Dulce Digital 2.0 - 디지털 시대의 혁신적인 당뇨병 자가 관리 (Dulce Digital)
2026년 6월 15일 업데이트: Scripps Whittier Diabetes Institute
제안된 연구 "Dulce Digital 2.0"은 디지털 건강 리터러시를 개선하고 중요한 디지털 건강 정보에 액세스하고 참여할 수 있는 소외된 개인의 능력을 증가시키고 결과적으로 임상 및 행동 건강을 개선하도록 설계된 Dulce 프로젝트의 두 가지 mHealth 적응을 평가합니다. 당뇨병이 있는 위험에 처한 성인의 결과.
낮은 사회경제적 지위와 건강 문해력 문제에 직면한 인구의 치료 접근성을 확대하는 것은 건강 격차를 줄이고 치료에 긍정적인 영향을 미치기 위한 단계입니다.
문헌에 따르면 어떤 참가자 그룹이 원격 의료 개입에서 가장 혜택을 받을 가능성이 높은지 식별하는 것이 디지털 건강 문해력에 대한 증거 기반을 개선하는 데 중요한 요소임을 보여줍니다.
Dulce Digital 2.0은 일단 기술 인프라가 구축되면 확장성이 뛰어납니다.
더 중요한 것은 당뇨병 관리 및 정확한 디지털 건강 정보에 대한 기존의 불평등을 줄이는 데 도움을 줌으로써 모델이 더 큰 규모로 건강 결과를 개선하는 데 도움이 될 수 있다는 것입니다.
의료 개입 제공에 디지털 기술을 사용하는 것이 점점 보편화되고 있습니다.
디지털 기술 참여에 대한 장벽은 언어, 장비 및 인터넷에 대한 접근성, 교육 수준, 기술에 대한 노출 및 기술에 대한 편안함, 기존의 건강 문해력 부족으로 인해 소외 계층에 존재합니다.
제안된 연구는 당뇨병을 앓고 있는 소외된 참여자의 자기 관리 및 디지털 건강 기술을 전통적인 직접 대면 자기 관리 교육과 비교하여 개선하기 위한 두 가지 디지털 접근 방식의 효과를 조사할 것입니다: 1) 실시간 자기 관리 교육, 전통적인 대면 수업 ; 2) 원격의료 원격학습 플랫폼을 활용한 실시간 자기관리 교육 3) 스마트폰이나 인터넷 연결이 필요하지 않은 일련의 텍스트 기반 메시지로 건강한 자기 관리 행동을 장려합니다.
연구 개요
상세 설명
원격 의료 그룹 방문, 텍스트 기반 메시지 및 실시간 전달을 포함한 디지털 플랫폼을 사용하는 당뇨병 자가 관리 교육은 당뇨병 건강 행동, 환자 참여, 건강 지식 및 HbA1c를 개선할 것입니다.
당뇨병은 인종 및 민족 공동체에 불균형적으로 영향을 미칩니다. 조사관은 미국 당뇨병 협회가 인정하고 메디케어가 승인한 DSME/S(당뇨 자가 관리 교육 및 지원) 프로그램인 Project Dulce를 개발하여 인종적, 민족적으로 다양한 샌디에이고 인구의 요구를 해결하고 동료와 함께 다학문 팀을 포함합니다. DSME/S를 제공하는 교육자. 이전 시험에서는 Project Dulce 팀 케어가 임상 관리를 개선하고 비용을 절감하며 동료 교육만으로도 10개월 동안 2형 당뇨병이 있는 히스패닉계의 임상 결과를 향상시키는 것으로 나타났습니다.
모바일 건강(mHealth) 기술은 이러한 많은 장벽을 극복하고 DSME/S의 범위를 이를 가장 필요로 하는 참가자에게로 확장할 수 있는 실행 가능한 방법을 나타냅니다.
코로나바이러스 질병(COVID-19) 팬데믹 기간 동안 Project Dulce는 그룹 원격 의료 설정에 맞게 조정되었으며 전자 의료 기록(EMR) 일정 시스템을 통해 제공되었습니다. 또한 이전에 개발된 문자 메시지 플랫폼인 Dulce Digital이 제공되어 교육 및 동기 부여 메시지, 약물 알림 및 혈당 모니터링 프롬프트를 통해 치료 팀의 범위를 확장했습니다. Dulce Digital의 이전 무작위 통제 시험에서는 당뇨병이 있는 히스패닉계에서 일반적인 치료에 비해 10개월 동안 HbA1c가 크게 감소한 것으로 나타났습니다. 라이브 Project Dulce 및 Dulce Digital 프로그램이 히스패닉계 환자의 임상 및 비용 결과 개선을 입증했지만 라이브, 그룹 원격 의료 및 문자 메시지 프로그램의 비교 분석은 수행되지 않았습니다. 이 연구는 제2형 당뇨병을 앓고 있는 히스패닉 커뮤니티 전체에서 각 전달 방식의 실현 가능성, 수용 및 효과를 탐구하기 위해 이러한 각 방식의 직접 비교를 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Athena Philis-Tsimikas, MD
- 전화번호: 858-678-7046
- 이메일: philis-tsimikas.athena@scrippshealth.org
연구 연락처 백업
- 이름: Monica Ruiz, MA
- 전화번호: 619-813-6747
- 이메일: ruiz.monica@scrippshealth.org
연구 장소
-
-
California
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Chula Vista, California, 미국, 91910
- 모병
- Scripps Chula Vista Diabetes Center
-
연락하다:
- Athena Philis-Tsimikas, MD
- 전화번호: 858-678-7046
-
연락하다:
- Monica Ruiz, MA
- 전화번호: 619-813-6747
-
San Diego, California, 미국, 92121
- 모병
- Scripps Whittier Diabetes Institute
-
연락하다:
- Athena Philis-Tsimikas, MD
- 전화번호: 858-678-7046
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연락하다:
- Monica Ruiz, MA
- 전화번호: 619-813-6747
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Scripps Health에 등록된 환자인 히스패닉/라틴계 성인
- 제2형 당뇨병의 진단
- 지난 60일 동안 HbA1c가 8% 이상
제외 기준:
- 진료소 방문을 방해하는 중증 질환
- 간 기능 검사(ALT 및 AST) > 정상 상한치의 3배
- 체질량 지수 ≤ 23kg/cm
- 2년 초과 동안 질병이 없거나 악성 종양이 기저 또는 편평 세포 피부 암종인 대상체를 제외한 악성 종양의 병력
- 크레아티닌 >3.5
- 무작위배정 전 12개월 이내에 약물 또는 알코올 남용 이력
- 현재 DSME/S 등록자
- 지난 30일 이내에 1파인트 이상의 헌혈 또는 스크리닝 전 7일 이내에 혈장 기증
- 빈혈증
- 텍스트 개입에 참여하는 데 필요한 최소한의 문해력 부족
- 심각한 청각 또는 시각 문제
- 스페인어 또는 영어 이외의 기본 언어
- 휴대전화를 휴대할 의사가 없음
- 임신한
- 이전 계획
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 덜스 디지털
환자는 텍스트 기반 당뇨병 자가 관리 교육 및 지원(DSME/S) 프로그램에 참여하고 지식, 건강 신념, 자가 관리 행동 및 임상 결과를 개선하도록 설계된 문자 메시지를 통해 지속적인 지원을 받습니다.
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참가자는 디지털 문자 메시지 플랫폼인 Dulce Digital에 등록되어 Project Dulce 커리큘럼에서 파생된 문자 메시지를 통해 6개월 동안 지속적인 지원을 받게 됩니다.
주제에는 약물 알림, 동기 부여 프롬프트, 영양 및 스트레스 감소 요령 및 주간 혈당 수치 제출 요청이 포함됩니다.
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실험적: 프로젝트 Dulce Telehealth DSME/S
환자는 동료 주도 원격 의료 당뇨병 자가 관리 교육 및 지원 프로그램에 실시간으로 참여하게 됩니다.
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Project Dulce는 동료 교육자가 영어 또는 스페인어로 제공하는 5주 커리큘럼으로 구성된 그룹 기반 원격 의료 당뇨병 자가 관리 교육 프로그램으로 구성됩니다.
커리큘럼은 당뇨병이 있는 삶에 적응하고 행동을 바꾸는 데 필요한 기술과 도구를 제공합니다.
커리큘럼은 당뇨병과 그 합병증, 식이요법, 운동 및 약물의 역할, 자가 모니터링의 중요성을 다룹니다.
참가자들이 자기 관리 기술을 배우고 연습하며 당뇨병 관리에 대한 가족, 문화 또는 건강 시스템 장벽을 해결하도록 서로 돕는 5주에 걸쳐 진행됩니다.
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실험적: 프로젝트 덜스 라이브 DSME/S
환자는 동료 주도 원격 의료 당뇨병 자가 관리 교육 및 지원 프로그램에 실시간으로 참여하게 됩니다.
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Project Dulce는 영어 또는 스페인어로 동료 교육자가 제공하는 5주 커리큘럼으로 구성된 그룹 기반 당뇨병 자기 관리 교육 프로그램으로 구성됩니다.
커리큘럼은 당뇨병이 있는 삶에 적응하고 행동을 바꾸는 데 필요한 기술과 도구를 제공합니다.
커리큘럼은 당뇨병과 그 합병증, 식이요법, 운동 및 약물의 역할, 자가 모니터링의 중요성을 다룹니다.
참가자들이 자기 관리 기술을 배우고 연습하며 당뇨병 관리에 대한 가족, 문화 또는 건강 시스템 장벽을 해결하도록 서로 돕는 5주에 걸쳐 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월에 베이스라인 글리코실화 헤모글로빈 A1C(HbA1c)의 베이스라인으로부터의 변화
기간: 3 개월
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3개월에 베이스라인 글리코실화 헤모글로빈 A1C(HbA1c)의 변화; % 단위 HbA1c는 혈당 수치를 측정하고 12시간 금식 후 혈액 샘플을 사용하여 평가합니다.
샘플은 Quest Diagnostics Inc에서 처리하고 Immunoturbidimetry(integra 800, Roche)로 분석합니다.
높을수록 나쁩니다.
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3 개월
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6개월에 베이스라인 글리코실화 헤모글로빈 A1C(HbA1c)의 베이스라인으로부터의 변화
기간: 6 개월
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6개월에 베이스라인 글리코실화 헤모글로빈 A1C(HbA1c)의 변화; % 단위 HbA1c는 혈당 수치를 측정하고 12시간 금식 후 혈액 샘플을 사용하여 평가합니다.
샘플은 Quest Diagnostics Inc에서 처리하고 Immunoturbidimetry(integra 800, Roche)로 분석합니다.
높을수록 나쁩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 기준선 당뇨병 고통(DDS-17)에서 변경
기간: 3 개월
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당뇨병 고통 척도(DDS-17)는 제2형 당뇨병이 있는 성인을 위한 자가 보고 도구입니다.
척도는 17개 항목 모두에 대한 1-6 척도의 응답 평균을 기반으로 전체 고통 점수를 산출합니다.
DDS-17은 당뇨병과 관련된 전반적인 정서적 고통에서 당뇨병 고통의 매우 구체적인 원인에 이르기까지 임상 치료에 사용하기 위한 당뇨병 고통 정보의 세 가지 수준의 특이성을 식별합니다.
높은 점수는 더 나쁩니다.
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3 개월
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6개월 기준선 당뇨병 고통(DDS-17)에서 변경
기간: 6 개월
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당뇨병 고통 척도(DDS-17)는 제2형 당뇨병이 있는 성인을 위한 자가 보고 도구입니다.
척도는 17개 항목 모두에 대한 1-6 척도의 응답 평균을 기반으로 전체 고통 점수를 산출합니다.
DDS-17은 당뇨병과 관련된 전반적인 정서적 고통에서 당뇨병 고통의 매우 구체적인 원인에 이르기까지 임상 치료에 사용하기 위한 당뇨병 고통 정보의 세 가지 수준의 특이성을 식별합니다.
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6 개월
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3개월 기준 당뇨병 치료 만족도 설문지(DTSQ)에서 변경
기간: 3 개월
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DTSQ 척도는 새로운 기술의 임상 시험 평가에 유용한 것으로 나타났으며 일상적인 감사 당뇨병 관리에서 하나의 결과 지표로 사용되었습니다.
8개의 질문으로 구성되어 있으며 환자는 0("매우 불만족", "매우 불편함")에서 6("매우 만족", "매우 편리함") 범위의 척도로 점수를 매겼습니다.
2가지 요소로 구성되어 있습니다.
첫 번째 요소는 치료 만족도를 평가합니다(6문항).
이 질문들은 각각 "현재 치료에 대한 만족도", "유연성", "편의성", "당뇨병에 대한 이해", "다른 사람에게 치료를 권유" 및 "계속 의향"에 대해 묻습니다.
고혈당 및 저혈당으로 인한 부담을 각각 평가하는 두 번째 요인(2개 질문)(0은 "전혀 없음"에서 6은 "대부분").
치료 만족도는 첫 번째 요소에 대한 6개 질문의 점수 합계(총점 36점)로 평가됩니다.
점수가 높을수록 치료 만족도가 높은 것을 의미합니다.
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3 개월
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기준선 당뇨병 치료 만족도 설문지(DTSQ)에서 6개월의 변화
기간: 6 개월
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DTSQ 척도는 새로운 기술의 임상 시험 평가에 유용한 것으로 나타났으며 일상적인 감사 당뇨병 관리에서 하나의 결과 지표로 사용되었습니다.
8개의 질문으로 구성되어 있으며 환자는 0("매우 불만족", "매우 불편함")에서 6("매우 만족", "매우 편리함") 범위의 척도로 점수를 매겼습니다.
2가지 요소로 구성되어 있습니다.
첫 번째 요소는 치료 만족도를 평가합니다(6문항).
이 질문들은 각각 "현재 치료에 대한 만족도", "유연성", "편의성", "당뇨병에 대한 이해", "다른 사람에게 치료를 권유" 및 "계속 의향"에 대해 묻습니다.
고혈당 및 저혈당으로 인한 부담을 각각 평가하는 두 번째 요인(2개 질문)(0은 "전혀 없음"에서 6은 "대부분").
치료 만족도는 첫 번째 요소에 대한 6개 질문의 점수 합계(총점 36점)로 평가됩니다.
점수가 높을수록 치료 만족도가 높은 것을 의미합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Athena Philis-Tsimikas, MD, Scripps Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 23일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MISP-60691 (기타 보조금/기금 번호: Merck)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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