Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

"Outwalk MS" - Výhody outdoorové chůze u roztroušené sklerózy

31. srpna 2023 aktualizováno: University of Aarhus

"Outwalk MS" - Výhody cvičební terapie outdoorovou chůzí na kapacitu chůze a pohodu u roztroušené sklerózy

Zhoršení schopnosti chůze je častým příznakem u osob s roztroušenou sklerózou (pwMS), navíc má negativní vliv na pohodu. Studie nicméně ukázaly, že terapie cvičením chůze může zlepšit kapacitu chůze u PwMS. To může být zvláště účinné, pokud k němu dochází venku kvůli různým podnětům, které může poskytnout (různé povrchy a terén atd.), a pokud je intenzita a trvání adekvátní. Venkovní chůze je navíc (1) vhodná jako skupinová intervence usnadňující interakci mezi PwMS a (2) výhodná díky zdravotním přínosům, které nabízí interakce s přírodou samotnou. Oba tyto aspekty jsou také důležité pro pohodu.

Několik studií přesto zkoumalo účinky venkovní cvičební terapie chůze u pwMS. Účelem této studie je proto prozkoumat účinky 7týdenní cvičební terapie venkovní chůze střední až vysoké intenzity na kapacitu chůze (primární výsledek: 6minutový test chůze) a pohodu u PwMS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Jutland
      • Aarhus, Jutland, Dánsko, 8000
        • Aarhus University, Health, Exercise Biology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥ 18 let
  • self-hlásil klinickou RS diagnózu
  • PDDS ≤ 4 (odpovídá zachované kapacitě chůze bez pomocných zařízení alespoň 10 m)
  • schopen samostatně se zúčastnit testování

Kritéria vyloučení:

  • self-reported komorbidity s výjimkou účasti na intervenci
  • nedávné (6 měsíců retrospektivní) zlomeniny, amputace nebo jiná kritická tělesná poškození, která eliminují účast v popsané tréninkové studii
  • účast na strukturované cvičební terapii (včetně chůze) za poslední 3 měsíce (≥ 2 sezení týdně střední až vysoké intenzity)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičební terapie chůze

7týdenní intervenční skupina. 6-12 osob ve skupině. 2 sezení týdně, celkem 14 sezení.

Povrch: Cílem vyšetřovatelů je zapojit co nejvíce lesních/štěrkových stezek s chůzí z kopce/z kopce.

Nerovnoměrné počty lekcí: zahřátí (6 minut na BORG 10-11), nepřetržitá chůze (začínající na 12-20 minutách na BORG 13-14 a postupující na 20-40 minut na BORG 15-16, upraveno podle počáteční úrovně každého účastníka) a ochlazení (přibližně 10 minut na BORG 10-11).

Sudé počty relací: zahřívání (6 minut na BORG 10-11), přerušovaná chůze (začínající ve 3-4 intervalech po 2 minutách na BORG 14-15 a postupující do 4-5 intervalů po 2-3 minutách na BORG 16- 17, přičemž všechny intervaly jsou proloženy 1 minutou odpočinku) a ochlazením (přibližně 10 minut na BORG 10-11).
Behaviorální: Cvičební terapie chůze
Cvičební terapie chůze střední až vysoké intenzity (7 týdnů, 14 sezení) s progresí trvání a intenzity.
Ostatní jména:
  • Tělesné cvičení
Žádný zásah: Control/Witlist
7týdenní kontrolní/čekací skupina. Pokračování v navyklém životním stylu během 7týdenní intervenční periody (přesto tito účastníci poté dostanou přesnou cvičební terapii chůze).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6minutový test chůze (6MWT)
Časové okno: Změna ze základního stavu (před) na po 7 týdnech zásahu (po)
Maximální vzdálenost ujetá za 6 minut pomocí 30metrového chodníku. Hodnotí vytrvalost při chůzi.
Změna ze základního stavu (před) na po 7 týdnech zásahu (po)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6minutový test chůze (6MWT)
Časové okno: Změna z výchozího stavu (před) na 24týdenní sledování (následné)
Maximální vzdálenost ujetá za 6 minut pomocí 30metrového chodníku. Hodnotí vytrvalost při chůzi.
Změna z výchozího stavu (před) na 24týdenní sledování (následné)
Měřený test chůze na 25 stop (T25FWT)
Časové okno: Změna ze základního stavu (před) na po 7 týdnech zásahu (po)
Čas použitý k dokončení testu chůze na 25 stop (= 7,62 metru). Jsou uvedeny dva pokusy. Posuzuje horizontální chod/zrychlení (tj. rychlost chůze).
Změna ze základního stavu (před) na po 7 týdnech zásahu (po)
Měřený test chůze na 25 stop (T25FWT)
Časové okno: Změna z výchozího stavu (před) na 24týdenní sledování (následné)
Čas použitý k dokončení testu chůze na 25 stop (= 7,62 metru). Jsou uvedeny dva pokusy. Posuzuje horizontální chod/zrychlení (tj. rychlost chůze).
Změna z výchozího stavu (před) na 24týdenní sledování (následné)
Šestibodový krokový test (SSST)
Časové okno: Změna ze základního stavu (před) na po 7 týdnech zásahu (po)
Čas použitý k dokončení SSST (5 dřevěných bloků musí být tlačeno/kopnuto mimo jejich výchozí pozici). Jsou uvedeny čtyři pokusy, dva s každou nohou použitou k tlačení/kopání dřevěných bloků. Hodnotí horizontální koordinaci a dynamickou rovnováhu při chůzi.
Změna ze základního stavu (před) na po 7 týdnech zásahu (po)
Šestibodový krokový test (SSST)
Časové okno: Změna z výchozího stavu (před) na 24týdenní sledování (následné)
Čas použitý k dokončení SSST (5 dřevěných bloků musí být tlačeno/kopnuto mimo jejich výchozí pozici). Jsou uvedeny čtyři pokusy, dva s každou nohou použitou k tlačení/kopání dřevěných bloků. Hodnotí horizontální koordinaci a dynamickou rovnováhu při chůzi.
Změna z výchozího stavu (před) na 24týdenní sledování (následné)
12dílná chodící váha na roztroušenou sklerózu (MSWS-12)
Časové okno: Změna ze základního stavu (před) na po 7 týdnech zásahu (po)

Dotazník (výsledek hlášený pacientem) hodnotící dopad roztroušené sklerózy hlášený pacientem na schopnost chůze.

Celkový rozsah skóre 12-60 (0-100%); nižší je lepší.
Změna ze základního stavu (před) na po 7 týdnech zásahu (po)
12dílná chodící váha na roztroušenou sklerózu (MSWS-12)
Časové okno: Změna z výchozího stavu (před) na 24týdenní sledování (následné)

Dotazník (výsledek hlášený pacientem) hodnotící dopad roztroušené sklerózy hlášený pacientem na schopnost chůze. 12 otázek.

Celkový rozsah skóre 12-60 (0-100%); nižší je lepší.
Změna z výchozího stavu (před) na 24týdenní sledování (následné)
Modifikovaná stupnice únavového nárazu (MFIS)
Časové okno: Změna ze základního stavu (před) na po 7 týdnech zásahu (po)

Dotazník (výsledek hlášený pacientem) hodnotící dopad vnímané únavy hlášený pacientem. 21 otázek.

Celkový rozsah skóre 0-84; nižší je lepší. Rozsah skóre fyzické subškály (9 otázek) 0-36; nižší je lepší. Rozsah skóre kognitivní subškály (10 otázek) 0-40; nižší je lepší. Rozsah skóre psychosociální subškály (2 otázky) 0-8; nižší je lepší.
Změna ze základního stavu (před) na po 7 týdnech zásahu (po)
Modifikovaná stupnice únavového nárazu (MFIS)
Časové okno: Změna z výchozího stavu (před) na 24týdenní sledování (následné)

Dotazník (výsledek hlášený pacientem) hodnotící dopad vnímané únavy hlášený pacientem. 21 otázek.

Celkový rozsah skóre 0-84; nižší je lepší. Rozsah skóre fyzické subškály (9 otázek) 0-36; nižší je lepší. Rozsah skóre kognitivní subškály (10 otázek) 0-40; nižší je lepší. Rozsah skóre psychosociální subškály (2 otázky) 0-8; nižší je lepší.
Změna z výchozího stavu (před) na 24týdenní sledování (následné)
Stupnice účinnosti pádů (FES-I)
Časové okno: Změna ze základního stavu (před) na po 7 týdnech zásahu (po)

Dotazník (výsledek hlášený pacientem) hodnotící obavy z pádu spolu s pády v anamnéze.

7 otázek. Celkový rozsah skóre 0-28; nižší je lepší. Historie pádů: jednoroční odvolání.
Změna ze základního stavu (před) na po 7 týdnech zásahu (po)
Stupnice účinnosti pádů (FES-I)
Časové okno: Změna z výchozího stavu (před) na 24týdenní sledování (následné)

Dotazník (výsledek hlášený pacientem) hodnotící obavy z pádu spolu s pády v anamnéze.

7 otázek. Celkový rozsah skóre 0-28; nižší je lepší. Historie pádů: jednoroční odvolání.
Změna z výchozího stavu (před) na 24týdenní sledování (následné)
Index duševní pohody WHO pět (WHO5)
Časové okno: Změna ze základního stavu (před) na po 7 týdnech zásahu (po)
Dotazník (výsledek hlášený pacientem) hodnotící pohodu hlášenou pacientem. 5 otázek. Rozsah skóre 0-25 (0-100 %); vyšší je lepší.
Změna ze základního stavu (před) na po 7 týdnech zásahu (po)
Index duševní pohody WHO pět (WHO5)
Časové okno: Změna z výchozího stavu (před) na 24týdenní sledování (následné)
Dotazník (výsledek hlášený pacientem) hodnotící pohodu hlášenou pacientem. 5 otázek. Rozsah skóre 0-25 (0-100 %); vyšší je lepší.
Změna z výchozího stavu (před) na 24týdenní sledování (následné)
EuroQoL 5 rozměry 3 úrovně (EQ5D)
Časové okno: Změna ze základního stavu (před) na po 7 týdnech zásahu (po)

Dotazník (výsledek hlášený pacientem) hodnotící kvalitu života uváděnou pacientem.

rozsah skóre VAS 0-100 %; vyšší je lepší. 5 domén, bodováno samostatně, rozsah skóre 1-3; nižší je lepší.
Změna ze základního stavu (před) na po 7 týdnech zásahu (po)
EuroQoL 5 rozměry 3 úrovně (EQ5D)
Časové okno: Změna z výchozího stavu (před) na 24týdenní sledování (následné)

Dotazník (výsledek hlášený pacientem) hodnotící kvalitu života uváděnou pacientem.

rozsah skóre VAS 0-100 %; vyšší je lepší. 5 domén, bodováno samostatně, rozsah skóre 1-3; nižší je lepší.
Změna z výchozího stavu (před) na 24týdenní sledování (následné)
Dotazník fyzické aktivity Baecke
Časové okno: Změna ze základního stavu (před) na po 7 týdnech zásahu (po)

Dotazník (výsledek uváděný pacientem) hodnotící pacientem uváděnou účast na pohybových aktivitách.

4 otázky. Rozsah skóre je spojitý (0-xx). Vyšší je lepší.
Změna ze základního stavu (před) na po 7 týdnech zásahu (po)
Dotazník fyzické aktivity Baecke
Časové okno: Změna z výchozího stavu (před) na 24týdenní sledování (následné)

Dotazník (výsledek uváděný pacientem) hodnotící pacientem uváděnou účast na pohybových aktivitách.

4 otázky. Rozsah skóre je spojitý (0-xx). Vyšší je lepší.
Změna z výchozího stavu (před) na 24týdenní sledování (následné)
Kroky onemocnění určené pacientem (PDDS)
Časové okno: Změna ze základního stavu (před) na po 7 týdnech zásahu (po)

Dotazník (výsledek hlášený pacientem) hodnotící postižení hlášené pacientem u roztroušené sklerózy (RS).

9 otázek/kategorií. Každá kategorie představuje úroveň postižení; nižší je lepší.
Změna ze základního stavu (před) na po 7 týdnech zásahu (po)
Kroky onemocnění určené pacientem (PDDS)
Časové okno: Změna z výchozího stavu (před) na 24týdenní sledování (následné)

Dotazník (výsledek hlášený pacientem) hodnotící postižení hlášené pacientem u roztroušené sklerózy (RS).

9 otázek/kategorií. Každá kategorie představuje úroveň postižení; nižší je lepší.
Změna z výchozího stavu (před) na 24týdenní sledování (následné)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Spolupracovníci

The Danish MS Society

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lars G Hvid, MSc, PhD, Aarhus University, Department of Public Health, Exercise Biology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Outwalk_MS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičební terapie chůze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit