Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gastroesofageaalisen refluksin esiintyvyys, ennustajat ja hoito laparoskooppisen hihagastrektomian jälkeen (LSG-GERD)

lauantai 11. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Ayman El Nakeeb, Mansoura University

Gastroesofageaalisen refluksin esiintyvyys, ennustajat ja hoito laparoskooppisen sleeve-gastrektomian jälkeen monikeskisen kohorttitutkimuksen

Tammikuusta 2017 tammikuuhun 2022 tarkastelimme potilaita, joilla oli ensisijainen LSG ja joilla oli GERD. Ennen ja jälkeen leikkausta LSG-potilaat suorittivat barium-aterian Trendelenburg-asennossa ja ylemmän GIT-endoskopian. Ruokatorven manometria ja 24 tunnin PH-mittaus potilaille, joille kehittyi GERD.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen, joka oli monikeskustutkimus, otettiin mukaan sairaalloisesta liikalihavuudesta kärsivät potilaat, joilla oli LSG tammikuun 2017 ja tammikuun 2022 välisenä aikana. Potilaat, joilla oli sairaalloinen liikalihavuus, määritelty BMI:ksi yli 40 tai alle 35 ja joilla on vähintään yksi samanaikainen sairaus, ja iät vaihtelivat 16-65, olivat potilaiden kelpoisuuskriteerit LSG:hen. Alle 16-vuotiaat tai yli 65-vuotiaat potilaat sekä potilaat, joilla oli vaikea GERD, raskaana tai tulehduksellinen suolistosairaus, suljettiin pois tutkimuksesta.

Tiedot tallennettiin prospektiivisesti atk-tiedostoon, kaikki potilaat allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen tekniikan ja mahdollisten postoperatiivisten sairastuneiden kuvauksen jälkeen.

Ennen ja jälkeen leikkausta LSG-potilaat suorittivat barium-aterian Trendelenburg-asennossa ja ylemmän GIT-endoskopian. Ruokatorven manometria ja 24 tunnin PH-mittaus potilaille, joille kehittyi GERD.

Tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää GERD-oireiden esiintyvyys sekä mahdolliset ennustajat GERD-oireille LSG:n jälkeen ja kuinka GERD-oireita hoidettiin LSG:n jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1537

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Mansoura, Egypti, 356111
        • Ayman El Nakeeb

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 61 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on sairaalloinen liikalihavuus, jonka BMI on yli 40 tai
  • BMI alle 35 ja vähintään yksi samanaikainen sairaus ja
  • 16–65-vuotiaat olivat potilaita

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 16-vuotiaat tai yli 65-vuotiaat potilaat,
  • joilla on vaikea GERD,
  • raskaus tai
  • tulehduksellinen suolistosairaus,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmän I (G1) potilailla oli GERD
Potilaille kehittyi GERD LSG:n jälkeen
Menettely: potilailla, joilla on GERD LSG:n jälkeen
potilailla, joilla on GERD LSG:n jälkeen
Muut nimet:
  • GERD LSG:n jälkeen
Active Comparator: Ryhmän I (G2) potilailla ei ollut GERD:tä
Potilaille ei kehittynyt GERD:tä LSG:n jälkeen
Menettely: potilailla, joilla on GERD LSG:n jälkeen
potilailla, joilla on GERD LSG:n jälkeen
Muut nimet:
  • GERD LSG:n jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GERD-Health-Related Life Quality of Life (GERD-HRQL) -kyselylomake
Aikaikkuna: yksi kuukausi
GERD-terveyteen liittyvää elämänlaatua (GERD-HRQL) koskeva kyselylomake, joka sisältää GERD-oireet, joista yksi skaalattiin 1:stä 5:een, mitä vähemmän pisteitä, sitä parempi tulos (1 paras ja 5 on huonoin)
yksi kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Gastropeksia
Aikaikkuna: yksi kuukausi
KYLLÄ (GASTROPEKSIAN KANSSA) TAI EI (ILMAN GASTROPEKSIAA) .....RISKITEKIJÄT JA SUOJATEKIJÄT GERD:ltä
yksi kuukausi
tupakointi
Aikaikkuna: yksi kuukausi
KYLLÄ (TUPAKOINTI) TAI EI (TUPAKOONTA)......RISKITEKIJÄT JA SUOJATEKIJÄT GERD:ltä
yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ayman El E Nakeeb, Mansoura University, Gastrointestinal Surgery Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LSG

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

tutkimusprotokolla on toisen tutkijan käytettävissä

IPD-jaon aikakehys

kaikkien tutkijoiden käytettävissä milloin tahansa

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

sähköposti elnakeebayman@yahoo.com

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Tutkimuspöytäkirja
    Tiedon tunniste: post LSG GERD
    Tietokommentit: Postlaparoskooppinen sleeve gastrectomia

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gastroesofageaalinen refluksi

Kliiniset tutkimukset potilailla, joilla on GERD LSG:n jälkeen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa