"Outwalk MS" - Avantages de la marche en plein air dans la sclérose en plaques
"Outwalk MS" - Avantages de la thérapie par l'exercice de marche en plein air sur la capacité de marche et le bien-être dans la sclérose en plaques
La détérioration de la capacité de marche est un symptôme courant chez les personnes atteintes de sclérose en plaques (PwMS), ayant en outre une influence négative sur le bien-être. Des études ont néanmoins montré que la thérapie par l'exercice de la marche peut améliorer la capacité de marche dans le pwMS. Cela peut être particulièrement puissant s'il se produit à l'extérieur en raison des stimuli variables qu'il peut fournir (différentes surfaces et terrains, etc.), et si l'intensité et la durée sont adéquates. De plus, la marche en plein air est (1) appropriée comme intervention de groupe facilitant l'interaction entre les PwMS et (2) avantageuse en raison des bienfaits pour la santé offerts par l'interaction avec la nature elle-même. Ces deux aspects sont également pertinents pour le bien-être.
Peu d'études ont néanmoins examiné les effets de la thérapie par l'exercice de marche en plein air dans le pwMS. Le but de la présente étude est donc d'examiner les effets de 7 semaines de thérapie par des exercices de marche en plein air d'intensité modérée à élevée sur la capacité de marche (résultat principal : test de marche de 6 minutes) et le bien-être chez les personnes atteintes de SEP.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jutland
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Aarhus, Jutland, Danemark, 8000
- Aarhus University, Health, Exercise Biology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- ≥ 18 ans
- diagnostic clinique de SEP autodéclaré
- PDDS ≤ 4 (correspondant à une capacité de marche préservée sans aides techniques d'au moins 10 m)
- capable d'assister aux tests de manière indépendante
Critère d'exclusion:
- comorbidités autodéclarées excluant la participation à l'intervention
- fractures récentes (rétrospective de 6 mois), amputation ou autres déficiences physiques critiques qui éliminent la participation à l'étude de formation décrite
- participation à une thérapie par l'exercice structuré (y compris la marche) au cours des 3 derniers mois (≥ 2 séances par semaine d'intensité modérée à élevée)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie par la marche
Groupe d'intervention de 7 semaines. 6-12 personnes par groupe. 2 séances par semaine, 14 séances au total. Surface : les enquêteurs visent à impliquer autant de sentiers forestiers/de gravier que possible, avec des montées/descentes à pied. Nombres de séances impairs : échauffement (6 minutes au BORG 10-11), marche continue (commençant à 12-20 minutes au BORG 13-14 et progressant jusqu'à 20-40 minutes au BORG 15-16, ajusté selon le niveau de départ de chaque participant) et retour au calme (environ 10 minutes au BORG 10-11). Nombres de séances pairs : échauffement (6 minutes à BORG 10-11), marche intermittente (commençant par 3-4 intervalles de 2 minutes à BORG 14-15 et progressant jusqu'à 4-5 intervalles de 2-3 minutes à BORG 16- 17 ; tous les intervalles étant entrecoupés d'une minute de repos) et de récupération (environ 10 minutes à BORG 10-11). |
Thérapie par des exercices de marche d'intensité modérée à élevée (7 semaines, 14 séances) avec progression en durée et en intensité.
Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôle/liste d'attente
Groupe de contrôle/liste d'attente de 7 semaines.
Poursuite du mode de vie habituel pendant la période d'intervention de 7 semaines (pourtant ces participants recevront la thérapie d'exercice de marche exacte par la suite).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: Changement de la ligne de base (Pré) à après 7 semaines d'intervention (Post)
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Distance maximale parcourue en 6 minutes sur une passerelle de 30 mètres.
Évalue l'endurance à la marche.
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Changement de la ligne de base (Pré) à après 7 semaines d'intervention (Post)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: Changement de la ligne de base (pré) au suivi de 24 semaines (suivi)
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Distance maximale parcourue en 6 minutes sur une passerelle de 30 mètres.
Évalue l'endurance à la marche.
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Changement de la ligne de base (pré) au suivi de 24 semaines (suivi)
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Test de marche chronométré de 25 pieds (T25FWT)
Délai: Changement de la ligne de base (Pré) à après 7 semaines d'intervention (Post)
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Temps utilisé pour effectuer un test de marche de 25 pieds (= 7,62 mètres).
Deux essais sont donnés.
Évalue la propulsion/accélération de la marche horizontale (c.-à-d.
Vitesse de marche).
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Changement de la ligne de base (Pré) à après 7 semaines d'intervention (Post)
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Test de marche chronométré de 25 pieds (T25FWT)
Délai: Changement de la ligne de base (pré) au suivi de 24 semaines (suivi)
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Temps utilisé pour effectuer un test de marche de 25 pieds (= 7,62 mètres).
Deux essais sont donnés.
Évalue la propulsion/accélération de la marche horizontale (c.-à-d.
Vitesse de marche).
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Changement de la ligne de base (pré) au suivi de 24 semaines (suivi)
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Test en six étapes (SSST)
Délai: Changement de la ligne de base (Pré) à après 7 semaines d'intervention (Post)
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Temps utilisé pour terminer le SSST (5 blocs de bois doivent être poussés/coups de pied en dehors de leur position initiale).
Quatre essais sont donnés, deux où chaque pied est utilisé pour pousser/frapper les blocs de bois.
Évalue la coordination horizontale et l'équilibre dynamique pendant la marche.
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Changement de la ligne de base (Pré) à après 7 semaines d'intervention (Post)
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Test en six étapes (SSST)
Délai: Changement de la ligne de base (pré) au suivi de 24 semaines (suivi)
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Temps utilisé pour terminer le SSST (5 blocs de bois doivent être poussés/coups de pied en dehors de leur position initiale).
Quatre essais sont donnés, deux où chaque pied est utilisé pour pousser/frapper les blocs de bois.
Évalue la coordination horizontale et l'équilibre dynamique pendant la marche.
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Changement de la ligne de base (pré) au suivi de 24 semaines (suivi)
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Échelle de marche à 12 items pour la sclérose en plaques (MSWS-12)
Délai: Changement de la ligne de base (Pré) à après 7 semaines d'intervention (Post)
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Questionnaire (résultat rapporté par le patient) évaluant l'impact rapporté par le patient de la sclérose en plaques sur la capacité de marcher. Plage de notes totales 12-60 (0-100 % ); plus bas c'est mieux. |
Changement de la ligne de base (Pré) à après 7 semaines d'intervention (Post)
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Échelle de marche à 12 items pour la sclérose en plaques (MSWS-12)
Délai: Changement de la ligne de base (pré) au suivi de 24 semaines (suivi)
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Questionnaire (résultat rapporté par le patient) évaluant l'impact rapporté par le patient de la sclérose en plaques sur la capacité de marcher. 12 questions. Plage de notes totales 12-60 (0-100 % ); plus bas c'est mieux. |
Changement de la ligne de base (pré) au suivi de 24 semaines (suivi)
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Échelle d'impact de fatigue modifiée (MFIS)
Délai: Changement de la ligne de base (Pré) à après 7 semaines d'intervention (Post)
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Questionnaire (résultat rapporté par le patient) évaluant l'impact de la fatigue perçue rapporté par le patient. 21 questions. Plage de notes totales 0-84 ; plus bas c'est mieux. Plage de scores de la sous-échelle physique (9 questions) 0-36 ; plus bas c'est mieux. Plage de score de la sous-échelle cognitive (10 questions) 0-40 ; plus bas c'est mieux. Gamme de scores de la sous-échelle psychosociale (2 questions) 0-8 ; plus bas c'est mieux. |
Changement de la ligne de base (Pré) à après 7 semaines d'intervention (Post)
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Échelle d'impact de fatigue modifiée (MFIS)
Délai: Changement de la ligne de base (pré) au suivi de 24 semaines (suivi)
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Questionnaire (résultat rapporté par le patient) évaluant l'impact de la fatigue perçue rapporté par le patient. 21 questions. Plage de notes totales 0-84 ; plus bas c'est mieux. Plage de scores de la sous-échelle physique (9 questions) 0-36 ; plus bas c'est mieux. Plage de score de la sous-échelle cognitive (10 questions) 0-40 ; plus bas c'est mieux. Gamme de scores de la sous-échelle psychosociale (2 questions) 0-8 ; plus bas c'est mieux. |
Changement de la ligne de base (pré) au suivi de 24 semaines (suivi)
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Échelle d'efficacité des chutes (FES-I)
Délai: Changement de la ligne de base (Pré) à après 7 semaines d'intervention (Post)
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Questionnaire (résultat rapporté par le patient) évaluant les préoccupations de chute ainsi que les antécédents de chutes. 7 questions. Plage de notes totales 0-28 ; plus bas c'est mieux. Antécédents de chutes : rappel sur un an. |
Changement de la ligne de base (Pré) à après 7 semaines d'intervention (Post)
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Échelle d'efficacité des chutes (FES-I)
Délai: Changement de la ligne de base (pré) au suivi de 24 semaines (suivi)
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Questionnaire (résultat rapporté par le patient) évaluant les préoccupations de chute ainsi que les antécédents de chutes. 7 questions. Plage de notes totales 0-28 ; plus bas c'est mieux. Antécédents de chutes : rappel sur un an. |
Changement de la ligne de base (pré) au suivi de 24 semaines (suivi)
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Indice cinq de bien-être de l'OMS (WHO5)
Délai: Changement de la ligne de base (Pré) à après 7 semaines d'intervention (Post)
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Questionnaire (résultat rapporté par le patient) évaluant le bien-être rapporté par le patient.
5 questions.
Plage de notes 0-25 (0-100 % ); plus c'est mieux.
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Changement de la ligne de base (Pré) à après 7 semaines d'intervention (Post)
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Indice cinq de bien-être de l'OMS (WHO5)
Délai: Changement de la ligne de base (pré) au suivi de 24 semaines (suivi)
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Questionnaire (résultat rapporté par le patient) évaluant le bien-être rapporté par le patient.
5 questions.
Plage de notes 0-25 (0-100 % ); plus c'est mieux.
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Changement de la ligne de base (pré) au suivi de 24 semaines (suivi)
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EuroQoL 5 dimensions 3 niveaux (EQ5D)
Délai: Changement de la ligne de base (Pré) à après 7 semaines d'intervention (Post)
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Questionnaire (résultat rapporté par le patient) évaluant la qualité de vie rapportée par le patient. Plage de score de l'échelle VAS 0-100 % ; plus c'est mieux. 5 domaines, notés séparément, plage de notes 1-3 ; plus bas c'est mieux. |
Changement de la ligne de base (Pré) à après 7 semaines d'intervention (Post)
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EuroQoL 5 dimensions 3 niveaux (EQ5D)
Délai: Changement de la ligne de base (pré) au suivi de 24 semaines (suivi)
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Questionnaire (résultat rapporté par le patient) évaluant la qualité de vie rapportée par le patient. Plage de score de l'échelle VAS 0-100 % ; plus c'est mieux. 5 domaines, notés séparément, plage de notes 1-3 ; plus bas c'est mieux. |
Changement de la ligne de base (pré) au suivi de 24 semaines (suivi)
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Questionnaire Baecke sur l'activité physique
Délai: Changement de la ligne de base (Pré) à après 7 semaines d'intervention (Post)
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Questionnaire (résultat déclaré par le patient) évaluant la participation déclarée par le patient à des activités physiques. 4 questions. La plage de score est continue (0-xx). Plus c'est haut, mieux c'est. |
Changement de la ligne de base (Pré) à après 7 semaines d'intervention (Post)
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Questionnaire Baecke sur l'activité physique
Délai: Changement de la ligne de base (pré) au suivi de 24 semaines (suivi)
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Questionnaire (résultat déclaré par le patient) évaluant la participation déclarée par le patient à des activités physiques. 4 questions. La plage de score est continue (0-xx). Plus c'est haut, mieux c'est. |
Changement de la ligne de base (pré) au suivi de 24 semaines (suivi)
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Étapes de la maladie déterminées par le patient (PDDS)
Délai: Changement de la ligne de base (Pré) à après 7 semaines d'intervention (Post)
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Questionnaire (résultat déclaré par le patient) évaluant l'incapacité déclarée par le patient dans la sclérose en plaques (SEP). 9 questions/catégories. Chaque catégorie représente le niveau d'incapacité ; plus bas c'est mieux. |
Changement de la ligne de base (Pré) à après 7 semaines d'intervention (Post)
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Étapes de la maladie déterminées par le patient (PDDS)
Délai: Changement de la ligne de base (pré) au suivi de 24 semaines (suivi)
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Questionnaire (résultat déclaré par le patient) évaluant l'incapacité déclarée par le patient dans la sclérose en plaques (SEP). 9 questions/catégories. Chaque catégorie représente le niveau d'incapacité ; plus bas c'est mieux. |
Changement de la ligne de base (pré) au suivi de 24 semaines (suivi)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lars G Hvid, MSc, PhD, Aarhus University, Department of Public Health, Exercise Biology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Outwalk_MS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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