Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av Hawthorne-effekten och dubbla uppgifter på gång i CP

10 juli 2026 uppdaterad av: Roessingh Research and Development

Ekologisk giltighet av klinisk gånganalys hos barn med cerebral pares: påverkan av Hawthorne-effekten och dubbla uppgifter. En pilotstudie

Det är författarnas kliniska erfarenhet att vissa barn med cerebral pares som går i hukande gång visar tillräcklig knäextension under den kliniska gånganalysen, men går i betydande knäböjning när de lämnar gånglaboratoriet. Möjliga skillnader mellan att gå i ett gånglabb och att gå i det dagliga livet kan orsakas av effekten av observationsmedvetenhet i labbet (även känd som Hawthorne-effekten), och avsaknaden av dubbla uppgifter (DT) under analysen (som är vanligt under dagliga promenader). Eftersom det hittills inte finns någon teknik för att tillförlitligt mäta gångkinematik hos barn med CP utanför laboratoriet, strävar forskarna efter att objektivera påverkan av både Hawthorne-effekten och dubbla uppgifter genom att introducera olika tillstånd under en vanlig klinisk 3D-gångsanalys.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studiedesign: Observationsstudie

Studiepopulation: Patienter med cerebral pares, bilateral spastisk, knäflexionsgångmönster, GMFCS-klassificering I-III, ålder 4-16 år.

Mål: Att bestämma effekten av observationsmedvetenhet (Hawthorne-effekten) och dubbla uppgifter på spatiotemporala och kinematiska variabler under en klinisk 3D-gångsanalys.

Primär forskningsfråga:

Påverkar minskad observationsmedvetenhet och/eller införande av en dual-task knäböjning i ställningsfasen hos barn med spastisk diplegie cerebral pares och knäflexionsgång?

Sekundära forskningsfrågor:

Ökar minskad observationsmedvetenhet och/eller introduktion av en dual-task tågång hos barn med spastisk diplegie cerebral pares och knäflexionsgång?
Hos barn med spastisk diplegisk cerebral pares och knäflexionsgång, ändras spatiotemporala gångparametrar när observationsmedvetenheten minskas och/eller en dubbeluppgift införs?

Förhållanden under vilka gångdata kommer att samlas in:

Med medvetenhet om observation + utan Dual-task
Med medvetenhet om observation + med Dual-task
Utan medvetenhet om observation + utan Dual-task
Utan medvetenhet om observation + med Dual-task

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Martin Oude Alink, Msc
Telefonnummer: 0031534875454
E-post: m.oudealink@roessingh.nl

Studieorter

Nederländerna
- Overijssel
  - Enschede, Overijssel, Nederländerna, 7522AH
    - Rekrytering
    - Roessingh Research and Development
    - Kontakt:
      
      Jos Spoelstra, Hoofd I&A
      
      Telefonnummer: 003188 087 5757
      
      E-post: fg@rrd.nl
    - Huvudutredare:
      
      Martin Oude Alink, Msc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla försökspersoner rekryteras från patientbasen vid Roessingh Center for Rehabilitering. Försökspersoner kommer att inkluderas i studien när en klinisk 3D-gångsanalys ska göras och inklusions- och uteslutningskriterierna som nämnts är uppfyllda.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Cerebral pares, bilateral spastisk, GMFCS-klassificering I-III
Ålder <16 år
Användning av bilaterala AFO:er (styva eller markreaktions-AFO:er) för att förbättra knäförlängning i ställning

Exklusions kriterier:

Beteendeproblem eller dålig instruktionsförmåga som kan påverka deltagandet i protokollet
Betydande synstörningar
Andra diagnoser som påverkar gång
Inte villig att underteckna informerat samtycke före inkludering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Minimal knäböjning under den enkla stödfasen Tidsram: Dag 1	Minimal knäböjning under den enkla stödfasen	Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Vinkel från fot till golv vid första kontakten Tidsram: Dag 1		Dag 1
Knäböjning vid första kontakten Tidsram: Dag 1		Dag 1
Vinkel från fot till golv i ögonblicket med minimal knäböjning i enkel stödfas Tidsram: Dag 1		Dag 1
Variation av knäkinematik i ställningsfasen Tidsram: Dag 1	Beräknat med Winters-vågformens variationskoefficient	Dag 1
Variation av ankelkinematik i ställningsfasen Tidsram: Dag 1	Beräknat med Winters-vågformens variationskoefficient	Dag 1
Gåhastighet Tidsram: Dag 1		Dag 1
Kadens Tidsram: Dag 1		Dag 1
Steglängd Tidsram: Dag 1		Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Roessingh Research and Development

Utredare

Studiestol: Hans Rietman, Professor, Roessingh Research and Development

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna