"Outwalk MS" - Benefícios da caminhada ao ar livre na esclerose múltipla
"Outwalk MS" - Benefícios da terapia de exercícios de caminhada ao ar livre na capacidade de caminhada e bem-estar na esclerose múltipla
A deterioração da capacidade de marcha é um sintoma comum em pessoas com esclerose múltipla (EMP), tendo ainda uma influência negativa no bem-estar. No entanto, estudos mostraram que a terapia de exercícios de caminhada pode melhorar a capacidade de caminhada em pacientes com EMpw. Isso pode ser particularmente potente se ocorrer ao ar livre devido aos vários estímulos que pode fornecer (diferentes superfícies e terrenos, etc.) e se a intensidade e a duração forem adequadas. Além disso, a caminhada ao ar livre é (1) adequada como uma intervenção em grupo facilitando a interação entre pwMS e (2) vantajosa devido aos benefícios à saúde oferecidos pela própria interação com a natureza. Ambos os aspectos também são relevantes para o bem-estar.
No entanto, poucos estudos examinaram os efeitos da terapia de exercícios de caminhada ao ar livre na EMpw. O objetivo do presente estudo é, portanto, examinar os efeitos de 7 semanas de terapia de exercícios de caminhada ao ar livre de intensidade moderada a alta na capacidade de caminhada (resultado primário: teste de caminhada de 6 minutos) e bem-estar em pwMS.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jutland
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Aarhus, Jutland, Dinamarca, 8000
- Aarhus University, Health, Exercise Biology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥ 18 anos
- diagnóstico clínico de EM autorrelatado
- PDDS ≤ 4 (correspondente à capacidade de marcha preservada sem dispositivos auxiliares de pelo menos 10 m)
- capaz de participar de forma independente do teste
Critério de exclusão:
- comorbidades autorreferidas excluindo a participação na intervenção
- fraturas recentes (retrospectiva de 6 meses), amputação ou outras deficiências físicas críticas que eliminem a participação no estudo de treinamento descrito
- participação em terapia de exercícios estruturados (incluindo caminhada) nos últimos 3 meses (≥ 2 sessões por semana de intensidade moderada a alta)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia de exercícios de caminhada
Grupo de intervenção de 7 semanas. 6-12 pessoas por grupo. 2 sessões por semana, 14 sessões no total. Superfície: os investigadores pretendem envolver o máximo possível de trilhas de floresta/cascalho, com caminhadas em subidas/descidas. Números de sessões irregulares: aquecimento (6 minutos no BORG 10-11), caminhada contínua (começando em 12-20 minutos no BORG 13-14 e progredindo para 20-40 minutos no BORG 15-16, ajustado de acordo com o nível inicial de cada participante) e relaxamento (aproximadamente 10 minutos no BORG 10-11). Números pares de sessões: aquecimento (6 minutos no BORG 10-11), caminhada intermitente (começando em 3-4 intervalos de 2 minutos no BORG 14-15 e progredindo para 4-5 intervalos de 2-3 minutos no BORG 16- 17; com todos os intervalos sendo intercalados por 1 minuto de descanso) e relaxamento (aproximadamente 10 minutos no BORG 10-11). |
Terapia de exercícios de caminhada de intensidade moderada a alta (7 semanas, 14 sessões) com progressão em duração e intensidade.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Controle/Lista de Espera
Grupo de controle/lista de espera de 7 semanas.
Continuação do estilo de vida habitual durante o período de intervenção de 7 semanas (ainda, esses participantes receberão a terapia exata de exercícios de caminhada depois).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de caminhada de 6 minutos (6MWT)
Prazo: Mudança da linha de base (Pré) para após 7 semanas de intervenção (Pós)
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Distância máxima percorrida em 6 minutos usando uma passarela de 30 metros.
Avalia a resistência ao andar.
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Mudança da linha de base (Pré) para após 7 semanas de intervenção (Pós)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de caminhada de 6 minutos (6MWT)
Prazo: Mudança da linha de base (Pré) para 24 semanas de acompanhamento (Acompanhamento)
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Distância máxima percorrida em 6 minutos usando uma passarela de 30 metros.
Avalia a resistência ao andar.
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Mudança da linha de base (Pré) para 24 semanas de acompanhamento (Acompanhamento)
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Teste de caminhada cronometrada de 25 pés (T25FWT)
Prazo: Mudança da linha de base (Pré) para após 7 semanas de intervenção (Pós)
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Tempo gasto para completar um teste de caminhada de 25 pés (= 7,62 metros).
Duas tentativas são dadas.
Avalia a propulsão/aceleração da caminhada horizontal (i.e.
velocidade de caminhada).
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Mudança da linha de base (Pré) para após 7 semanas de intervenção (Pós)
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Teste de caminhada cronometrada de 25 pés (T25FWT)
Prazo: Mudança da linha de base (Pré) para 24 semanas de acompanhamento (Acompanhamento)
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Tempo gasto para completar um teste de caminhada de 25 pés (= 7,62 metros).
Duas tentativas são dadas.
Avalia a propulsão/aceleração da caminhada horizontal (i.e.
velocidade de caminhada).
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Mudança da linha de base (Pré) para 24 semanas de acompanhamento (Acompanhamento)
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Teste de seis pontos (SSST)
Prazo: Mudança da linha de base (Pré) para após 7 semanas de intervenção (Pós)
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Tempo gasto para completar o SSST (5 blocos de madeira devem ser empurrados/chutados fora de sua posição inicial).
Quatro tentativas são dadas, duas com cada pé sendo usado para empurrar/chutar os blocos de madeira.
Avalia a coordenação horizontal e o equilíbrio dinâmico durante a caminhada.
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Mudança da linha de base (Pré) para após 7 semanas de intervenção (Pós)
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Teste de seis pontos (SSST)
Prazo: Mudança da linha de base (Pré) para 24 semanas de acompanhamento (Acompanhamento)
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Tempo gasto para completar o SSST (5 blocos de madeira devem ser empurrados/chutados fora de sua posição inicial).
Quatro tentativas são dadas, duas com cada pé sendo usado para empurrar/chutar os blocos de madeira.
Avalia a coordenação horizontal e o equilíbrio dinâmico durante a caminhada.
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Mudança da linha de base (Pré) para 24 semanas de acompanhamento (Acompanhamento)
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Escala de caminhada de esclerose múltipla de 12 itens (MSWS-12)
Prazo: Mudança da linha de base (Pré) para após 7 semanas de intervenção (Pós)
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Questionário (resultado relatado pelo paciente) avaliando o impacto relatado pelo paciente da esclerose múltipla na capacidade de caminhar. Faixa de pontuação total 12-60 (0-100%); menor é melhor. |
Mudança da linha de base (Pré) para após 7 semanas de intervenção (Pós)
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Escala de caminhada de esclerose múltipla de 12 itens (MSWS-12)
Prazo: Mudança da linha de base (Pré) para 24 semanas de acompanhamento (Acompanhamento)
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Questionário (resultado relatado pelo paciente) avaliando o impacto relatado pelo paciente da esclerose múltipla na capacidade de caminhar. 12 perguntas. Faixa de pontuação total 12-60 (0-100%); menor é melhor. |
Mudança da linha de base (Pré) para 24 semanas de acompanhamento (Acompanhamento)
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Escala de impacto de fadiga modificada (MFIS)
Prazo: Mudança da linha de base (Pré) para após 7 semanas de intervenção (Pós)
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Questionário (resultado relatado pelo paciente) avaliando o impacto da fadiga percebida pelo paciente. 21 questões. Faixa de pontuação total 0-84; menor é melhor. Faixa de pontuação da subescala física (9 questões) 0-36; menor é melhor. Faixa de pontuação da subescala cognitiva (10 questões) 0-40; menor é melhor. Faixa de pontuação da subescala psicossocial (2 questões) 0-8; menor é melhor. |
Mudança da linha de base (Pré) para após 7 semanas de intervenção (Pós)
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Escala de impacto de fadiga modificada (MFIS)
Prazo: Mudança da linha de base (Pré) para 24 semanas de acompanhamento (Acompanhamento)
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Questionário (resultado relatado pelo paciente) avaliando o impacto da fadiga percebida pelo paciente. 21 questões. Faixa de pontuação total 0-84; menor é melhor. Faixa de pontuação da subescala física (9 questões) 0-36; menor é melhor. Faixa de pontuação da subescala cognitiva (10 questões) 0-40; menor é melhor. Faixa de pontuação da subescala psicossocial (2 questões) 0-8; menor é melhor. |
Mudança da linha de base (Pré) para 24 semanas de acompanhamento (Acompanhamento)
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Escala de eficácia de quedas (FES-I)
Prazo: Mudança da linha de base (Pré) para após 7 semanas de intervenção (Pós)
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Questionário (resultado relatado pelo paciente) avaliando as preocupações de cair junto com o histórico de quedas. 7 perguntas. Faixa de pontuação total 0-28; menor é melhor. Histórico de quedas: recordatório de um ano. |
Mudança da linha de base (Pré) para após 7 semanas de intervenção (Pós)
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Escala de eficácia de quedas (FES-I)
Prazo: Mudança da linha de base (Pré) para 24 semanas de acompanhamento (Acompanhamento)
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Questionário (resultado relatado pelo paciente) avaliando as preocupações de cair junto com o histórico de quedas. 7 perguntas. Faixa de pontuação total 0-28; menor é melhor. Histórico de quedas: recordatório de um ano. |
Mudança da linha de base (Pré) para 24 semanas de acompanhamento (Acompanhamento)
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Índice de bem-estar da OMS cinco (OMS5)
Prazo: Mudança da linha de base (Pré) para após 7 semanas de intervenção (Pós)
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Questionário (resultado relatado pelo paciente) avaliando o bem-estar relatado pelo paciente.
5 perguntas.
Faixa de pontuação 0-25 (0-100%); mais alto é melhor.
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Mudança da linha de base (Pré) para após 7 semanas de intervenção (Pós)
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Índice de bem-estar da OMS cinco (OMS5)
Prazo: Mudança da linha de base (Pré) para 24 semanas de acompanhamento (Acompanhamento)
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Questionário (resultado relatado pelo paciente) avaliando o bem-estar relatado pelo paciente.
5 perguntas.
Faixa de pontuação 0-25 (0-100%); mais alto é melhor.
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Mudança da linha de base (Pré) para 24 semanas de acompanhamento (Acompanhamento)
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EuroQoL 5 dimensões 3 níveis (EQ5D)
Prazo: Mudança da linha de base (Pré) para após 7 semanas de intervenção (Pós)
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Questionário (resultado relatado pelo paciente) avaliando a qualidade de vida relatada pelo paciente. Faixa de pontuação da escala VAS de 0 a 100%; mais alto é melhor. 5 domínios, pontuados separadamente, intervalo de pontuação 1-3; menor é melhor. |
Mudança da linha de base (Pré) para após 7 semanas de intervenção (Pós)
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EuroQoL 5 dimensões 3 níveis (EQ5D)
Prazo: Mudança da linha de base (Pré) para 24 semanas de acompanhamento (Acompanhamento)
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Questionário (resultado relatado pelo paciente) avaliando a qualidade de vida relatada pelo paciente. Faixa de pontuação da escala VAS de 0 a 100%; mais alto é melhor. 5 domínios, pontuados separadamente, intervalo de pontuação 1-3; menor é melhor. |
Mudança da linha de base (Pré) para 24 semanas de acompanhamento (Acompanhamento)
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Questionário de atividade física de Baecke
Prazo: Mudança da linha de base (Pré) para após 7 semanas de intervenção (Pós)
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Questionário (resultado relatado pelo paciente) avaliando a participação relatada pelo paciente em atividades físicas. 4 perguntas. O intervalo de pontuação é contínuo (0-xx). Mais alto é melhor. |
Mudança da linha de base (Pré) para após 7 semanas de intervenção (Pós)
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Questionário de atividade física de Baecke
Prazo: Mudança da linha de base (Pré) para 24 semanas de acompanhamento (Acompanhamento)
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Questionário (resultado relatado pelo paciente) avaliando a participação relatada pelo paciente em atividades físicas. 4 perguntas. O intervalo de pontuação é contínuo (0-xx). Mais alto é melhor. |
Mudança da linha de base (Pré) para 24 semanas de acompanhamento (Acompanhamento)
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Etapas da doença determinadas pelo paciente (PDDS)
Prazo: Mudança da linha de base (Pré) para após 7 semanas de intervenção (Pós)
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Questionário (resultado relatado pelo paciente) avaliando a incapacidade relatada pelo paciente na esclerose múltipla (EM). 9 perguntas/categorias. Cada categoria representa o nível de deficiência; menor é melhor. |
Mudança da linha de base (Pré) para após 7 semanas de intervenção (Pós)
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Etapas da doença determinadas pelo paciente (PDDS)
Prazo: Mudança da linha de base (Pré) para 24 semanas de acompanhamento (Acompanhamento)
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Questionário (resultado relatado pelo paciente) avaliando a incapacidade relatada pelo paciente na esclerose múltipla (EM). 9 perguntas/categorias. Cada categoria representa o nível de deficiência; menor é melhor. |
Mudança da linha de base (Pré) para 24 semanas de acompanhamento (Acompanhamento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lars G Hvid, MSc, PhD, Aarhus University, Department of Public Health, Exercise Biology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Outwalk_MS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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