"Outwalk MS" - Beneficios de caminar al aire libre en la esclerosis múltiple
"Outwalk MS" - Beneficios de la terapia de ejercicios para caminar al aire libre sobre la capacidad para caminar y el bienestar en la esclerosis múltiple
El deterioro de la capacidad para caminar es un síntoma común en personas con esclerosis múltiple (EMp), además de tener una influencia negativa en el bienestar. Sin embargo, los estudios han demostrado que la terapia de ejercicios para caminar puede mejorar la capacidad de caminar en la EMp. Esto puede ser particularmente potente si ocurre al aire libre debido a los diferentes estímulos que puede proporcionar (diferentes superficies y terrenos, etc.), y si la intensidad y la duración son adecuadas. Además, caminar al aire libre es (1) adecuado como una intervención grupal que facilita la interacción entre PwMS y (2) ventajoso debido a los beneficios para la salud que ofrece a través de la interacción con la naturaleza misma. Ambos aspectos también son relevantes para el bienestar.
Sin embargo, pocos estudios han examinado los efectos de la terapia con ejercicios de caminata al aire libre en la EMp. Por lo tanto, el propósito del presente estudio es examinar los efectos de 7 semanas de terapia de ejercicio de caminata al aire libre de intensidad moderada a alta sobre la capacidad de caminar (resultado principal: prueba de caminata de 6 minutos) y el bienestar en PwMS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jutland
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Aarhus, Jutland, Dinamarca, 8000
- Aarhus University, Health, Exercise Biology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ 18 años
- diagnóstico clínico autoinformado de EM
- PDDS ≤ 4 (correspondiente a la capacidad de caminar conservada sin dispositivos de asistencia de al menos 10 m)
- capaz de asistir de forma independiente a las pruebas
Criterio de exclusión:
- comorbilidades autoinformadas excluyendo la participación en la intervención
- fracturas, amputaciones u otros impedimentos físicos críticos recientes (6 meses retrospectivos) que eliminan la participación en el estudio de capacitación descrito
- participación en terapia de ejercicio estructurado (incluida la caminata) durante los últimos 3 meses (≥ 2 sesiones por semana de intensidad moderada a alta)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de ejercicios para caminar
Grupo de intervención de 7 semanas. 6-12 personas por grupo. 2 sesiones por semana, 14 sesiones en total. Superficie: los investigadores pretenden involucrar la mayor cantidad posible de senderos de bosque/grava, con caminatas cuesta arriba/cuesta abajo. Números de sesión desiguales: calentamiento (6 minutos en BORG 10-11), caminata continua (comenzando en 12-20 minutos en BORG 13-14 y progresando a 20-40 minutos en BORG 15-16, ajustado según el nivel inicial de cada participante) y enfriamiento (aproximadamente 10 minutos en BORG 10-11). Números pares de sesiones: calentamiento (6 minutos en BORG 10-11), caminata intermitente (comenzando con 3-4 intervalos de 2 minutos en BORG 14-15 y progresando a 4-5 intervalos de 2-3 minutos en BORG 16- 17; con todos los intervalos intercalados con 1 minuto de descanso) y vuelta a la calma (aproximadamente 10 minutos en BORG 10-11). |
Terapia de ejercicios de caminata de intensidad moderada a alta (7 semanas, 14 sesiones) con progresión en duración e intensidad.
Otros nombres:
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Sin intervención: Control/Lista de espera
Grupo de control/lista de espera de 7 semanas.
Continuación del estilo de vida habitual durante el período de intervención de 7 semanas (sin embargo, estos participantes recibirán la terapia de ejercicios de caminata exacta después).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caminata de 6 minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (Pre) hasta después de 7 semanas de intervención (Post)
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Distancia máxima recorrida en 6 minutos utilizando una pasarela de 30 metros.
Evalúa la resistencia a la marcha.
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Cambio desde el inicio (Pre) hasta después de 7 semanas de intervención (Post)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de caminata de 6 minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (Pre) hasta las 24 semanas de seguimiento (Seguimiento)
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Distancia máxima recorrida en 6 minutos utilizando una pasarela de 30 metros.
Evalúa la resistencia a la marcha.
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Cambio desde el inicio (Pre) hasta las 24 semanas de seguimiento (Seguimiento)
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Prueba de caminata de 25 pies cronometrada (T25FWT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (Pre) hasta después de 7 semanas de intervención (Post)
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Tiempo utilizado para completar una prueba de caminata de 25 pies (= 7,62 metros).
Se dan dos ensayos.
Evalúa la propulsión/aceleración de la marcha horizontal (es decir,
la velocidad al caminar).
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Cambio desde el inicio (Pre) hasta después de 7 semanas de intervención (Post)
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Prueba de caminata de 25 pies cronometrada (T25FWT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (Pre) hasta las 24 semanas de seguimiento (Seguimiento)
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Tiempo utilizado para completar una prueba de caminata de 25 pies (= 7,62 metros).
Se dan dos ensayos.
Evalúa la propulsión/aceleración de la marcha horizontal (es decir,
la velocidad al caminar).
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Cambio desde el inicio (Pre) hasta las 24 semanas de seguimiento (Seguimiento)
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Prueba de paso de seis puntos (SSST)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (Pre) hasta después de 7 semanas de intervención (Post)
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Tiempo utilizado para completar el SSST (se deben empujar/patear 5 bloques de madera fuera de su posición inicial).
Se dan cuatro intentos, dos con cada pie que se usa para empujar/patear los bloques de madera.
Evalúa la coordinación horizontal y el equilibrio dinámico durante la marcha.
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Cambio desde el inicio (Pre) hasta después de 7 semanas de intervención (Post)
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Prueba de paso de seis puntos (SSST)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (Pre) hasta las 24 semanas de seguimiento (Seguimiento)
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Tiempo utilizado para completar el SSST (se deben empujar/patear 5 bloques de madera fuera de su posición inicial).
Se dan cuatro intentos, dos con cada pie que se usa para empujar/patear los bloques de madera.
Evalúa la coordinación horizontal y el equilibrio dinámico durante la marcha.
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Cambio desde el inicio (Pre) hasta las 24 semanas de seguimiento (Seguimiento)
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Escala de caminata de esclerosis múltiple de 12 ítems (MSWS-12)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (Pre) hasta después de 7 semanas de intervención (Post)
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Cuestionario (resultado informado por el paciente) que evalúa el impacto informado por el paciente de la esclerosis múltiple en la capacidad para caminar. Rango de puntaje total 12-60 (0-100%); más bajo es mejor. |
Cambio desde el inicio (Pre) hasta después de 7 semanas de intervención (Post)
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Escala de caminata de esclerosis múltiple de 12 ítems (MSWS-12)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (Pre) hasta las 24 semanas de seguimiento (Seguimiento)
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Cuestionario (resultado informado por el paciente) que evalúa el impacto informado por el paciente de la esclerosis múltiple en la capacidad para caminar. 12 preguntas Rango de puntaje total 12-60 (0-100%); más bajo es mejor. |
Cambio desde el inicio (Pre) hasta las 24 semanas de seguimiento (Seguimiento)
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Escala de impacto de fatiga modificada (MFIS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (Pre) hasta después de 7 semanas de intervención (Post)
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Cuestionario (resultado informado por el paciente) que evalúa el impacto de la fatiga percibida informado por el paciente. 21 preguntas. Rango de puntaje total 0-84; más bajo es mejor. Rango de puntuación de la subescala física (9 preguntas) 0-36; más bajo es mejor. Rango de puntuación de la subescala cognitiva (10 preguntas) 0-40; más bajo es mejor. Rango de puntuación de la subescala psicosocial (2 preguntas) 0-8; más bajo es mejor. |
Cambio desde el inicio (Pre) hasta después de 7 semanas de intervención (Post)
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Escala de impacto de fatiga modificada (MFIS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (Pre) hasta las 24 semanas de seguimiento (Seguimiento)
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Cuestionario (resultado informado por el paciente) que evalúa el impacto de la fatiga percibida informado por el paciente. 21 preguntas. Rango de puntaje total 0-84; más bajo es mejor. Rango de puntuación de la subescala física (9 preguntas) 0-36; más bajo es mejor. Rango de puntuación de la subescala cognitiva (10 preguntas) 0-40; más bajo es mejor. Rango de puntuación de la subescala psicosocial (2 preguntas) 0-8; más bajo es mejor. |
Cambio desde el inicio (Pre) hasta las 24 semanas de seguimiento (Seguimiento)
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Escala de eficacia en caídas (FES-I)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (Pre) hasta después de 7 semanas de intervención (Post)
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Cuestionario (resultado informado por el paciente) que evalúa las preocupaciones sobre las caídas junto con el historial de caídas. 7 preguntas Rango de puntaje total 0-28; más bajo es mejor. Historia de caídas: recuerdo de un año. |
Cambio desde el inicio (Pre) hasta después de 7 semanas de intervención (Post)
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Escala de eficacia en caídas (FES-I)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (Pre) hasta las 24 semanas de seguimiento (Seguimiento)
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Cuestionario (resultado informado por el paciente) que evalúa las preocupaciones sobre las caídas junto con el historial de caídas. 7 preguntas Rango de puntaje total 0-28; más bajo es mejor. Historia de caídas: recuerdo de un año. |
Cambio desde el inicio (Pre) hasta las 24 semanas de seguimiento (Seguimiento)
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Índice de bienestar de los cinco de la OMS (OMS5)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (Pre) hasta después de 7 semanas de intervención (Post)
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Cuestionario (resultado informado por el paciente) que evalúa el bienestar informado por el paciente.
5 preguntas
Rango de puntaje 0-25 (0-100%); más alto es mejor.
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Cambio desde el inicio (Pre) hasta después de 7 semanas de intervención (Post)
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Índice de bienestar de los cinco de la OMS (OMS5)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (Pre) hasta las 24 semanas de seguimiento (Seguimiento)
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Cuestionario (resultado informado por el paciente) que evalúa el bienestar informado por el paciente.
5 preguntas
Rango de puntaje 0-25 (0-100%); más alto es mejor.
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Cambio desde el inicio (Pre) hasta las 24 semanas de seguimiento (Seguimiento)
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EuroQoL 5 dimensiones 3 niveles (EQ5D)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (Pre) hasta después de 7 semanas de intervención (Post)
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Cuestionario (resultado informado por el paciente) que evalúa la calidad de vida informada por el paciente. Rango de puntaje de la escala VAS 0-100%; más alto es mejor. 5 dominios, puntuados por separado, rango de puntuación 1-3; más bajo es mejor. |
Cambio desde el inicio (Pre) hasta después de 7 semanas de intervención (Post)
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EuroQoL 5 dimensiones 3 niveles (EQ5D)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (Pre) hasta las 24 semanas de seguimiento (Seguimiento)
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Cuestionario (resultado informado por el paciente) que evalúa la calidad de vida informada por el paciente. Rango de puntaje de la escala VAS 0-100%; más alto es mejor. 5 dominios, puntuados por separado, rango de puntuación 1-3; más bajo es mejor. |
Cambio desde el inicio (Pre) hasta las 24 semanas de seguimiento (Seguimiento)
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Cuestionario de actividad física de Baecke
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (Pre) hasta después de 7 semanas de intervención (Post)
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Cuestionario (resultado informado por el paciente) que evalúa la participación informada por el paciente en actividades físicas. 4 preguntas El rango de puntuación es continuo (0-xx). Más alto es mejor. |
Cambio desde el inicio (Pre) hasta después de 7 semanas de intervención (Post)
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Cuestionario de actividad física de Baecke
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (Pre) hasta las 24 semanas de seguimiento (Seguimiento)
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Cuestionario (resultado informado por el paciente) que evalúa la participación informada por el paciente en actividades físicas. 4 preguntas El rango de puntuación es continuo (0-xx). Más alto es mejor. |
Cambio desde el inicio (Pre) hasta las 24 semanas de seguimiento (Seguimiento)
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Pasos de enfermedad determinados por el paciente (PDDS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (Pre) hasta después de 7 semanas de intervención (Post)
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Cuestionario (resultado informado por el paciente) que evalúa la discapacidad informada por el paciente en la esclerosis múltiple (EM). 9 preguntas/categorías. Cada categoría representa el nivel de discapacidad; más bajo es mejor. |
Cambio desde el inicio (Pre) hasta después de 7 semanas de intervención (Post)
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Pasos de enfermedad determinados por el paciente (PDDS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (Pre) hasta las 24 semanas de seguimiento (Seguimiento)
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Cuestionario (resultado informado por el paciente) que evalúa la discapacidad informada por el paciente en la esclerosis múltiple (EM). 9 preguntas/categorías. Cada categoría representa el nivel de discapacidad; más bajo es mejor. |
Cambio desde el inicio (Pre) hasta las 24 semanas de seguimiento (Seguimiento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lars G Hvid, MSc, PhD, Aarhus University, Department of Public Health, Exercise Biology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Outwalk_MS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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