Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширенный доступ к ПЭТ с галлием-68 PSMA-11 у пациентов с биохимическим рецидивирующим раком простаты

17 мая 2023 г. обновлено: Morand Piert, MD

Это программа расширенного доступа с использованием 68Ga PSMA-HBED-CC (68Ga-PSMA-11).

Основная цель этой программы расширенного доступа — сделать ПЭТ/КТ-изображения с 68Ga PSMA-11 доступными для пациентов.

Обзор исследования

Статус

Больше недоступно

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Визуализация и определение стадии рака предстательной железы имеют решающее значение для планирования хирургического вмешательства и лечения. Галлий-68, меченый HBED-CC PSMA (чаще называемый 68Ga-PSMA-11), недавно был одобрен FDA для клинического применения в составе, используемом в Калифорнийском университете в Лос-Анджелесе (UCLA) и Сан-Франциско (UCSF).

Процесс производства 68Ga-PSMA-11 в Мичиганском университете (UM) отличается и не одобрен FDA. Эта программа расширенного доступа была создана, чтобы обеспечить дальнейшее использование 68Ga-PSMA-11, произведенного в Мичиганском университете, для клинического лечения рака предстательной железы в Мичиганском университете.

Тип исследования

Расширенный доступ

Расширенный тип доступа

  • Население среднего размера
  • Лечение IND/протокол

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Описание

Критерии включения:

  • Гистопатологически доказанная аденокарцинома предстательной железы
  • Повышенный уровень ПСА после начальной терапии: после радикальной простатэктомии (РП) — рекомендация AUA. ПСА выше 0,2 нг/мл, измеренный более чем через 6 недель после РПЭ, и подтверждающий постоянный уровень ПСА выше 0,2 нг/мл
  • Повышенный уровень ПСА после начальной терапии: постлучевая терапия или постфокальная терапия предстательной железы. Надир + больше или равно 2 нг/мл повышение уровня ПСА
  • Способность понимать письменный документ информированного согласия и готовность его подписать

Критерий исключения:

  • Современная экспериментальная терапия рака предстательной железы
  • Не может лежать ровно, неподвижно или терпеть ПЭТ/КТ сканирование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Morand Piert, MD

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HUM00198146

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться