Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность, предикторы и лечение гастроэзофагеального рефлюкса после лапароскопической рукавной резекции желудка (LSG-GERD)

11 июня 2022 г. обновлено: Ayman El Nakeeb, Mansoura University

Распространенность, предикторы и лечение гастроэзофагеального рефлюкса после лапароскопической рукавной резекции желудка Многоцентровое когортное исследование

С января 2017 г. по январь 2022 г. мы наблюдали за пациентами с первичной ЛСГ и развившейся ГЭРБ. До и после операции пациентам по поводу ЛСГ выполняли бариевую муку в положении Тренделенбурга и эндоскопию верхних отделов ЖКТ. Пищеводная манометрия и 24-часовая рН-метрия у пациентов с развившейся ГЭРБ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование, которое представляло собой многоцентровое когортное исследование, были включены пациенты с морбидным ожирением, перенесшие LSG в период с января 2017 г. по январь 2022 г. Пациенты с морбидным ожирением, определяемым как ИМТ более 40 или менее 35, по крайней мере с одним сопутствующим заболеванием и возрастом от 16 до 65 лет, были критериями приемлемости пациентов для LSG. Из исследования исключались пациенты моложе 16 и старше 65 лет, а также пациенты с тяжелой формой ГЭРБ, беременностью или воспалительным заболеванием кишечника.

Данные проспективно записывались в компьютеризированный файл, все пациенты подписывали форму информированного согласия после описания методики и возможных послеоперационных осложнений.

До и после операции пациентам по поводу ЛСГ выполняли бариевую муку в положении Тренделенбурга и эндоскопию верхних отделов ЖКТ. Пищеводная манометрия и 24-часовая рН-метрия у пациентов с развившейся ГЭРБ.

Цель исследования состояла в том, чтобы определить распространенность симптомов ГЭРБ, а также потенциальные предикторы симптомов ГЭРБ после ЛСГ и способы лечения симптомов ГЭРБ после ЛСГ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1537

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Mansoura, Египет, 356111
        • Ayman El Nakeeb

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 61 год (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с патологическим ожирением, определяемым как ИМТ более 40 или
  • ИМТ менее 35, по крайней мере, с одним сопутствующим заболеванием и
  • в возрасте от 16 до 65 лет.

Критерий исключения:

  • Пациенты моложе 16 и старше 65 лет,
  • те, у кого тяжелая ГЭРБ,
  • беременность или
  • воспалительное заболевание кишечника,

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Пациенты I группы (G1) имели ГЭРБ.
У пациентов развился ГЭРБ после ЛСГ
Процедура: пациенты с ГЭРБ после ЛСГ
пациенты с ГЭРБ после ЛСГ
Другие имена:
  • ГЭРБ после ЛСГ
Активный компаратор: Пациенты I группы (G2) не имели ГЭРБ.
Пациенты, у которых не развился ГЭРБ после ЛСГ
Процедура: пациенты с ГЭРБ после ЛСГ
пациенты с ГЭРБ после ЛСГ
Другие имена:
  • ГЭРБ после ЛСГ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник качества жизни, связанного со здоровьем (GERD-HRQL)
Временное ограничение: один месяц
Опросник качества жизни, связанного с ГЭРБ (GERD-HRQL), включающий симптомы ГЭРБ, каждый по шкале от 1 до 5, чем меньше баллов, тем лучше результат (1 — лучший результат, 5 — худший)
один месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гастропексия
Временное ограничение: один месяц
ДА (С ГАСТРОПЕКСИИ) ИЛИ НЕТ (БЕЗ ГАСТРОПЕКСИИ) ..... ФАКТОРЫ РИСКА И ЗАЩИТНЫЕ ФАКТОРЫ ГЭРБ
один месяц
курение
Временное ограничение: один месяц
ДА (С КУРЕНИЕМ) ИЛИ НЕТ (БЕЗ КУРЕНИЯ)......ФАКТОРЫ РИСКА И ЗАЩИТНЫЕ ФАКТОРЫ ГЭРБ
один месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mansoura University

Следователи

  • Главный следователь: Ayman El E Nakeeb, Mansoura University, Gastrointestinal Surgery Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LSG

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

протокол исследования будет доступен для другого исследователя

Сроки обмена IPD

доступны для любого исследователя в любое время

Критерии совместного доступа к IPD

электронная почта elnakeebayman@yahoo.com

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования

Данные исследования/документы

  1. Протокол исследования
    Информационный идентификатор: post LSG GERD
    Информационные комментарии: Постлапароскопическая рукавная гастрэктомия

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bangladesh

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться