Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dulce Digital 2.0 - Innovatiivinen diabeteksen itsehallinta digitaaliaikana (Dulce Digital)

maanantai 15. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Scripps Whittier Diabetes Institute
Ehdotetussa tutkimuksessa "Dulce Digital 2.0" arvioidaan kaksi Project Dulcen mHealth-sovitusta, jotka on suunniteltu parantamaan digitaalista terveyslukutaitoa, lisäämään alipalveltujen yksilöiden kykyä päästä käsiksi tärkeisiin digitaalisiin terveystietoihin ja osallistua niihin sekä parantamaan kliinistä ja käyttäytymistä. tuloksia diabetesta sairastavilla riskiryhmään kuuluvilla aikuisilla. Hoidon saatavuuden laajentaminen väestössä, joka kohtaa alhaisen sosioekonomisen aseman ja terveyslukutaidon haasteita, on askel kohti terveyserojen vähentämistä ja vaikuttaa myönteisesti hoitoon. Kirjallisuus osoittaa, että sen tunnistaminen, mitkä osallistujaryhmät todennäköisimmin hyötyvät etäterveystoimenpiteistä, on tärkeä tekijä digitaalisen terveyslukutaidon näyttöpohjan parantamisessa. Dulce Digital 2.0 on erittäin skaalautuva, kun tekninen infrastruktuuri on rakennettu. Vielä tärkeämpää on, että auttamalla vähentämään nykyistä epätasa-arvoa diabeteksen hoidon ja tarkan digitaalisen terveystiedon välillä, malli voisi auttaa parantamaan terveystuloksia laajemmassa mittakaavassa. Digitaalitekniikan käyttö terveydenhuollon interventioissa on yhä yleisempää. Digitaaliseen teknologiaan sitoutumiselle on esteitä alipalveltujen väestöryhmien keskuudessa kielen, laitteiden ja Internetin saatavuuden, koulutustason, teknologialle altistumisen ja mukavuuden sekä terveyslukutaidon puutteen vuoksi. Ehdotetussa tutkimuksessa selvitetään kahden digitaalisen lähestymistavan tehokkuutta alipalveltujen diabeetikoiden itsehallinnon ja digitaalisten terveystaitojen parantamiseksi verrattuna perinteiseen henkilökohtaiseen itsejohtamiskoulutukseen: 1) elävä itsejohtamiskoulutus, perinteiset henkilökohtaiset tunnit. ; 2) live-itsejohtamiskoulutus etäterveyden etäopiskelualustalla; ja 3) sarja tekstipohjaisia ​​viestejä, jotka eivät vaadi älypuhelinta tai internetyhteyttä ja jotka kannustavat terveelliseen itsehallintakäyttäytymiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabeteksen itsehoitokoulutus digitaalisilla alustoilla, mukaan lukien etäterveysryhmävierailut, tekstipohjaiset viestit ja live-lähetys, parantaa diabeteksen terveyskäyttäytymistä, potilaiden sitoutumista, terveyslukutaitoa ja HbA1c:tä.

Diabetes vaikuttaa suhteettoman paljon rodullisiin ja etnisiin yhteisöihin. Tutkija kehitti Project Dulcen, American Diabetes Associationin tunnustaman ja Medicaren hyväksymän Diabetes Self-Management Education and Support (DSME/S) -ohjelman, joka vastaa rodullisesti ja etnisesti monimuotoisen San Diegon väestön tarpeisiin ja sisältää monialaisen tiimin vertaisten kanssa. DSME/S:tä toimittavat opettajat. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että Project Dulcen tiimihoito parantaa kliinistä hallintaa ja vähentää kustannuksia ja että vertaiskoulutus yksinään parantaa kliinisiä tuloksia latinalaisamerikkalaisilla, joilla on tyypin 2 diabetes 10 kuukauden aikana.

Mobiiliterveysteknologiat (mHealth) ovat käyttökelpoinen tapa voittaa monet näistä esteistä ja laajentaa DSME/S:n ulottuvuutta osallistujille, jotka sitä eniten tarvitsevat.

Koronavirustaudin (COVID-19) pandemian aikana Project Dulce mukautettiin ryhmän etäterveysasetuksiin ja toimitettiin sähköisen sairauskertomuksen (EMR) aikataulujärjestelmän kautta. Lisäksi tarjottiin aiemmin kehitettyä Dulce Digital -tekstiviestialustaa laajentamaan hoitotiimin ulottuvuutta koulutus- ja motivaatioviestien, lääkitysmuistutusten ja verensokerin seurantakehotteiden avulla. Edellinen satunnaistettu, kontrolloitu Dulce Digital -tutkimus osoitti HbA1c:n merkittävän alenemisen 10 kuukauden aikana tavanomaiseen hoitoon verrattuna diabetesta sairastavilla latinalaisamerikkalaisilla. Vaikka suorat Project Dulce- ja Dulce Digital -ohjelmat ovat osoittaneet parannuksia latinalaisamerikkalaisten potilaiden kliinisissä ja kustannustuloksissa, live-, ryhmä-etäterveys- ja tekstiviestiohjelmista ei ole tehty vertailevaa analyysiä. Tässä tutkimuksessa arvioidaan kunkin näiden menetelmien suoraa vertailua kunkin toimitustavan toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja tehokkuuden tutkimiseksi latinalaisamerikkalaisissa tyypin 2 diabetesta sairastavissa yhteisöissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Chula Vista, California, Yhdysvallat, 91910
        • Rekrytointi
        • Scripps Chula Vista Diabetes Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Athena Philis-Tsimikas, MD
          • Puhelinnumero: 858-678-7046
        • Ottaa yhteyttä:
          • Monica Ruiz, MA
          • Puhelinnumero: 619-813-6747
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92121
        • Rekrytointi
        • Scripps Whittier Diabetes Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Athena Philis-Tsimikas, MD
          • Puhelinnumero: 858-678-7046
        • Ottaa yhteyttä:
          • Monica Ruiz, MA
          • Puhelinnumero: 619-813-6747

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Espanjalaiset/latinalaiset aikuiset, jotka ovat Scripps Healthin rekisteröityjä potilaita
  • Tyypin 2 diabeteksen diagnoosi
  • HbA1c suurempi tai yhtä suuri kuin 8 % viimeisen 60 päivän aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea sairaus, joka estää käynnit klinikalla
  • Maksan toimintakokeet (ALT ja AST) > 3 kertaa normaalin yläraja
  • Painoindeksi ≤ 23 kg/cm
  • Aiemmat pahanlaatuiset kasvaimet, paitsi henkilöt, jotka ovat olleet taudista yli 2 vuotta tai joiden ainoa maligniteetti on ollut tyvi- tai levyepiteelisyöpä
  • Kreatiniini >3,5
  • Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö 12 kuukauden aikana ennen satunnaistamista
  • Nykyinen DSME/S:n rekisteröitynyt
  • Yhden tai useamman tuopin verenluovutus viimeisen 30 päivän aikana tai plasman luovutus 7 päivän sisällä ennen seulontaa
  • Anemia
  • Tekstiinterventioon osallistumiseen tarvittavan vähimmäislukutaidon puute
  • Vakavat kuulo- tai näköongelmat
  • Ensisijainen kieli muu kuin espanja tai englanti
  • Ei halua kantaa matkapuhelinta
  • Raskaana
  • Suunnittelee muuttoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Dulce Digital
Potilaat osallistuvat tekstipohjaiseen diabeteksen itsehallinnon koulutus- ja tukiohjelmaan (DSME/S) ja saavat jatkuvaa tukea tekstiviesteillä, joiden tarkoituksena on parantaa tietämystä, terveyteen liittyviä uskomuksia, itsehoitokäyttäytymistä ja kliinisiä tuloksia.
Käyttäytyminen: Dulcen digitaalinen tekstipohjainen koulutus
Osallistujat rekisteröidään Dulce Digitalin digitaaliseen tekstiviestialustaan, jossa he saavat jatkuvaa tukea tekstiviesteillä 6 kuukauden ajan Project Dulcen opetussuunnitelman mukaisesti. Aiheina ovat lääkitysmuistutukset, motivaatiokehotukset, ravitsemus- ja stressinhallintavinkit sekä pyyntö toimittaa viikoittaiset verensokeriarvot.
Kokeellinen: Projekti Dulce Telehealth DSME/S
Potilaat osallistuvat suorana vertaisvetoiseen Telehealth-diabeteksen itsehallinnon koulutus- ja tukiohjelmaan.
Käyttäytyminen: Projekti Dulce Telehealth
Projekti Dulce koostuu ryhmäpohjaisesta etäterveysdiabeteksen itsehallinnon koulutusohjelmasta, joka koostuu 5 viikon opetussuunnitelmasta, jonka vertaisohjaaja toimittaa englanniksi tai espanjaksi. Opetussuunnitelma tarjoaa taitoja ja työkaluja, joita tarvitaan diabetekseen sopeutumiseen ja käyttäytymisen muuttamiseen. Opetussuunnitelma kattaa diabeteksen ja sen komplikaatiot, ruokavalion, liikunnan ja lääkityksen roolin sekä itsevalvonnan merkityksen. Se esitetään 5 viikon ajan, jossa osallistujat oppivat ja harjoittelevat itsehallinnan taitoja ja auttavat toisiaan ratkaisemaan perheen, kulttuurin tai terveydenhuoltojärjestelmän esteitä diabeteksen hallinnassa.
Kokeellinen: Projekti Dulce Live DSME/S
Potilaat osallistuvat suorana vertaisvetoiseen Telehealth-diabeteksen itsehallinnon koulutus- ja tukiohjelmaan.
Käyttäytyminen: Projekti Dulce Live
Projekti Dulce koostuu ryhmäpohjaisesta diabeteksen itsehallinnon koulutusohjelmasta, joka koostuu 5 viikon opetussuunnitelmasta, jonka vertaiskouluttaja toimittaa englanniksi tai espanjaksi. Opetussuunnitelma tarjoaa taitoja ja työkaluja, joita tarvitaan diabetekseen sopeutumiseen ja käyttäytymisen muuttamiseen. Opetussuunnitelma kattaa diabeteksen ja sen komplikaatiot, ruokavalion, liikunnan ja lääkityksen roolin sekä itsevalvonnan merkityksen. Se esitetään 5 viikon ajan, jossa osallistujat oppivat ja harjoittelevat itsehallinnan taitoja ja auttavat toisiaan ratkaisemaan perheen, kulttuurin tai terveydenhuoltojärjestelmän esteitä diabeteksen hallinnassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykosyloidun hemoglobiini A1C:n (HbA1c) muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutos lähtötilanteessa glykosyloidussa hemoglobiini A1C:ssä (HbA1c) 3 kuukauden kohdalla; % Yksiköt HbA1c on verensokeritason mitta, joka mitataan verinäytteitä 12 tunnin paaston jälkeen. Näytteet käsittelee Quest Diagnostics Inc, ja ne analysoidaan Immunoturbidimetrialla (integra 800, Roche). Korkeampi on huonompi.
3 kuukautta
Glykosyloidun hemoglobiini A1C:n (HbA1c) muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos perustason glykosyloidussa hemoglobiini A1C:ssä (HbA1c) 6 kuukauden kohdalla; % Yksiköt HbA1c on verensokeritason mitta, joka mitataan verinäytteitä 12 tunnin paaston jälkeen. Näytteet käsittelee Quest Diagnostics Inc, ja ne analysoidaan Immunoturbidimetrialla (integra 800, Roche). Korkeampi on huonompi.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustilan Diabetes Distressistä (DDS-17) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Diabetes Distress Scale (DDS-17) on itseraportointiväline tyypin 2 diabetesta sairastaville aikuisille. Skaalaus antaa yleisen hätäpisteen, joka perustuu vasteen keskiarvoon asteikolla 1-6 kaikille 17 pisteelle. DDS-17 tunnistaa kolme diabeteksen ahdistustiedon spesifisyyden tasoa kliinisessä hoidossa käytettäväksi, diabetekseen liittyvästä yleisestä emotionaalisesta ahdistuksesta erittäin spesifisiin diabeteksen ahdistuksen lähteisiin. Korkeampi pistemäärä on huonompi.
3 kuukautta
Muutos perustilan Diabetes Distressistä (DDS-17) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Diabetes Distress Scale (DDS-17) on itseraportointiväline tyypin 2 diabetesta sairastaville aikuisille. Skaalaus antaa yleisen hätäpisteen, joka perustuu vasteen keskiarvoon asteikolla 1-6 kaikille 17 pisteelle. DDS-17 tunnistaa kolme diabeteksen ahdistustiedon spesifisyyden tasoa kliinisessä hoidossa käytettäväksi, diabetekseen liittyvästä yleisestä emotionaalisesta ahdistuksesta erittäin spesifisiin diabeteksen ahdistuksen lähteisiin.
6 kuukautta
Muutos perustason Diabetes Hoitotyytyväisyyskyselystä (DTSQ) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
DTSQ-asteikko on osoittautunut hyödylliseksi uusien teknologioiden kliinisissä kokeissa, ja sitä on käytetty yhtenä tulosindikaattorina rutiininomaisessa diabeteksen hoidon auditoinnissa. Se koostuu 8 kysymyksestä, jotka potilaat arvioivat asteikolla 0 ("erittäin tyytymätön", "erittäin epämukava") 6:een ("erittäin tyytyväinen", "erittäin kätevä"). Se koostuu 2 tekijästä. Ensimmäinen tekijä arvioi hoitotyytyväisyyttä (6 kysymystä). Nämä kysymykset koskevat "tyytyväisyyttä nykyiseen hoitoon", "joustavuutta", "mukavuutta", "diabeteksen ymmärtämistä", "suositella hoitoa muille" ja "halua jatkaa". Toinen tekijä (2 kysymystä), joka arvioi hyper- ja hypoglykemian aiheuttaman taakan (0 "ei koskaan" - 6 "useimmiten"). Hoitotyytyväisyys arvioidaan ensimmäisen tekijän kuuden kysymyksen pisteiden summana (kokonaispistemäärä 36). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa hoitotyytyväisyyttä.
3 kuukautta
Muutos diabeteksen hoitotyytyväisyyskyselystä (DTSQ) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
DTSQ-asteikko on osoittautunut hyödylliseksi uusien teknologioiden kliinisissä kokeissa, ja sitä on käytetty yhtenä tulosindikaattorina rutiininomaisessa diabeteksen hoidon auditoinnissa. Se koostuu 8 kysymyksestä, jotka potilaat arvioivat asteikolla 0 ("erittäin tyytymätön", "erittäin epämukava") 6:een ("erittäin tyytyväinen", "erittäin kätevä"). Se koostuu 2 tekijästä. Ensimmäinen tekijä arvioi hoitotyytyväisyyttä (6 kysymystä). Nämä kysymykset koskevat "tyytyväisyyttä nykyiseen hoitoon", "joustavuutta", "mukavuutta", "diabeteksen ymmärtämistä", "suositella hoitoa muille" ja "halua jatkaa". Toinen tekijä (2 kysymystä), joka arvioi hyper- ja hypoglykemian aiheuttaman taakan (0 "ei koskaan" - 6 "useimmiten"). Hoitotyytyväisyys arvioidaan ensimmäisen tekijän kuuden kysymyksen pisteiden summana (kokonaispistemäärä 36). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa hoitotyytyväisyyttä.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Scripps Whittier Diabetes Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Athena Philis-Tsimikas, MD, Scripps Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MISP-60691 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Merck)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa