霍桑效应和双重任务对 CP 步态的影响
2026年7月10日 更新者：Roessingh Research and Development
脑瘫儿童临床步态分析的生态有效性：霍桑效应和双重任务的影响。试点研究
作者的临床经验表明，一些以蹲伏步态行走的脑瘫患儿在临床步态分析中膝关节伸展充分，但离开步态实验室时膝关节屈曲程度相当大。
在步态实验室中行走与在日常生活中行走之间可能存在的差异可能是由于实验室中观察意识的影响（也称为霍桑效应），以及分析过程中缺乏双重任务（DT）（这是常见于日常生活步行）。
由于到目前为止还没有在实验室外可靠地测量 CP 儿童步态运动学的技术，研究人员旨在通过在标准临床 3D 步态分析中引入不同条件来客观化霍桑效应和双重任务的影响。
研究概览
详细说明
研究设计：观察性研究
研究人群：患有脑瘫、双侧痉挛、屈膝步态、GMFCS I-III 级、年龄 4-16 岁的患者。
目的：确定临床 3D 步态分析期间观察意识（霍桑效应）和双重任务对时空和运动学变量的影响。
主要研究问题：
观察意识的降低和/或双重任务的引入是否会影响患有痉挛性双瘫脑瘫和膝关节屈曲步态的儿童在站立阶段的膝关节屈曲？
次要研究问题：
- 减少观察意识和/或引入双重任务是否会增加患有痉挛性双瘫脑瘫和膝关节屈曲步态的儿童的脚趾行走？
- 在患有痉挛性双瘫脑瘫和屈膝步态的儿童中，当观察意识降低和/或引入双重任务时，时空步态参数会发生变化吗？
收集步态数据的条件：
- 有观察意识+无双任务
- 具有观察意识+具有双重任务
- 无观察意识+无双重任务
- 无观察意识+双任务
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
15
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Martin Oude Alink, Msc
- 电话号码：0031534875454
- 邮箱：m.oudealink@roessingh.nl
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有受试者均从 Roessingh 康复中心的患者基地招募。
当临床 3D 步态分析到期并且满足上述纳入和排除标准时，受试者将被纳入研究。
描述
纳入标准：
- 脑瘫，双侧痉挛，GMFCS 分类 I-III
- 年龄 <16 岁
- 使用双侧 AFO（刚性或地面反应 AFO）改善膝关节伸展姿势
排除标准：
- 可能影响参与协议的行为问题或可指导性差
- 明显的视力障碍
- 其他影响步态的诊断
- 入组前不愿签署知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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单一支撑阶段的最小膝关节屈曲
大体时间：第一天
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单一支撑阶段的最小膝关节屈曲
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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初次接触时脚与地面的角度
大体时间：第一天
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第一天
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初次接触时膝关节弯曲
大体时间：第一天
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第一天
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单支撑阶段最小膝关节屈曲时刻的脚与地面角度
大体时间：第一天
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第一天
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支撑相膝关节运动学的变化
大体时间：第一天
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使用 Winters 波形变异系数计算
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第一天
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支撑相踝关节运动学的变化
大体时间：第一天
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使用 Winters 波形变异系数计算
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第一天
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步行速度
大体时间：第一天
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第一天
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韵律
大体时间：第一天
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第一天
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步长
大体时间：第一天
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Hans Rietman, Professor、Roessingh Research and Development
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月1日
初级完成 (估计的)
2028年1月1日
研究完成 (估计的)
2028年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月9日
首次发布 (实际的)
2022年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月10日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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