Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laajennettu pääsy Gallium-68 PSMA-11 PET:iin potilailla, joilla on biokemiallinen uusiutuva eturauhassyöpä

keskiviikko 17. toukokuuta 2023 päivittänyt: Morand Piert, MD

Tämä on laajennettu pääsyohjelma, joka käyttää 68Ga PSMA-HBED-CC:tä (68Ga-PSMA-11).

Tämän laajennetun pääsyn ohjelman ensisijainen tavoite on tuoda 68Ga PSMA-11 PET/CT-kuvantaminen potilaiden saataville.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei ole enää käytettävissä

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Eturauhassyövän kuvantaminen ja vaiheistus on ratkaisevan tärkeää leikkauksen ja hoidon suunnittelussa. FDA on äskettäin hyväksynyt gallium-68-leimatun HBED-CC PSMA:n (yleisemmin 68Ga-PSMA-11) kliiniseen käyttöön formulaatiossa, jota käytetään Kalifornian yliopistossa Los Angelesissa UCLA:ssa ja San Franciscossa (UCSF).

68Ga-PSMA-11:n tuotantoprosessi Michiganin yliopistossa (UM) on erilainen, eikä FDA ole hyväksynyt sitä. Tämä laajennettu pääsyohjelma perustettiin mahdollistamaan Michiganin yliopistossa tuotetun 68Ga-PSMA-11:n jatkuvan käytön eturauhassyövän kliiniseen hoitoon Michiganin yliopistossa.

Opintotyyppi

Laajennettu käyttöoikeus

Laajennettu käyttöoikeustyyppi

  • Keskikokoinen väestö
  • Hoito IND/protokolla

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histopatologisesti todistettu eturauhasen adenokarsinooma
  • Kohonnut PSA alkuhoidon jälkeen: Radikaali prostatektomia (RP) - AUA-suositus. PSA yli 0,2 ng/ml mitattuna yli 6 viikkoa RP:n jälkeen ja vahvistus jatkuva PSA yli 0,2 ng/ml
  • Kohonnut PSA alkuhoidon jälkeen: Sädehoidon jälkeinen tai eturauhasen fokaalinen hoito. Nadir + suurempi tai yhtä suuri kuin 2 ng/ml PSA:n nousu
  • Kyky ymmärtää kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja ja halukkuus allekirjoittaa se

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen eturauhassyövän tutkimushoito
  • Ei pysty makuulle, paikallaan tai siedä PET/CT-skannausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Morand Piert, MD

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00198146

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 68Ga-PSMA-11

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa