Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van Hawthorne-effect en dubbele taken op gang in CP

10 juli 2026 bijgewerkt door: Roessingh Research and Development

Ecologische validiteit van klinische ganganalyse bij kinderen met hersenverlamming: invloed van het Hawthorne-effect en dubbele taken. Een pilotstudie

Het is de klinische ervaring van de auteurs dat sommige kinderen met cerebrale parese die in gehurkt lopen voldoende knie-extensie vertonen tijdens de klinische ganganalyse, maar in aanzienlijke knieflexie lopen wanneer ze het looplaboratorium verlaten. Mogelijke verschillen tussen lopen in een looplaboratorium en wandelen in het dagelijks leven kunnen worden veroorzaakt door het effect van observatiebewustzijn in het lab (ook bekend als het Hawthorne-effect) en het ontbreken van dual-tasks (DT) tijdens de analyse (die vaak tijdens het dagelijkse leven wandelen). Aangezien er tot nu toe geen techniek is om de loopkinematica betrouwbaar te meten bij kinderen met CP buiten het laboratorium, proberen de onderzoekers de invloed van zowel het Hawthorne-effect als dual-tasks te objectiveren door verschillende aandoeningen te introduceren tijdens een standaard klinische 3D-loopanalyse.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoeksopzet: Observationeel onderzoek

Studiepopulatie: Patiënten met cerebrale parese, bilaterale spasmen, gangpatroon in knieflexie, GMFCS-classificatie I-III, leeftijd 4-16 jaar.

Doelstelling: het effect bepalen van observatiebewustzijn (het Hawthorne-effect) en dual-tasks op spatiotemporele en kinematische variabelen tijdens een klinische 3D-loopanalyse.

Primaire onderzoeksvraag:

Beïnvloedt verminderd observatiebewustzijn en/of introductie van een dubbeltaak de knieflexie in standfase bij kinderen met spastische diplegie cerebrale parese en knieflexiegang?

Secundaire onderzoeksvragen:

  1. Verhoogt een verminderd observatiebewustzijn en/of de introductie van een dubbele taak het lopen op de tenen bij kinderen met spastische diplegie cerebrale parese en knieflexiegang?
  2. Veranderen bij kinderen met spastische diplegische cerebrale parese en knieflexiegang de spatiotemporele gangparameters wanneer het observatiebewustzijn wordt verminderd en/of een dubbele taak wordt geïntroduceerd?

Omstandigheden waarin loopgegevens worden verzameld:

  1. Met waarnemingsbewustzijn + zonder Dual-task
  2. Met waarnemingsbewustzijn + met Dual-task
  3. Zonder waarnemingsbewustzijn + zonder Dual-task
  4. Zonder waarnemingsbewustzijn + met Dual-task

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Nederland
    • Overijssel
      • Enschede, Overijssel, Nederland, 7522AH
        • Werving
        • Roessingh Research and Development
        • Contact:
          • Jos Spoelstra, Hoofd I&A
          • Telefoonnummer: 003188 087 5757
          • E-mail: fg@rrd.nl
        • Hoofdonderzoeker:
          • Martin Oude Alink, Msc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle proefpersonen worden geworven uit het patiëntenbestand van Roessingh Centrum voor Revalidatie. Proefpersonen zullen in het onderzoek worden opgenomen wanneer een klinische 3D-ganganalyse moet worden uitgevoerd en aan de vermelde in- en uitsluitingscriteria wordt voldaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Cerebrale parese, bilaterale spastiek, GMFCS-classificatie I-III
  • Leeftijd <16 jaar
  • Gebruik van bilaterale AFO's (rigid of ground reaction AFO's) om knie-extensie in stand te verbeteren

Uitsluitingscriteria:

  • Gedragsproblemen of slechte instructeerbaarheid die deelname aan het protocol kunnen beïnvloeden
  • Significante visuele stoornissen
  • Andere diagnoses die van invloed zijn op het lopen
  • Niet bereid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen vóór opname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Minimale knieflexie tijdens de enkele ondersteuningsfase
Tijdsspanne: Dag 1
Minimale knieflexie tijdens de enkele ondersteuningsfase
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoek van voet tot vloer bij het eerste contact
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1
Knieflexie bij het eerste contact
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1
Voet-vloerhoek op moment van minimale knieflexie in enkelvoudige ondersteuningsfase
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1
Variatie van kniekinematica in standfase
Tijdsspanne: Dag 1
Berekend met de Winters-Waveform Variatiecoëfficiënt
Dag 1
Variatie van enkelkinematica in standfase
Tijdsspanne: Dag 1
Berekend met de Winters-Waveform Variatiecoëfficiënt
Dag 1
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1
Cadans
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1
Stap lengte
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Roessingh Research and Development

Onderzoekers

  • Studie stoel: Hans Rietman, Professor, Roessingh Research and Development

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-13822

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren