상이하게 사육되는 양식 길트헤드 도미 소비의 효과
2022년 6월 9일 업데이트: Smaragdi Antonopoulou, Harokopio University
올리브 찌꺼기의 생물학적 활성 지질이 풍부한 생선 소비가 건강해 보이는 지원자의 심혈관 위험 요인에 미치는 영향
시험은 헬싱키 선언에 따라 수행된 1:1 할당 비율의 이중 맹검 무작위 식이 개입 연구였습니다.
이 연구는 크로스오버 설계를 사용하여 올리브 찌꺼기가 풍부한 식단(강화 생선; EF)을 먹인 양식 어류와 어유 식단을 먹인 양식 어류(일반 어류; CF)의 두 가지 치료법을 비교했습니다.
이 연구는 22주 동안 지속되었습니다. 치료 기간 1(8주, 1월 중순~3월 말), 휴약 기간(6주), 치료 기간 2(8주, 5월 중순~7월 말).
참가자들은 치료 기간에 따라 두 치료에 균등하게 분배되었습니다.
대상자는 체질량 지수(BMI)가 24.0~31.0kg/m2인 30~65세의 모든 성인으로, 습관적인 생선 소비(주당 요리된 생선 150g 미만)에 대한 적격 기준을 충족했습니다.
제외 기준은 임신, 현재 또는 최근의 체중 감량 노력, 식이 보조제 사용 및 모든 의학적 장애 치료 중이었습니다.
피험자는 연구 기간 내내 약물을 계속 투여받는다면 갑상선 질환, 철분 또는 엽산 보충제, 피임약 또는 여성을 위한 호르몬 대체 요법(HRT)에 대한 의학적 치료를 사용할 수 있었습니다.
이 연구의 목적은 혈소판 응집, 순환 지혈 표지자, 염증 표지자 및 산화 스트레스와 같은 심장 대사 건강 표지자에 대한 다르게 공급된 양식 금테머리 도미의 필레 섭취가 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Attica
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Kallithéa, Attica, 그리스, 17671
- Department of Nutrition and Dietetics, School of Health Sciences and Education, Harokopio University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 30-65세
- 24-31 kg/m^2 사이의 체질량 지수
- 습관적인 생선 소비: 일주일에 조리된 생선 150g 미만
제외 기준:
- 임신
- 현재 또는 최근의 체중 감량 노력
- 식이 보조제의 사용
- 의학적 장애로 치료를 받고 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 재래식 생선
이 팔은 일반 식단을 먹인 금테머리 도미 2인분을 섭취합니다.
각 부분의 무게는 평균 380g이었습니다(날 것, 식용 필렛의 양은 약 170g).
참가자들은 일주일에 두 번, 한 번에 한 부분씩 생선을 섭취하도록 지시 받았습니다.
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처음에 이 중재군에 무작위 배정된 참가자에게는 일반 도미 필레가 제공되며 8주 동안 매주 2회 섭취하도록 요청받습니다.
기존의 도미 필레는 양식 회사에서 표준 절차를 사용하여 생산합니다.
참가자는 또한 처방된 약물과 식이 보조제의 수신을 안정적으로 유지하고 생활 습관(예:
어류 섭취, 신체 활동 습관 또는 수면 습관 이외의 다른 식습관).
6주간의 휴약 기간(생선 섭취 금지) 후 참가자는 다른 개입 부문으로 넘어갑니다.
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실험적: 농축 생선
이 팔은 올리브 부산물이 풍부한 식단을 먹인 금테머리 도미 2인분을 섭취합니다.
각 부분의 무게는 평균 380g이었습니다(날 것, 식용 필렛의 양은 약 170g).
참가자들은 일주일에 두 번, 한 번에 한 부분씩 생선을 섭취하도록 지시 받았습니다.
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처음에 이 중재군에 무작위 배정된 참가자에게는 일반 도미 필레가 제공되며 8주 동안 매주 2회 섭취하도록 요청받습니다.
기존의 도미 필레는 양어 회사에서 올리브 찌꺼기가 풍부한 식단을 사용하여 생산됩니다.
참가자는 또한 처방된 약물과 식이 보조제의 수신을 안정적으로 유지하고 생활 습관(예:
어류 섭취, 신체 활동 습관 또는 수면 습관 이외의 다른 식습관).
6주간의 휴약 기간(생선 섭취 금지) 후 참가자는 다른 개입 부문으로 넘어갑니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8주차에 아데노신 이인산 유도 혈소판 응집의 기준선으로부터의 변화
기간: 0(기준선) 및 8주
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아데노신 2인산-유도 혈소판 응집(microM)의 효율 농도 50은 광선 투과율 응집 측정법에 의해 평가됩니다.
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0(기준선) 및 8주
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8주째에 혈소판 활성화 인자 유도 혈소판 응집의 기준선으로부터의 변화
기간: 0(기준선) 및 8주
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혈소판 활성화 인자 유도 혈소판 응집(microM)의 효율 농도 50은 광선 투과율 응집 측정법에 의해 평가됩니다.
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0(기준선) 및 8주
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8주에 트롬빈 유발 혈소판 응집의 기준선으로부터의 변화
기간: 0(기준선) 및 8주
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트롬빈-유도된 혈소판 응집(microM)의 효율 농도 50은 광선 투과율 응집 측정법에 의해 평가될 것입니다.
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0(기준선) 및 8주
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8주째에 플라스미노겐 활성제 억제제-1 활성의 기준선으로부터의 변화
기간: 0(기준선) 및 8주
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Plasminogen activator inhibitor-1 활성(mAU/mL)은 상용 ELISA 키트를 사용하여 혈액 샘플에서 측정됩니다.
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0(기준선) 및 8주
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8주째 가용성 P-셀렉틴 수준의 기준선으로부터의 변화
기간: 0(기준선) 및 8주
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용해성 P-셀렉틴 수준(ng/mL)은 상업적으로 이용 가능한 ELISA 키트를 사용하여 혈액 샘플에서 측정됩니다.
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0(기준선) 및 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 데이터의 제안된 사용이 연구 주임 연구원에 의해 승인된 경우 개별 참가자 데이터 메타 분석의 목적으로 조사자와 공유됩니다.
제안서는 antonop@hua.gr로 보내야 합니다.
액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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