Dulce Digital 2.0 - 数字时代创新的糖尿病自我管理 (Dulce Digital)
2026年6月15日 更新者：Scripps Whittier Diabetes Institute
拟议的研究“Dulce Digital 2.0”将评估 Project Dulce 的两个 mHealth 改编，旨在提高数字健康素养，提高服务不足的个人访问和参与重要数字健康信息的能力，进而改善临床和行为患有糖尿病的高危成人的结果。
在面临低社会经济地位和健康素养挑战的人群中扩大获得护理的机会是朝着减少健康差异和积极影响护理迈出的一步。
文献表明，确定哪些参与者群体最有可能从远程医疗干预中受益是改善数字健康素养证据基础的一个重要因素。
一旦构建了技术基础架构，Dulce Digital 2.0 就具有高度可扩展性。
更重要的是，通过帮助减少在获得糖尿病护理和准确的数字健康信息方面的现有不平等现象，该模型可以帮助在更大范围内改善健康结果。
在提供医疗保健干预措施中使用数字技术越来越普遍。
由于语言、设备和互联网的使用、教育水平、对技术的接触和舒适度以及先前存在的健康素养缺陷，服务不足人群中存在参与数字技术的障碍。
拟议的研究将调查与传统的面对面自我管理教育相比，两种数字方法在提高糖尿病患者自我管理和数字健康技能方面的有效性：1) 现场自我管理教育、传统面对面课程; 2) 使用远程医疗远程学习平台进行自我管理教育； 3) 一系列基于文本的消息，不需要智能手机或互联网连接，鼓励健康的自我管理行为。
研究概览
详细说明
使用数字平台的糖尿病自我管理教育，包括远程医疗小组访问、基于文本的消息和实时交付，将改善糖尿病健康行为、患者参与、健康素养和 HbA1c。
糖尿病对种族和民族社区的影响尤为严重。 研究人员开发了 Project Dulce，这是美国糖尿病协会认可和医疗保险批准的糖尿病自我管理教育和支持 (DSME/S) 计划，旨在满足圣地亚哥种族和民族多样化人群的需求，并包括一个多学科团队与同行提供 DSME/S 的教育工作者。 先前的试验表明，Project Dulce 团队护理改善了临床管理并降低了成本，并且仅同伴教育就可以在 10 个月内改善患有 2 型糖尿病的西班牙裔美国人的临床结果。
移动医疗 (mHealth) 技术代表了一种可行的方法来克服许多这些障碍，并将 DSME/S 的范围扩展到最需要它的参与者。
在冠状病毒病 (COVID-19) 大流行期间，Dulce 项目针对团体远程医疗设置进行了调整，并通过电子病历 (EMR) 调度系统进行交付。 此外，还提供了一个先前开发的短信平台——Dulce Digital，通过教育和激励信息、药物提醒和血糖监测提示来扩大护理团队的覆盖范围。 Dulce Digital 之前的一项随机对照试验表明，与常规护理相比，西班牙裔糖尿病患者在 10 个月内 HbA1c 显着降低。 虽然直播 Project Dulce 和 Dulce Digital 计划已经证明西班牙裔患者的临床和成本结果有所改善，但尚未对直播、团体远程医疗和短信计划进行比较分析。 本研究将评估这些方式中每一种的直接比较，以探讨每种分娩方式在患有 2 型糖尿病的西班牙裔社区中的可行性、接受度和有效性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Athena Philis-Tsimikas, MD
- 电话号码：858-678-7046
- 邮箱：philis-tsimikas.athena@scrippshealth.org
研究联系人备份
- 姓名：Monica Ruiz, MA
- 电话号码：619-813-6747
- 邮箱：ruiz.monica@scrippshealth.org
学习地点
-
-
California
-
Chula Vista、California、美国、91910
- 招聘中
- Scripps Chula Vista Diabetes Center
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接触：
- Athena Philis-Tsimikas, MD
- 电话号码：858-678-7046
-
接触：
- Monica Ruiz, MA
- 电话号码：619-813-6747
-
San Diego、California、美国、92121
- 招聘中
- Scripps Whittier Diabetes Institute
-
接触：
- Athena Philis-Tsimikas, MD
- 电话号码：858-678-7046
-
接触：
- Monica Ruiz, MA
- 电话号码：619-813-6747
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- Scripps Health 注册患者的西班牙裔/拉丁裔成年人
- 2 型糖尿病的诊断
- 最近 60 天内 HbA1c 大于或等于 8%
排除标准：
- 重病不能去诊所
- 肝功能检查（ALT 和 AST）> 正常上限的 3 倍
- 体重指数 ≤ 23 kg/cm
- 恶性肿瘤病史，除了已经无病 2 年以上，或者唯一的恶性肿瘤是基底细胞癌或鳞状细胞皮肤癌的受试者
- 肌酐 >3.5
- 随机分组前 12 个月内有药物或酒精滥用史
- DSME/S 的当前注册者
- 在过去 30 天内献血一品脱或更多，或在筛选前 7 天内献血
- 贫血
- 缺乏参与文本干预所需的最低限度识字
- 严重的听觉或视觉问题
- 西班牙语或英语以外的主要语言
- 不愿意带手机
- 孕
- 搬迁计划
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：杜尔塞数字
患者将参加基于文本的糖尿病自我管理教育和支持 (DSME/S) 计划，并通过旨在提高知识、健康信念、自我管理行为和临床结果的短信获得持续支持。
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参与者将注册数字短信平台 Dulce Digital，他们将在该平台上通过短信获得为期 6 个月的持续支持，该支持源自 Project Dulce 课程。
主题包括用药提醒、激励提示、营养和减压技巧以及每周提交血糖数据的要求。
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实验性的：Dulce 远程医疗项目 DSME/S
患者将参加现场由同行主导的远程医疗糖尿病自我管理教育和支持计划。
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Dulce 项目将包括一个基于小组的远程医疗糖尿病自我管理教育计划，该计划由同伴教育者以英语或西班牙语提供的为期 5 周的课程组成。
该课程提供适应糖尿病患者生活和改变行为所需的技能和工具。
课程涵盖糖尿病及其并发症、饮食、运动和药物的作用，以及自我监测的重要性。
课程为期 5 周，参与者学习和练习自我管理技能，并互相帮助解决家庭、文化或卫生系统在管理糖尿病方面的障碍。
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实验性的：Dulce 项目 Live DSME/S
患者将参加现场由同行主导的远程医疗糖尿病自我管理教育和支持计划。
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Dulce 项目将包括一个以小组为基础的糖尿病自我管理教育计划，该计划由同伴教育者以英语或西班牙语提供的为期 5 周的课程组成。
该课程提供适应糖尿病患者生活和改变行为所需的技能和工具。
课程涵盖糖尿病及其并发症、饮食、运动和药物的作用，以及自我监测的重要性。
课程为期 5 周，参与者学习和练习自我管理技能，并互相帮助解决家庭、文化或卫生系统在管理糖尿病方面的障碍。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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3 个月时基线糖化血红蛋白 A1C (HbA1c) 相对于基线的变化
大体时间：3个月
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3 个月时基线糖化血红蛋白 A1C (HbA1c) 的变化； % 单位 HbA1c 是血糖水平的量度，并在禁食 12 小时后使用血液样本进行评估。
样品将由 Quest Diagnostics Inc 处理，并通过免疫比浊法（integra 800，Roche）进行分析。
越高越差。
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3个月
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6 个月时基线糖化血红蛋白 A1C (HbA1c) 相对于基线的变化
大体时间：6个月
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6 个月时基线糖化血红蛋白 A1C (HbA1c) 的变化； % 单位 HbA1c 是血糖水平的量度，并在禁食 12 小时后使用血液样本进行评估。
样品将由 Quest Diagnostics Inc 处理，并通过免疫比浊法（integra 800，Roche）进行分析。
越高越差。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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3 个月时基线糖尿病困扰 (DDS-17) 的变化
大体时间：3个月
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糖尿病痛苦量表 (DDS-17) 是一种针对成人 2 型糖尿病患者的自我报告工具。
该量表根据所有 17 个项目在 1-6 量表上的平均反应得出总体痛苦评分。
DDS-17 确定了用于临床护理的糖尿病困扰信息的三个特异性级别，从与糖尿病相关的总体情绪困扰到高度特定的糖尿病困扰来源。
分数越高越差。
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3个月
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6 个月时基线糖尿病困扰 (DDS-17) 的变化
大体时间：6个月
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糖尿病痛苦量表 (DDS-17) 是一种针对成人 2 型糖尿病患者的自我报告工具。
该量表根据所有 17 个项目在 1-6 量表上的平均反应得出总体痛苦评分。
DDS-17 确定了用于临床护理的糖尿病困扰信息的三个特异性级别，从与糖尿病相关的总体情绪困扰到高度特定的糖尿病困扰来源。
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6个月
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3 个月时糖尿病治疗满意度问卷 (DTSQ) 基线的变化
大体时间：3个月
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DTSQ 量表已被证明可用于新技术的临床试验评估，并已被用作常规审核糖尿病护理的一项结果指标。
它由 8 个问题组成，由患者按 0（“非常不满意”、“非常不方便”）到 6（“非常满意”、“非常方便”）的等级评分。
它由2个因素组成。
第一个因素评估治疗满意度（6 个问题）。
这些问题分别询问“对当前治疗的满意度”、“灵活性”、“便利性”、“对糖尿病的了解”、“向他人推荐治疗”和“是否愿意继续”。
第二个因素（2 个问题）分别评估高血糖和低血糖的负担（0“从不”到 6“大部分时间”）。
治疗满意度被评估为第一个因素的 6 个问题的分数总和（总分 36）。
得分越高表示治疗满意度越高。
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3个月
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6 个月时糖尿病治疗满意度问卷 (DTSQ) 基线的变化
大体时间：6个月
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DTSQ 量表已被证明可用于新技术的临床试验评估，并已被用作常规审核糖尿病护理的一项结果指标。
它由 8 个问题组成，由患者按 0（“非常不满意”、“非常不方便”）到 6（“非常满意”、“非常方便”）的等级评分。
它由2个因素组成。
第一个因素评估治疗满意度（6 个问题）。
这些问题分别询问“对当前治疗的满意度”、“灵活性”、“便利性”、“对糖尿病的了解”、“向他人推荐治疗”和“是否愿意继续”。
第二个因素（2 个问题）分别评估高血糖和低血糖的负担（0“从不”到 6“大部分时间”）。
治疗满意度被评估为第一个因素的 6 个问题的分数总和（总分 36）。
得分越高表示治疗满意度越高。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Athena Philis-Tsimikas, MD、Scripps Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月23日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年6月30日
研究注册日期
首次提交
2022年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月10日
首次发布 (实际的)
2022年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月15日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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