호손 효과와 이중 작업이 CP에서 보행에 미치는 영향
2024년 4월 30일 업데이트: Roessingh Research and Development
뇌성마비 아동의 임상적 보행 분석의 생태학적 타당성: Hawthorne 효과와 Dual-task의 영향. 파일럿 연구
웅크리고 걷는 일부 뇌성마비 아동이 임상적 보행 분석에서는 충분한 무릎 신전을 보이지만, 보행 실험실을 떠날 때 상당한 무릎 굴곡으로 걷는다는 것은 저자의 임상 경험이다.
보행 실험실에서 걷는 것과 일상생활에서 걷는 것 사이에 가능한 차이는 실험실에서의 관찰 인식의 효과(호손 효과라고도 함)와 분석 중 이중 작업(DT)의 부족(이는 일상생활에서 흔히 볼 수 있음).
지금까지 실험실 밖에서 CP를 가진 어린이의 보행 운동학을 안정적으로 측정하는 기술이 없기 때문에 연구원들은 표준 임상 3D 보행 분석 중에 다른 조건을 도입하여 호손 효과와 이중 작업의 영향을 객관화하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
연구 설계: 관찰 연구
연구 모집단: 뇌성마비, 양측 경련, 무릎 굽힘 보행 패턴, GMFCS 분류 I-III, 4-16세 환자.
목표: 임상 3D 보행 분석 동안 시공간 및 운동학적 변수에 대한 관찰 인식(호손 효과) 및 이중 작업의 효과를 확인합니다.
주요 연구 질문:
감소된 관찰 인식 및/또는 이중 과제의 도입이 경련성 이중마비 뇌성마비 및 무릎 굽힘 보행을 가진 아동의 입각기에서 무릎 굽힘에 영향을 줍니까?
보조 연구 질문:
- 감소된 관찰 인식 및/또는 이중 작업의 도입이 경련성 양손 마비 뇌성마비 및 무릎 굽힘 보행이 있는 아동의 발가락 걷기를 증가시키는가?
- 경직성 이중마비 뇌성마비와 슬관절 굴곡 보행이 있는 소아에서 관찰 인식이 감소하거나 이중 작업이 도입되면 시공간 보행 매개변수가 변경됩니까?
보행 데이터가 수집되는 조건:
- 관찰의식으로 + Dual-task 없이
- 관찰의식으로 + Dual-task로
- 관찰을 의식하지 않고 + Dual-task 없이
- 관찰 무의식 + Dual-task
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Martin Oude Alink, Msc
- 전화번호: 0031534875454
- 이메일: m.oudealink@roessingh.nl
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 과목은 Roessingh Center for Rehabilitation의 환자 기반에서 모집됩니다.
피험자는 임상 3D 보행 분석이 예정되어 있고 언급된 포함 및 제외 기준이 충족될 때 연구에 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 뇌성 마비, 양측 경련, GMFCS 분류 I-III
- 연령 <16세
- 자세에서 무릎 확장을 개선하기 위해 양측 AFO(강성 또는 지면 반응 AFO) 사용
제외 기준:
- 프로토콜 참여에 영향을 줄 수 있는 행동 문제 또는 잘못된 교육 가능성
- 중대한 시각 장애
- 보행에 영향을 미치는 기타 진단
- 포함하기 전에 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단일 지지 단계 동안 최소 무릎 굴곡
기간: 1일차
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단일 지지 단계 동안 최소 무릎 굴곡
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초기 접촉 시 발에서 바닥까지의 각도
기간: 1일차
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1일차
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초기 접촉 시 무릎 굴곡
기간: 1일차
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1일차
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단일 지지 단계에서 최소 무릎 굴곡 순간 발에서 바닥까지의 각도
기간: 1일차
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1일차
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입각기에서 무릎 운동학의 변화
기간: 1일차
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Winters-Waveform 변동 계수로 계산
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1일차
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입각기에서 발목 운동학의 변화
기간: 1일차
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Winters-Waveform 변동 계수로 계산
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1일차
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걷는 속도
기간: 1일차
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1일차
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운율
기간: 1일차
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1일차
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스텝 길이
기간: 1일차
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Hans Rietman, Professor, Roessingh Research and Development
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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