昇
  • 書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力とそれに署名する意思

除外基準:

  • 前立腺がんに対する現在の治験治療
  • 横になって、じっとしていられない、または PET/CT スキャンに耐えられない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Morand Piert, MD

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2022年6月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月10日

最初の投稿 (実際)

2022年6月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月17日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HUM00198146

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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