Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A különböző táplálékkal tenyésztett aranykeszeg fogyasztás hatása

2022. június 9. frissítette: Smaragdi Antonopoulou, Harokopio University

Az olívatörkölyből származó biológiailag aktív lipidekkel dúsított halfogyasztás hatása a látszólag egészséges önkéntesek szív- és érrendszeri kockázati tényezőire

A kísérlet egy kettős-vak, randomizált étrendi intervenciós vizsgálat volt, 1:1 elosztási aránnyal, a Helsinki Deklarációnak megfelelően. Ez a tanulmány két kezelést hasonlított össze, azaz az olívamaradékkal dúsított étrenddel (dúsított hal; EF) tenyésztett halakat hasonlított össze a halolajos diétával etetett tenyésztett halakkal (hagyományos hal; CF), keresztezett elrendezést alkalmazva. A vizsgálat 22 hétig tartott; első kezelési időszak (8 hét, január közepe-március vége), kimosási időszak (6 hét) és második kezelési időszak (8 hét, május közepe-július vége). A résztvevők egyenlő arányban oszlottak el a két kezelés között a kezelési időszakok mentén. A jogosult alanyok valamennyien 30 és 65 év közötti, 24,0 és 31,0 kg/m2 közötti testtömeg-indexű (BMI) felnőttek voltak, akik megfeleltek a szokásos halfogyasztásra vonatkozó jogosultsági kritériumoknak (<150 g főtt hal hetente). A kizárási kritériumok a következők voltak: terhesség, jelenlegi vagy közelmúltbeli súlycsökkentési erőfeszítés, étrend-kiegészítők használata és bármilyen egészségügyi rendellenesség miatti kezelés alatt áll. Az alanyok használhattak pajzsmirigy-rendellenességek orvosi kezelését, vas- vagy folsav-kiegészítőket, fogamzásgátlókat vagy hormonpótló terápiát (HRT) nőknek, feltéve, hogy a vizsgálat során továbbra is kapják gyógyszereiket. A tanulmány célja az volt, hogy értékelje a különböző tenyésztésben tenyésztett aranykeszeg filé fogyasztásának a kardiometabolikus egészség markereire gyakorolt ​​hatását, mint például a vérlemezke-aggregáció, a keringő hemosztatikus markerek, a gyulladás és az oxidatív stressz markerei.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

38

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Görögország
    • Attica
      • Kallithéa, Attica, Görögország, 17671
        • Department of Nutrition and Dietetics, School of Health Sciences and Education, Harokopio University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 30-65 év
  • Testtömegindex 24-31 kg/m^2 között
  • Szokásos halfogyasztás: <150 g főtt hal hetente

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Jelenlegi vagy közelmúltbeli súlycsökkentési erőfeszítés
  • Étrend-kiegészítők használata
  • Bármilyen egészségügyi rendellenesség miatt kezelés alatt áll

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Hagyományos halak
Ez a kar 2 adag aranyozott keszeget fog elfogyasztani, amelyet hagyományos étrenddel táplálnak. Mindegyik adag átlagosan 380 g volt (nyersen, az ehető filé mennyisége körülbelül 170 g). A résztvevőket arra utasították, hogy hetente kétszer, egy adaggal fogyasszanak halat.
Viselkedési: Hagyományos halak
Az ebbe a beavatkozási csoportba kezdetben véletlenszerűen kiválasztott résztvevőket hagyományos tengeri keszeg filével látják el, és megkérik őket, hogy 8 héten keresztül hetente kétszer fogyasszák el. A hagyományos tengeri keszeg filét egy haltenyésztő vállalat állítja elő szabványos eljárásokkal. Arra is felhívják a résztvevőket, hogy a felírt gyógyszereket és étrend-kiegészítőket folyamatosan fogadják, és ne változtassanak életmódbeli szokásaikon (pl. a halfogyasztáson, a fizikai aktivitáson vagy az alvási szokásokon kívül egyéb étkezési szokások) a beavatkozás során. 6 hetes kimosási időszak után (nincs halfogyasztás) a résztvevők átállnak a másik beavatkozási karra.
Kísérleti: Dúsított hal
Ez a kar 2 adag aranyozott keszeget fog elfogyasztani, olívamaradékkal dúsított étrenddel. Mindegyik adag átlagosan 380 g volt (nyersen, az ehető filé mennyisége körülbelül 170 g). A résztvevőket arra utasították, hogy hetente kétszer, egy adaggal fogyasszanak halat.
Viselkedési: Dúsított hal
Az ebbe a beavatkozási csoportba kezdetben véletlenszerűen kiválasztott résztvevőket hagyományos tengeri keszeg filével látják el, és megkérik őket, hogy 8 héten keresztül hetente kétszer fogyasszák el. A hagyományos tengeri keszeg filét egy haltenyésztő cég állítja elő olívatörkölyvel dúsított étrenddel. Arra is felhívják a résztvevőket, hogy a felírt gyógyszereket és étrend-kiegészítőket folyamatosan fogadják, és ne változtassanak életmódbeli szokásaikon (pl. a halfogyasztáson, a fizikai aktivitáson vagy az alvási szokásokon kívül egyéb étkezési szokások) a beavatkozás során. 6 hetes kimosási időszak után (nincs halfogyasztás) a résztvevők átállnak a másik beavatkozási karra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az adenozin-difoszfát által kiváltott vérlemezke-aggregáció változása a kiindulási értékhez képest a 8. héten
Időkeret: 0 (alapvonal) és 8 hét
Az adenozin-difoszfát által kiváltott vérlemezke-aggregáció (microM) ötven hatékonysági koncentrációját fényáteresztő aggregometriával kell értékelni
0 (alapvonal) és 8 hét
A thrombocyta-aktiváló faktor által kiváltott vérlemezke-aggregáció változása a kiindulási értékhez képest a 8. héten
Időkeret: 0 (alapvonal) és 8 hét
A vérlemezke-aktiváló faktor által kiváltott vérlemezke-aggregáció (microM) ötven hatékonysági koncentrációját fényáteresztő aggregometriával kell értékelni
0 (alapvonal) és 8 hét
A trombin által kiváltott thrombocyta-aggregáció változása a kiindulási értékhez képest a 8. héten
Időkeret: 0 (alapvonal) és 8 hét
A trombin által kiváltott thrombocyta-aggregáció (microM) ötven hatékonysági koncentrációját fényáteresztő aggregometriával kell értékelni
0 (alapvonal) és 8 hét
A plazminogén aktivátor inhibitor-1 aktivitásának változása a kiindulási értékhez képest a 8. héten
Időkeret: 0 (alapvonal) és 8 hét
A plazminogén aktivátor inhibitor-1 aktivitását (mAU/mL) vérmintákban mérik a kereskedelemben kapható ELISA kitekkel
0 (alapvonal) és 8 hét
Az oldható P-szelektin szintjének változása a kiindulási értékhez képest a 8. héten
Időkeret: 0 (alapvonal) és 8 hét
Az oldható P-szelektin szintjét (ng/mL) vérmintákban mérik a kereskedelemben kapható ELISA kitekkel
0 (alapvonal) és 8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Harokopio University

Együttműködők

National and Kapodistrian University of Athens
Nireus Aquaculture

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 9.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 9.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 25/07/2012

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Az azonosítatlan egyéni résztvevők adatait megosztják a nyomozókkal az egyéni résztvevők adatainak metaanalízise céljából, feltéve, hogy az adatok javasolt felhasználását a vizsgálati vezető jóváhagyta. A javaslatokat az antonop@hua.gr címre kell küldeni. A hozzáféréshez az adatigénylőknek adathozzáférési szerződést kell aláírniuk.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kardiometabolikus egészség

Klinikai vizsgálatok a Hagyományos halak

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel