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복강경 위소매절제술 후 위식도 역류의 유병률, 예측인자 및 관리 (LSG-GERD)

2022년 6월 11일 업데이트: Ayman El Nakeeb, Mansoura University

복강경 슬리브 위절제술 후 위식도 역류의 유병률, 예측인자 및 관리 다기관 코호트 연구

2017년 1월부터 2022년 1월까지 기본 LSG가 있고 GERD가 발생한 환자를 살펴보았습니다. 수술 전후에 LSG 환자는 Trendelenburg 위치에서 바륨 식사와 상부 GIT 내시경 검사를 시행했습니다. GERD가 발생한 환자를 위한 식도 내압 측정 및 24시간 PH 측정.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

2017년 1월부터 2022년 1월 사이에 LSG가 있었던 병적 비만 환자가 다기관 코호트 연구인 시험에 포함되었습니다. BMI가 40 이상 또는 35 미만이고 동반 질환이 하나 이상 있고 연령 범위가 16~65세인 병적 비만 환자가 LSG에 대한 환자의 적격성 기준이었습니다. 16세 미만 또는 65세 이상 환자와 중증 GERD, 임신 또는 염증성 장 질환이 있는 환자는 시험에서 제외되었습니다.

데이터는 전향적 방식으로 전산화된 파일에 기록되었으며, 모든 환자는 기술 및 가능한 수술 후 이환율에 대한 설명 후 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

수술 전후에 LSG 환자는 Trendelenburg 위치에서 바륨 식사와 상부 GIT 내시경 검사를 시행했습니다. GERD가 발생한 환자를 위한 식도 내압 측정 및 24시간 PH 측정.

이 연구의 목적은 GERD 증상의 유병률, LSG 후 GERD 증상의 잠재적 예측 인자 및 LSG 후 GERD 증상이 관리되는 방법을 결정하는 것이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1537

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Mansoura, 이집트, 356111
        • Ayman El Nakeeb

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • BMI 40 이상으로 정의되는 병적 비만 환자 또는
  • BMI가 35 미만이고 동반 질환이 하나 이상 있고
  • 16세부터 65세까지의 연령대는 환자들의

제외 기준:

  • 16세 미만 또는 65세 이상 환자,
  • 심한 GERD 환자,
  • 임신, 또는
  • 염증성 장 질환,

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 I(G1)의 환자는 GERD가 있었습니다.
환자는 LSG 후 GERD가 발생했습니다.
절차: LSG 후 GERD 환자
LSG 후 GERD 환자
다른 이름들:
  • LSG 후 GERD
활성 비교기: 그룹 I(G2)의 환자는 GERD가 없었습니다.
LSG 후 GERD가 발생하지 않은 환자
절차: LSG 후 GERD 환자
LSG 후 GERD 환자
다른 이름들:
  • LSG 후 GERD

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GERD-건강 관련 삶의 질(GERD-HRQL) 설문지
기간: 한달
GERD 증상을 포함하는 GERD-건강 관련 삶의 질(GERD-HRQL) 설문지는 각각 1에서 5까지 척도가 매겨져 있으며 점수가 낮을수록 결과가 더 좋습니다(1이 최고, 5가 가장 나쁨).
한달

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위고정술
기간: 한달
예(위복시 검사 포함) 또는 아니오(위복시 제외) .....위식도 역류질환의 위험 요소 및 보호 요소
한달
흡연
기간: 한달
예(흡연) 또는 아니오(비흡연).......위식도 역류질환의 위험 요인 및 보호 요인
한달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mansoura University

수사관

  • 수석 연구원: Ayman El E Nakeeb, Mansoura University, Gastrointestinal Surgery Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LSG

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예

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IPD 공유 기간

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IPD 공유 액세스 기준

이메일 elnakeebayman@yahoo.com

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜

연구 데이터/문서

  1. 연구 프로토콜
    정보 식별자: post LSG GERD
    정보 댓글: 복강경 위소매절제술 후

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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