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Influence de l'effet Hawthorne et des doubles tâches sur la marche en PC

10 juillet 2026 mis à jour par: Roessingh Research and Development

Validité écologique de l'analyse clinique de la marche chez les enfants atteints de paralysie cérébrale : influence de l'effet Hawthorne et des doubles tâches. Une étude pilote

Selon l'expérience clinique des auteurs, certains enfants atteints de paralysie cérébrale qui marchent en marche accroupie présentent une extension suffisante du genou lors de l'analyse clinique de la marche, mais marchent avec une flexion considérable du genou lorsqu'ils quittent le laboratoire de marche. Les différences possibles entre la marche dans un laboratoire de marche et la marche dans la vie quotidienne peuvent être causées par l'effet de la conscience d'observation dans le laboratoire (également connu sous le nom d'effet Hawthorne) et l'absence de doubles tâches (DT) pendant l'analyse (qui sont courant pendant la marche de la vie quotidienne). Puisqu'il n'existe jusqu'à présent aucune technique pour mesurer de manière fiable la cinématique de la marche chez les enfants atteints de PC en dehors du laboratoire, les chercheurs visent à objectiver l'influence de l'effet Hawthorne et des doubles tâches en introduisant différentes conditions lors d'une analyse clinique standard de la marche en 3D.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Conception de l'étude : étude observationnelle

Population étudiée : patients atteints de paralysie cérébrale, spasmes bilatéraux, schéma de marche en flexion du genou, classification GMFCS I-III, âgés de 4 à 16 ans.

Objectif : Déterminer l'effet de la conscience observationnelle (l'effet Hawthorne) et des doubles tâches sur les variables spatio-temporelles et cinématiques lors d'une analyse clinique de la marche en 3D.

Question de recherche principale :

Une conscience observationnelle réduite et/ou l'introduction d'une double tâche influencent-elles la flexion du genou en phase d'appui chez les enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique spastique et la démarche de flexion du genou ?

Questions de recherche secondaires :

  1. La conscience d'observation réduite et/ou l'introduction d'une double tâche augmentent-elles la marche sur les orteils chez les enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique spastique et de démarche en flexion du genou ?
  2. Chez les enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique spastique et de démarche en flexion du genou, les paramètres spatio-temporels de la marche changent-ils lorsque la conscience d'observation est réduite et/ou qu'une double tâche est introduite ?

Conditions dans lesquelles les données de marche seront recueillies :

  1. Avec conscience d'observation + sans Dual-task
  2. Avec conscience d'observation + avec Dual-task
  3. Sans conscience d'observation + sans Dual-task
  4. Sans conscience d'observation + avec Dual-task

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

15

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
    • Overijssel
      • Enschede, Overijssel, Pays-Bas, 7522AH
        • Recrutement
        • Roessingh Research and Development
        • Contact:
          • Jos Spoelstra, Hoofd I&A
          • Numéro de téléphone: 003188 087 5757
          • E-mail: fg@rrd.nl
        • Chercheur principal:
          • Martin Oude Alink, Msc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les sujets sont recrutés parmi la base de patients du Roessingh Center for Rehabilitation. Les sujets seront inclus dans l'étude lorsqu'une analyse clinique de la marche 3D est due et que les critères d'inclusion et d'exclusion mentionnés sont remplis.

La description

Critère d'intégration:

  • Infirmité motrice cérébrale, spastique bilatérale, classification GMFCS I-III
  • Âge <16 ans
  • Utilisation d'AFO bilatéraux (AFO rigides ou à réaction au sol) pour améliorer l'extension du genou en position

Critère d'exclusion:

  • Problèmes de comportement ou mauvaise instruction pouvant affecter la participation au protocole
  • Troubles visuels importants
  • Autres diagnostics influençant la marche
  • Pas disposé à signer un consentement éclairé avant l'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Flexion minimale du genou pendant la phase d'appui unique
Délai: Jour 1
Flexion minimale du genou pendant la phase d'appui unique
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Angle pied-sol au contact initial
Délai: Jour 1
Jour 1
Flexion du genou au premier contact
Délai: Jour 1
Jour 1
Angle pied-sol au moment de la flexion minimale du genou en phase d'appui unique
Délai: Jour 1
Jour 1
Variation de la cinématique du genou en phase d'appui
Délai: Jour 1
Calculé avec le coefficient de variation de Winters-Waveform
Jour 1
Variation de la cinématique de la cheville en phase d'appui
Délai: Jour 1
Calculé avec le coefficient de variation de Winters-Waveform
Jour 1
Vitesse de marche
Délai: Jour 1
Jour 1
Cadence
Délai: Jour 1
Jour 1
Longueur de pas
Délai: Jour 1
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Roessingh Research and Development

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Hans Rietman, Professor, Roessingh Research and Development

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2022

Première publication (Réel)

14 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-13822

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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