Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Outwalk MS" - Ulkona kävelyn edut multippeliskleroosissa

torstai 31. elokuuta 2023 päivittänyt: University of Aarhus

"Outwalk MS" - Ulkona kävelyharjoitusterapian edut kävelykykyyn ja hyvinvointiin multippeliskleroosissa

Kävelykyvyn heikkeneminen on yleinen oire multippeliskleroosia (pwMS) sairastavilla henkilöillä, ja sillä on lisäksi negatiivinen vaikutus hyvinvointiin. Tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että kävelyharjoitus voi parantaa kävelykykyä pwMS:ssä. Tämä voi olla erityisen voimakasta, jos se tapahtuu ulkona sen aiheuttamien vaihtelevien ärsykkeiden vuoksi (eri pinnat ja maasto jne.) ja jos intensiteetti ja kesto ovat riittävät. Lisäksi ulkona kävely sopii (1) ryhmäinterventioon, joka helpottaa pwMS:n välistä vuorovaikutusta ja (2) edullista johtuen vuorovaikutuksesta itse luonnon kanssa. Molemmat näkökohdat ovat tärkeitä myös hyvinvoinnin kannalta.

Harvat tutkimukset ovat kuitenkin tutkineet ulkona kävelyharjoitushoidon vaikutuksia pwMS:ssä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siksi tutkia 7 viikon keskivaikean tai korkean intensiteetin ulkona kävelyharjoituksen vaikutuksia kävelykykyyn (ensisijainen tulos: 6 minuutin kävelytesti) ja hyvinvointiin pwMS:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Lars Hvid, MSc, PhD
  • Puhelinnumero: 45 93508717
  • Sähköposti: lhvid@ph.au.dk

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Jutland
      • Aarhus, Jutland, Tanska, 8000
        • Aarhus University, Health, Exercise Biology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18 vuotta
  • itse ilmoittama kliininen MS-diagnoosi
  • PDDS ≤ 4 (vastaa vähintään 10 metrin säilyvää kävelykapasiteettia ilman apuvälineitä)
  • voi osallistua kokeeseen itsenäisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • itse ilmoittamat rinnakkaissairaudet, lukuun ottamatta osallistumista interventioon
  • viimeaikaiset (6 kuukauden takautuvasti) murtumat, amputaatiot tai muut kriittiset fyysiset vammat, jotka eliminoivat osallistumisen kuvattuun harjoitustutkimukseen
  • osallistuminen strukturoituun liikuntaterapiaan (mukaan lukien kävely) viimeisen 3 kuukauden aikana (≥ 2 harjoituskertaa viikossa kohtalaisesta korkeaan intensiteettiin)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kävelyliikuntaterapia

7 viikon interventioryhmä. 6-12 henkilöä per ryhmä. 2 kertaa viikossa, yhteensä 14 kertaa.

Pinta: tutkijat pyrkivät käyttämään mahdollisimman paljon metsä-/sorapolkuja ylös/alas mäkeä kävellen.

Epätasaiset harjoitusnumerot: lämmittely (6 minuuttia BORG 10-11), jatkuva kävely (alkaen 12-20 minuuttia BORG 13-14 ja etenee 20-40 minuuttiin BORG 15-16, mukautettu lähtötason mukaan jokaisesta osallistujasta) ja jäähdyttelyä (noin 10 minuuttia BORG:ssa 10-11).

Parilliset istuntonumerot: lämmittely (6 minuuttia BORG 10-11), jaksollinen kävely (alkaen 3-4 2 minuutin välein klo BORG 14-15 ja etenee 4-5 2-3 minuutin välein klo BORG 16- 17; kaikkien välien välissä on 1 minuutin lepo) ja jäähdyttely (noin 10 minuuttia BORG:ssa 10-11).
Käyttäytyminen: Kävelyliikuntaterapia
Keskivaikean tai korkean intensiteetin kävelyharjoitushoito (7 viikkoa, 14 istuntoa), jonka kesto ja intensiteetti etenevät.
Muut nimet:
  • Fyysinen harjoitus
Ei väliintuloa: Ohjaus/ odotuslista
7 viikon kontrolli/jonolistaryhmä. Tavanomaisen elämäntavan jatkaminen 7 viikon interventiojakson aikana (mutta nämä osallistujat saavat tarkan kävelyharjoitusterapian jälkeenpäin).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen) 7 viikon toimenpiteen jälkeen (jälkeen)
Maksimimatka 6 minuutissa 30 metrin kävelytietä käyttäen. Arvioi kävelykestävyyttä.
Muutos lähtötilanteesta (ennen) 7 viikon toimenpiteen jälkeen (jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen) 24 viikon seurantaan (seuranta)
Maksimimatka 6 minuutissa 30 metrin kävelytietä käyttäen. Arvioi kävelykestävyyttä.
Muutos lähtötilanteesta (ennen) 24 viikon seurantaan (seuranta)
Ajastettu 25 jalan kävelytesti (T25FWT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen) 7 viikon toimenpiteen jälkeen (jälkeen)
25 jalan (= 7,62 metrin) kävelytestin suorittamiseen käytetty aika. Kaksi koetta annetaan. Arvioi vaakasuuntaisen kävelyn propulsion/kiihtyvyyden (ts. kävelynopeus).
Muutos lähtötilanteesta (ennen) 7 viikon toimenpiteen jälkeen (jälkeen)
Ajastettu 25 jalan kävelytesti (T25FWT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen) 24 viikon seurantaan (seuranta)
25 jalan (= 7,62 metrin) kävelytestin suorittamiseen käytetty aika. Kaksi koetta annetaan. Arvioi vaakasuuntaisen kävelyn propulsion/kiihtyvyyden (ts. kävelynopeus).
Muutos lähtötilanteesta (ennen) 24 viikon seurantaan (seuranta)
Kuuden pisteen testi (SSST)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen) 7 viikon toimenpiteen jälkeen (jälkeen)
SSST:n suorittamiseen käytetty aika (5 puupalikkoa täytyy työntää/potkua alkuperäisen asennon ulkopuolelle). Kokeita annetaan neljä, joista kahdessa kumpaakin jalkaa käytetään puupalojen työntämiseen/potkimiseen. Arvioi horisontaalista koordinaatiota ja dynaamista tasapainoa kävelyn aikana.
Muutos lähtötilanteesta (ennen) 7 viikon toimenpiteen jälkeen (jälkeen)
Kuuden pisteen testi (SSST)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen) 24 viikon seurantaan (seuranta)
SSST:n suorittamiseen käytetty aika (5 puupalikkoa täytyy työntää/potkua alkuperäisen asennon ulkopuolelle). Kokeita annetaan neljä, joista kahdessa kumpaakin jalkaa käytetään puupalojen työntämiseen/potkimiseen. Arvioi horisontaalista koordinaatiota ja dynaamista tasapainoa kävelyn aikana.
Muutos lähtötilanteesta (ennen) 24 viikon seurantaan (seuranta)
12 kohdan multippeliskleroosikävelyvaaka (MSWS-12)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen) 7 viikon toimenpiteen jälkeen (jälkeen)

Kyselylomake (potilaan raportoima tulos), jossa arvioidaan potilaiden ilmoittamaa multippeliskleroosin vaikutusta kävelykykyyn.

Kokonaispistemäärä 12-60 (0-100%); alempi on parempi.
Muutos lähtötilanteesta (ennen) 7 viikon toimenpiteen jälkeen (jälkeen)
12 kohdan multippeliskleroosikävelyvaaka (MSWS-12)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen) 24 viikon seurantaan (seuranta)

Kyselylomake (potilaan raportoima tulos), jossa arvioidaan potilaiden ilmoittamaa multippeliskleroosin vaikutusta kävelykykyyn. 12 kysymystä.

Kokonaispistemäärä 12-60 (0-100%); alempi on parempi.
Muutos lähtötilanteesta (ennen) 24 viikon seurantaan (seuranta)
Modifioitu väsymisvaikutusasteikko (MFIS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen) 7 viikon toimenpiteen jälkeen (jälkeen)

Kyselylomake (potilaan raportoima tulos), jossa arvioidaan potilaiden ilmoittamaa havaittua väsymystä. 21 kysymystä.

Kokonaispistemäärä 0-84; alempi on parempi. Fyysinen alaasteikko (9 kysymystä) 0-36; alempi on parempi. Kognitiivinen alaasteikko (10 kysymystä) 0-40; alempi on parempi. Psykososiaalinen alaasteikko (2 kysymystä) 0-8; alempi on parempi.
Muutos lähtötilanteesta (ennen) 7 viikon toimenpiteen jälkeen (jälkeen)
Modifioitu väsymisvaikutusasteikko (MFIS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen) 24 viikon seurantaan (seuranta)

Kyselylomake (potilaan raportoima tulos), jossa arvioidaan potilaiden ilmoittamaa havaittua väsymystä. 21 kysymystä.

Kokonaispistemäärä 0-84; alempi on parempi. Fyysinen alaasteikko (9 kysymystä) 0-36; alempi on parempi. Kognitiivinen alaasteikko (10 kysymystä) 0-40; alempi on parempi. Psykososiaalinen alaasteikko (2 kysymystä) 0-8; alempi on parempi.
Muutos lähtötilanteesta (ennen) 24 viikon seurantaan (seuranta)
Falls-tehokkuusasteikko (FES-I)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen) 7 viikon toimenpiteen jälkeen (jälkeen)

Kyselylomake (potilaan raportoima tulos), jossa arvioidaan kaatumishuolia ja kaatumishistoriaa.

7 kysymystä. Kokonaispistemäärä 0-28; alempi on parempi. Putoamisen historia: yhden vuoden muisto.
Muutos lähtötilanteesta (ennen) 7 viikon toimenpiteen jälkeen (jälkeen)
Falls-tehokkuusasteikko (FES-I)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen) 24 viikon seurantaan (seuranta)

Kyselylomake (potilaan raportoima tulos), jossa arvioidaan kaatumishuolia ja kaatumishistoriaa.

7 kysymystä. Kokonaispistemäärä 0-28; alempi on parempi. Putoamisen historia: yhden vuoden muisto.
Muutos lähtötilanteesta (ennen) 24 viikon seurantaan (seuranta)
WHO:n viisi hyvinvointiindeksiä (WHO5)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen) 7 viikon toimenpiteen jälkeen (jälkeen)
Kyselylomake (potilaan raportoima tulos), jossa arvioidaan potilaan ilmoittamaa hyvinvointia. 5 kysymystä. Pisteiden vaihteluväli 0-25 (0-100%); korkeampi on parempi.
Muutos lähtötilanteesta (ennen) 7 viikon toimenpiteen jälkeen (jälkeen)
WHO:n viisi hyvinvointiindeksiä (WHO5)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen) 24 viikon seurantaan (seuranta)
Kyselylomake (potilaan raportoima tulos), jossa arvioidaan potilaan ilmoittamaa hyvinvointia. 5 kysymystä. Pisteiden vaihteluväli 0-25 (0-100%); korkeampi on parempi.
Muutos lähtötilanteesta (ennen) 24 viikon seurantaan (seuranta)
EuroQoL 5 -mitat, 3 tasoa (EQ5D)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen) 7 viikon toimenpiteen jälkeen (jälkeen)

Kyselylomake (potilaan raportoima tulos), jossa arvioidaan potilaan ilmoittamaa elämänlaatua.

VAS-asteikon tulosalue 0-100 %; korkeampi on parempi. 5 verkkotunnusta, pisteytetty erikseen, pistemäärä 1-3; alempi on parempi.
Muutos lähtötilanteesta (ennen) 7 viikon toimenpiteen jälkeen (jälkeen)
EuroQoL 5 -mitat, 3 tasoa (EQ5D)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen) 24 viikon seurantaan (seuranta)

Kyselylomake (potilaan raportoima tulos), jossa arvioidaan potilaan ilmoittamaa elämänlaatua.

VAS-asteikon tulosalue 0-100 %; korkeampi on parempi. 5 verkkotunnusta, pisteytetty erikseen, pistemäärä 1-3; alempi on parempi.
Muutos lähtötilanteesta (ennen) 24 viikon seurantaan (seuranta)
Baecke fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen) 7 viikon toimenpiteen jälkeen (jälkeen)

Kyselylomake (potilaan ilmoittama tulos), jossa arvioidaan potilaiden ilmoittamaa osallistumista fyysiseen toimintaan.

4 kysymystä. Pisteiden vaihteluväli on jatkuva (0-xx). Korkeampi on parempi.
Muutos lähtötilanteesta (ennen) 7 viikon toimenpiteen jälkeen (jälkeen)
Baecke fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen) 24 viikon seurantaan (seuranta)

Kyselylomake (potilaan ilmoittama tulos), jossa arvioidaan potilaiden ilmoittamaa osallistumista fyysiseen toimintaan.

4 kysymystä. Pisteiden vaihteluväli on jatkuva (0-xx). Korkeampi on parempi.
Muutos lähtötilanteesta (ennen) 24 viikon seurantaan (seuranta)
Potilaan määrittämät sairausvaiheet (PDDS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen) 7 viikon toimenpiteen jälkeen (jälkeen)

Kyselylomake (potilaan ilmoittama tulos), jossa arvioidaan potilaan ilmoittamaa vammaisuutta multippeliskleroosissa (MS).

9 kysymystä/kategoriaa. Jokainen luokka edustaa vammaisuutta; alempi on parempi.
Muutos lähtötilanteesta (ennen) 7 viikon toimenpiteen jälkeen (jälkeen)
Potilaan määrittämät sairausvaiheet (PDDS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen) 24 viikon seurantaan (seuranta)

Kyselylomake (potilaan ilmoittama tulos), jossa arvioidaan potilaan ilmoittamaa vammaisuutta multippeliskleroosissa (MS).

9 kysymystä/kategoriaa. Jokainen luokka edustaa vammaisuutta; alempi on parempi.
Muutos lähtötilanteesta (ennen) 24 viikon seurantaan (seuranta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aarhus

Yhteistyökumppanit

The Danish MS Society

Tutkijat

  • Päätutkija: Lars G Hvid, MSc, PhD, Aarhus University, Department of Public Health, Exercise Biology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Outwalk_MS

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Kävelyliikuntaterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa