"Outwalk MS" - 다발성 경화증에서 야외 걷기의 이점
"Outwalk MS" - 야외 걷기 운동 요법이 다발성 경화증의 보행 능력 및 웰빙에 미치는 이점
보행 능력의 저하는 다발성 경화증(pwMS) 환자의 일반적인 증상이며 웰빙에 부정적인 영향을 미칩니다. 그럼에도 불구하고 연구에 따르면 걷기 운동 요법은 pwMS의 보행 능력을 향상시킬 수 있습니다. 이것은 제공할 수 있는 다양한 자극(서로 다른 표면 및 지형 등)으로 인해 야외에서 발생하고 강도와 기간이 적절한 경우 특히 강력할 수 있습니다. 또한, 야외 걷기는 (1) pwMS 간의 상호 작용을 촉진하는 집단 개입으로 적합하고 (2) 자연과의 상호 작용을 통해 제공되는 건강상의 이점으로 인해 유리합니다. 이 두 가지 측면은 웰빙과도 관련이 있습니다.
그럼에도 불구하고 pwMS에서 야외 걷기 운동 요법의 효과를 조사한 연구는 거의 없습니다. 따라서 본 연구의 목적은 pwMS의 보행 능력(1차 결과: 6분 보행 테스트) 및 웰빙에 대한 7주간의 중강도 내지 고강도 야외 보행 운동 요법의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Jutland
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Aarhus, Jutland, 덴마크, 8000
- Aarhus University, Health, Exercise Biology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ≥ 18세
- 자가보고 임상 MS 진단
- PDDS ≤ 4(최소 10m의 보조 장치 없이 보존된 보행 능력에 해당)
- 시험에 독립적으로 참석할 수 있음
제외 기준:
- 중재 참여를 제외한 자가 보고된 합병증
- 최근(6개월 후향적) 골절, 절단 또는 설명된 훈련 연구에 참여하지 못하게 하는 기타 중대한 신체 장애
- 지난 3개월 동안 구조화된 운동 요법(걷기 포함) 참여(중등도에서 고강도의 주당 ≥ 2 세션)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 걷기운동치료
7주 개입 그룹. 그룹당 6-12명. 주 2회, 총 14회. 표면: 조사자는 언덕 위/아래 걷기와 함께 가능한 한 많은 숲/자갈 트레일을 포함하는 것을 목표로 합니다. 일정하지 않은 세션 번호: 워밍업(BORG 10-11에서 6분), 계속 걷기(BORG 13-14에서 12-20분에서 시작하여 BORG 15-16에서 20-40분으로 진행, 시작 수준에 따라 조정됨) 각 참가자) 및 쿨다운(BORG 10-11에서 약 10분). 짝수 세션 번호: 워밍업(BORG 10-11에서 6분), 간헐적 걷기(BORG 14-15에서 2분 간격으로 3-4회 시작하여 BORG 16-에서 2-3분 간격으로 4-5회 진행 17, 모든 인터벌 사이에 1분 휴식) 및 쿨다운(BORG 10-11에서 약 10분). |
지속 시간과 강도가 진행되는 중등도~고강도 보행 운동 요법(7주, 14회기).
다른 이름들:
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간섭 없음: 통제/대기자 명단
7주 통제/대기자 명단 그룹.
7주의 개입 기간 동안 습관적인 생활 방식의 지속(그러나 이 참가자들은 이후에 정확한 걷기 운동 요법을 받게 됩니다).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 도보 테스트(6MWT)
기간: 기준선(사전)에서 7주 개입 후(사후)로 변경
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30미터 보도를 이용하여 6분에 도달할 수 있는 최대 거리.
걷는 지구력을 평가합니다.
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기준선(사전)에서 7주 개입 후(사후)로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6분 도보 테스트(6MWT)
기간: 기준선(Pre)에서 24주 후속 조치(Follow-up)로 변경
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30미터 보도를 이용하여 6분에 도달할 수 있는 최대 거리.
걷는 지구력을 평가합니다.
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기준선(Pre)에서 24주 후속 조치(Follow-up)로 변경
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시간 제한 25피트 걷기 테스트(T25FWT)
기간: 기준선(사전)에서 7주 개입 후(사후)로 변경
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25피트(= 7.62미터) 걷기 테스트를 완료하는 데 사용된 시간입니다.
두 가지 시련이 주어집니다.
수평 보행 추진력/가속 평가(예:
걷는 속도).
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기준선(사전)에서 7주 개입 후(사후)로 변경
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시간 제한 25피트 걷기 테스트(T25FWT)
기간: 기준선(Pre)에서 24주 후속 조치(Follow-up)로 변경
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25피트(= 7.62미터) 걷기 테스트를 완료하는 데 사용된 시간입니다.
두 가지 시련이 주어집니다.
수평 보행 추진력/가속 평가(예:
걷는 속도).
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기준선(Pre)에서 24주 후속 조치(Follow-up)로 변경
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SSST(Six Spot Step Test)
기간: 기준선(사전)에서 7주 개입 후(사후)로 변경
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SSST를 완료하는 데 사용된 시간(5개의 나무 블록을 초기 위치 밖으로 밀거나 차야 함).
4번의 시련이 주어집니다. 두 번은 각 발이 나무 블록을 밀거나 차는 데 사용됩니다.
걷는 동안 수평 조정 및 동적 균형을 평가합니다.
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기준선(사전)에서 7주 개입 후(사후)로 변경
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SSST(Six Spot Step Test)
기간: 기준선(Pre)에서 24주 후속 조치(Follow-up)로 변경
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SSST를 완료하는 데 사용된 시간(5개의 나무 블록을 초기 위치 밖으로 밀거나 차야 함).
4번의 시련이 주어집니다. 두 번은 각 발이 나무 블록을 밀거나 차는 데 사용됩니다.
걷는 동안 수평 조정 및 동적 균형을 평가합니다.
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기준선(Pre)에서 24주 후속 조치(Follow-up)로 변경
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12항목 다발성 경화증 보행 척도(MSWS-12)
기간: 기준선(사전)에서 7주 개입 후(사후)로 변경
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보행 능력에 대한 다발성 경화증의 환자 보고 영향을 평가하는 설문지(환자 보고 결과). 총 점수 범위 12-60(0-100%); 낮을수록 좋습니다. |
기준선(사전)에서 7주 개입 후(사후)로 변경
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12항목 다발성 경화증 보행 척도(MSWS-12)
기간: 기준선(Pre)에서 24주 후속 조치(Follow-up)로 변경
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보행 능력에 대한 다발성 경화증의 환자 보고 영향을 평가하는 설문지(환자 보고 결과). 12개의 질문. 총 점수 범위 12-60(0-100%); 낮을수록 좋습니다. |
기준선(Pre)에서 24주 후속 조치(Follow-up)로 변경
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수정된 피로 충격 척도(MFIS)
기간: 기준선(사전)에서 7주 개입 후(사후)로 변경
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환자가 보고한 인지된 피로 영향을 평가하는 설문지(환자가 보고한 결과). 21개의 질문. 총 점수 범위 0-84; 낮을수록 좋습니다. 물리적 하위척도 점수 범위(9개 문항) 0-36; 낮을수록 좋습니다. 인지 하위 척도 점수 범위(10문항) 0-40; 낮을수록 좋습니다. 심리사회적 하위척도 점수 범위(2문항) 0-8; 낮을수록 좋습니다. |
기준선(사전)에서 7주 개입 후(사후)로 변경
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수정된 피로 충격 척도(MFIS)
기간: 기준선(Pre)에서 24주 후속 조치(Follow-up)로 변경
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환자가 보고한 인지된 피로 영향을 평가하는 설문지(환자가 보고한 결과). 21개의 질문. 총 점수 범위 0-84; 낮을수록 좋습니다. 물리적 하위척도 점수 범위(9개 문항) 0-36; 낮을수록 좋습니다. 인지 하위 척도 점수 범위(10문항) 0-40; 낮을수록 좋습니다. 심리사회적 하위척도 점수 범위(2문항) 0-8; 낮을수록 좋습니다. |
기준선(Pre)에서 24주 후속 조치(Follow-up)로 변경
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낙상 효능 척도(FES-I)
기간: 기준선(사전)에서 7주 개입 후(사후)로 변경
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낙상의 이력과 함께 낙상의 우려를 평가하는 설문지(환자가 보고한 결과). 7개의 질문. 총 점수 범위 0-28; 낮을수록 좋습니다. 낙상의 이력: 1년 리콜. |
기준선(사전)에서 7주 개입 후(사후)로 변경
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낙상 효능 척도(FES-I)
기간: 기준선(Pre)에서 24주 후속 조치(Follow-up)로 변경
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낙상의 이력과 함께 낙상의 우려를 평가하는 설문지(환자가 보고한 결과). 7개의 질문. 총 점수 범위 0-28; 낮을수록 좋습니다. 낙상의 이력: 1년 리콜. |
기준선(Pre)에서 24주 후속 조치(Follow-up)로 변경
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WHO 5대 웰빙 지수(WHO5)
기간: 기준선(사전)에서 7주 개입 후(사후)로 변경
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환자가 보고한 웰빙을 평가하는 설문지(환자가 보고한 결과).
5개의 질문.
점수 범위 0-25(0-100%); 높을수록 좋습니다.
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기준선(사전)에서 7주 개입 후(사후)로 변경
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WHO 5대 웰빙 지수(WHO5)
기간: 기준선(Pre)에서 24주 후속 조치(Follow-up)로 변경
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환자가 보고한 웰빙을 평가하는 설문지(환자가 보고한 결과).
5개의 질문.
점수 범위 0-25(0-100%); 높을수록 좋습니다.
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기준선(Pre)에서 24주 후속 조치(Follow-up)로 변경
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EuroQoL 5차원 3레벨(EQ5D)
기간: 기준선(사전)에서 7주 개입 후(사후)로 변경
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환자가 보고한 삶의 질을 평가하는 설문지(환자가 보고한 결과). VAS 척도 점수 범위 0-100%; 높을수록 좋습니다. 5개 도메인, 별도로 점수 매기기, 점수 범위 1-3; 낮을수록 좋습니다. |
기준선(사전)에서 7주 개입 후(사후)로 변경
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EuroQoL 5차원 3레벨(EQ5D)
기간: 기준선(Pre)에서 24주 후속 조치(Follow-up)로 변경
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환자가 보고한 삶의 질을 평가하는 설문지(환자가 보고한 결과). VAS 척도 점수 범위 0-100%; 높을수록 좋습니다. 5개 도메인, 별도로 점수 매기기, 점수 범위 1-3; 낮을수록 좋습니다. |
기준선(Pre)에서 24주 후속 조치(Follow-up)로 변경
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백케 신체 활동 설문지
기간: 기준선(사전)에서 7주 개입 후(사후)로 변경
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설문지(환자가 보고한 결과)는 환자가 보고한 신체 활동 참여를 평가합니다. 4개의 질문. 점수 범위는 연속적입니다(0-xx). 높을수록 좋습니다. |
기준선(사전)에서 7주 개입 후(사후)로 변경
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백케 신체 활동 설문지
기간: 기준선(Pre)에서 24주 후속 조치(Follow-up)로 변경
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설문지(환자가 보고한 결과)는 환자가 보고한 신체 활동 참여를 평가합니다. 4개의 질문. 점수 범위는 연속적입니다(0-xx). 높을수록 좋습니다. |
기준선(Pre)에서 24주 후속 조치(Follow-up)로 변경
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PDDS(환자 결정 질병 단계)
기간: 기준선(사전)에서 7주 개입 후(사후)로 변경
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다발성 경화증(MS)에서 환자가 보고한 장애를 평가하는 설문지(환자가 보고한 결과). 9개의 질문/카테고리. 각 범주는 장애 수준을 나타냅니다. 낮을수록 좋습니다. |
기준선(사전)에서 7주 개입 후(사후)로 변경
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PDDS(환자 결정 질병 단계)
기간: 기준선(Pre)에서 24주 후속 조치(Follow-up)로 변경
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다발성 경화증(MS)에서 환자가 보고한 장애를 평가하는 설문지(환자가 보고한 결과). 9개의 질문/카테고리. 각 범주는 장애 수준을 나타냅니다. 낮을수록 좋습니다. |
기준선(Pre)에서 24주 후속 조치(Follow-up)로 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lars G Hvid, MSc, PhD, Aarhus University, Department of Public Health, Exercise Biology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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