Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av Hawthorne-effekten og doble oppgaver på gangart i CP

10. juli 2026 oppdatert av: Roessingh Research and Development

Økologisk gyldighet av klinisk ganganalyse hos barn med cerebral parese: Påvirkning av Hawthorne-effekten og doble oppgaver. En pilotstudie

Det er klinisk erfaring fra forfatterne at enkelte barn med cerebral parese som går i hukgang viser tilstrekkelig kneekstensjon under den kliniske ganganalysen, men går i betydelig knefleksjon når de forlater ganglaboratoriet. Mulige forskjeller mellom å gå i en ganglab og å gå i dagliglivet kan være forårsaket av effekten av observasjonsbevissthet i laboratoriet (også kjent som Hawthorne-effekten), og mangelen på doble oppgaver (DT) under analysen (som er vanlig under daglige gåturer). Siden det så langt ikke er noen teknikk for pålitelig å måle gangkinematikk hos barn med CP utenfor laboratoriet, har forskerne som mål å objektivisere påvirkningen av både Hawthorne-effekten og doble oppgaver ved å introdusere forskjellige forhold under en standard klinisk 3D-ganganalyse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studiedesign: Observasjonsstudie

Studiepopulasjon: Pasienter med cerebral parese, bilateral spastisk, gangmønster i knefleksjon, GMFCS-klassifisering I-III, alder 4-16 år.

Mål: Å bestemme effekten av observasjonsbevissthet (Hawthorne-effekten) og doble oppgaver på spatiotemporale og kinematiske variabler under en klinisk 3D-ganganalyse.

Primært forskningsspørsmål:

Påvirker redusert observasjonsbevissthet og/eller introduksjon av en dual-task knefleksjon i stillingsfasen hos barn med spastisk diplegie cerebral parese og knefleksjonsgang?

Sekundære forskningsspørsmål:

Øker redusert observasjonsbevissthet og/eller introduksjon av en dual-task tågang hos barn med spastisk diplegie cerebral parese og knefleksjonsgang?
Hos barn med spastisk diplegisk cerebral parese og knefleksjonsgang, endres spatiotemporale gangparametre når observasjonsbevisstheten reduseres og/eller en dual-task introduseres?

Forhold der gangdata vil bli samlet inn:

Med bevissthet om observasjon + uten Dual-task
Med bevissthet om observasjon + med Dual-task
Uten bevissthet om observasjon + uten Dual-task
Uten bevissthet om observasjon + med Dual-task

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Martin Oude Alink, Msc
Telefonnummer: 0031534875454
E-post: m.oudealink@roessingh.nl

Studiesteder

Nederland
- Overijssel
  - Enschede, Overijssel, Nederland, 7522AH
    - Rekruttering
    - Roessingh Research and Development
    - Ta kontakt med:
      
      Jos Spoelstra, Hoofd I&A
      
      Telefonnummer: 003188 087 5757
      
      E-post: fg@rrd.nl
    - Hovedetterforsker:
      
      Martin Oude Alink, Msc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle forsøkspersoner er rekruttert fra pasientbasen til Roessingh Center for Rehabilitering. Forsøkspersoner vil bli inkludert i studien når en klinisk 3D-ganganalyse skal utføres og inklusjons- og eksklusjonskriteriene som nevnt er oppfylt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Cerebral parese, bilateral spastisk, GMFCS-klassifisering I-III
Alder <16 år
Bruk av bilaterale AFO-er (stive eller bakkereaksjons-AFO-er) for å forbedre kneekstensjon i stilling

Ekskluderingskriterier:

Atferdsproblemer eller dårlig instruerbarhet som kan påvirke deltakelse i protokollen
Betydelige synsforstyrrelser
Andre diagnoser som påvirker gange
Ikke villig til å signere informert samtykke før inkludering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Minimal knefleksjon under enkeltstøttefasen Tidsramme: Dag 1	Minimal knefleksjon under enkeltstøttefasen	Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Vinkel fra fot til gulv ved første kontakt Tidsramme: Dag 1		Dag 1
Knebøyning ved første kontakt Tidsramme: Dag 1		Dag 1
Fot til gulv vinkel i øyeblikket med minimal knefleksjon i enkelt støttefase Tidsramme: Dag 1		Dag 1
Variasjon av kneets kinematikk i stillingsfasen Tidsramme: Dag 1	Beregnet med Winters-bølgeformskoeffisienten for variasjon	Dag 1
Variasjon av ankelkinematikk i stillingsfasen Tidsramme: Dag 1	Beregnet med Winters-bølgeformskoeffisienten for variasjon	Dag 1
Ganghastighet Tidsramme: Dag 1		Dag 1
Kadens Tidsramme: Dag 1		Dag 1
Trinnlengde Tidsramme: Dag 1		Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Roessingh Research and Development

Etterforskere

Studiestol: Hans Rietman, Professor, Roessingh Research and Development

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene