Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prævalens, prædiktorer og behandling af gastroøsofageal refluks efter laparoskopisk ærmegatrektomi (LSG-GERD)

11. juni 2022 opdateret af: Ayman El Nakeeb, Mansoura University

Prævalens, prædiktorer og håndtering af gastroøsofageal refluks efter laparoskopisk ærmegatrektomi multicentrisk kohorteundersøgelse

Fra januar 2017 til januar 2022 så vi på patienter, der havde primær LSG og udviklede GERD. Før og efter operation udførte patienter for LSG bariummåltid i Trendelenburg-position og øvre GIT-endoskopi. Esophageal manometri og 24 timers PH metery for patienter, der udviklede GERD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med sygelig fedme, som havde LSG mellem januar 2017 og januar 2022, blev inkluderet i forsøget, som var et multicenter kohortestudie. Patienter med sygelig fedme, defineret som et BMI på mere end 40 eller mindre end 35 med mindst én komorbiditet og alderen fra 16 til 65, var patienternes berettigelseskriterier for LSG. Patienter under 16 eller over 65 år, såvel som patienter med svær GERD, graviditet eller inflammatorisk tarmsygdom, blev udelukket fra forsøget.

Dataene blev registreret på en prospektiv måde i en computeriseret fil, alle patienter underskrev den informerede samtykkeerklæring efter beskrivelsen af ​​teknikken og mulige postoperative sygeligheder.

Før og efter operation udførte patienter for LSG bariummåltid i Trendelenburg-position og øvre GIT-endoskopi. Esophageal manometri og 24 timers PH metery for patienter, der udviklede GERD.

Undersøgelsens formål var at bestemme forekomsten af ​​GERD-symptomer, såvel som potentielle forudsigere for GERD-symptomer efter LSG, og hvordan GERD-symptomer blev håndteret efter LSG.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1537

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Mansoura, Egypten, 356111
        • Ayman El Nakeeb

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 61 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med sygelig fedme defineret som et BMI på mere end 40 eller
  • BMI mindre end 35 med mindst én komorbiditet og
  • i alderen fra 16 til 65, var patienternes

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 16 år eller over 65,
  • dem med svær GERD,
  • graviditet, eller
  • inflammatorisk tarmsygdom,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Patienter i gruppe I (G1) havde GERD
Patienter udviklede GERD efter LSG
Procedure: patienter med GERD efter LSG
patienter med GERD efter LSG
Andre navne:
  • GERD efter LSG
Aktiv komparator: Patienter i gruppe I (G2) havde ingen GERD
Patienter udviklede ikke GERD efter LSG
Procedure: patienter med GERD efter LSG
patienter med GERD efter LSG
Andre navne:
  • GERD efter LSG

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GERD-Health-Related Quality of Life (GERD-HRQL) spørgeskema
Tidsramme: en måned
GERD-sundhedsrelateret livskvalitet (GERD-HRQL) spørgeskema inklusive GERD-symptomer eash et skaleret fra 1 til 5 jo mindre score jo bedre resultat (1 bedst og 5 er dårligst)
en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gastropeksi
Tidsramme: en måned
JA (MED GASTROPEKSI) ELLER NEJ (UDDEN GASTROPEKSI) .....RISIKOFAKTORER OG BESKYTTELSESFAKTORER for GERD
en måned
rygning
Tidsramme: en måned
JA (MED RYGNING) ELLER NEJ (UDDEN RYGNING)......RISIKOFAKTORER OG BESKYTTELSESFAKTORER for GERD
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayman El E Nakeeb, Mansoura University, Gastrointestinal Surgery Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LSG

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

undersøgelsesprotokollen vil være tilgængelig for en anden forsker

IPD-delingstidsramme

tilgængelig for enhver forsker til enhver tid

IPD-delingsadgangskriterier

e-mail elnakeebayman@yahoo.com

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokol
    Informations-id: post LSG GERD
    Oplysningskommentarer: Postlaparoskopisk ærmegatrektomi

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastroøsofageal refluks

Kliniske forsøg med patienter med GERD efter LSG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner