Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens, prediktorer og behandling av gastroøsofageal refluks etter laparoskopisk ermet gastrectomy (LSG-GERD)

11. juni 2022 oppdatert av: Ayman El Nakeeb, Mansoura University

Prevalens, prediktorer og behandling av gastroøsofageal refluks etter laparoskopisk ermet gastrectomy multisentrisk kohortstudie

Fra januar 2017 til januar 2022 så vi på pasienter som hadde primær LSG og utviklet GERD. Før og etter operasjonen utførte pasienter for LSG bariummåltid i Trendelenburg-posisjon og øvre GIT-endoskopi. Esophageal manometri og 24 timers PH-meter for pasienter som utviklet GERD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med sykelig overvekt som hadde LSG mellom januar 2017 og januar 2022 ble inkludert i studien, som var en kohortstudie med flere senter. Pasienter med sykelig fedme, definert som en BMI på mer enn 40 eller mindre enn 35 med minst én komorbiditet og alder fra 16 til 65, var pasientenes kvalifikasjonskriterier for LSG. Pasienter under 16 eller over 65 år, så vel som de med alvorlig GERD, graviditet eller inflammatorisk tarmsykdom, ble ekskludert fra studien.

Dataene ble registrert på en prospektiv måte i en datafil, alle pasienter signerte skjemaet for informert samtykke etter beskrivelse av teknikken og mulige postoperative sykeligheter.

Før og etter operasjonen utførte pasienter for LSG bariummåltid i Trendelenburg-posisjon og øvre GIT-endoskopi. Esophageal manometri og 24 timers PH-meter for pasienter som utviklet GERD.

Studiens formål var å bestemme forekomsten av GERD-symptomer, samt potensielle prediktorer for GERD-symptomer etter LSG og hvordan GERD-symptomer ble håndtert etter LSG.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1537

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Mansoura, Egypt, 356111
        • Ayman El Nakeeb

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 61 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med sykelig overvekt definert som en BMI på mer enn 40 eller
  • BMI mindre enn 35 med minst én komorbiditet og
  • aldre fra 16 til 65 år, var pasientenes

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 16 år eller over 65,
  • de med alvorlig GERD,
  • graviditet, eller
  • inflammatorisk tarmsykdom,

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Pasienter i gruppe I (G1) hadde GERD
Pasienter utviklet GERD etter LSG
Fremgangsmåte: pasienter med GERD etter LSG
pasienter med GERD etter LSG
Andre navn:
  • GERD etter LSG
Aktiv komparator: Pasienter i gruppe I (G2) hadde ingen GERD
Pasienter utviklet ikke GERD etter LSG
Fremgangsmåte: pasienter med GERD etter LSG
pasienter med GERD etter LSG
Andre navn:
  • GERD etter LSG

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
GERD-helserelatert livskvalitet (GERD-HRQL) spørreskjema
Tidsramme: en måned
GERD-helserelatert livskvalitet (GERD-HRQL) spørreskjema inkludert GERD-symptomer, og en skalert fra 1 til 5 jo mindre poengsum jo bedre resultat (1 best og 5 er dårligst)
en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gastropeksi
Tidsramme: en måned
JA (MED GASTROPEXY) ELLER NEI (UTEN GASTROPEXY) .....RISIKOFAKTORER OG BESKYTTELSESFAKTORER for GERD
en måned
røyking
Tidsramme: en måned
JA (MED RØYKING) ELLER NEI (UTEN RØYKING)......RISIKOFAKTORER OG BESKYTTELSESFAKTORER for GERD
en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ayman El E Nakeeb, Mansoura University, Gastrointestinal Surgery Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

13. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LSG

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

studieprotokollen vil være tilgjengelig for en annen forsker

IPD-delingstidsramme

tilgjengelig for enhver forsker til enhver tid

Tilgangskriterier for IPD-deling

e-post elnakeebayman@yahoo.com

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokoll
    Informasjonsidentifikator: post LSG GERD
    Informasjonskommentarer: Postlaparoskopisk ermet gastrektomi

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gastroøsofageal refluks

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere