Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние эффекта Хоторна и двойных задач на походку при ХП

10 июля 2026 г. обновлено: Roessingh Research and Development

Экологическая валидность клинического анализа походки у детей с церебральным параличом: влияние эффекта Хоторна и двойных задач. Пилотное исследование

Клинический опыт авторов показывает, что у некоторых детей с церебральным параличом, которые ходят согнувшись, во время клинического анализа походки наблюдается достаточное разгибание колена, но они ходят со значительным сгибанием колена, когда покидают лабораторию ходьбы. Возможные различия между ходьбой в лаборатории походки и ходьбой в повседневной жизни могут быть вызваны эффектом наблюдения в лаборатории (также известным как эффект Хоторна) и отсутствием двойных задач (DT) во время анализа (которые являются часто встречается при повседневной ходьбе). Поскольку до сих пор нет методики надежного измерения кинематики походки у детей с ДЦП вне лаборатории, исследователи стремятся объективизировать влияние как эффекта Хоторна, так и двойных задач, вводя различные условия во время стандартного клинического 3D-анализа походки.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Дизайн исследования: обсервационное исследование

Исследуемая популяция: пациенты с детским церебральным параличом, билатеральной спастической походкой, модель походки с согнутыми коленями, классификация GMFCS I-III, возраст 4-16 лет.

Цель: определить влияние наблюдения (эффект Хоторна) и двойных задач на пространственно-временные и кинематические переменные во время клинического трехмерного анализа походки.

Основной вопрос исследования:

Влияет ли сниженная наблюдательная осведомленность и/или введение двойной задачи на сгибание колена в фазе опоры у детей со спастической диплегией, церебральным параличом и походкой со сгибанием колена?

Второстепенные вопросы исследования:

Увеличивает ли сниженная наблюдательная осведомленность и/или введение двойного задания ходьбу на носочках у детей со спастической диплегией, церебральным параличом и походкой со сгибанием колена?
У детей со спастическим диплегическим церебральным параличом и походкой со сгибанием колена изменяются ли пространственно-временные параметры походки при снижении способности к наблюдению и/или введении двойной задачи?

Условия, при которых будут собираться данные о походке:

С осознанием наблюдения + без двойной задачи
С осознанием наблюдения + с двойной задачей
Без осознания наблюдения + без двойной задачи
Без осознания наблюдения + с двойной задачей

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Martin Oude Alink, Msc
Номер телефона: 0031534875454
Электронная почта: m.oudealink@roessingh.nl

Места учебы

Нидерланды
- Overijssel
  - Enschede, Overijssel, Нидерланды, 7522AH
    - Рекрутинг
    - Roessingh Research and Development
    - Контакт:
      
      Jos Spoelstra, Hoofd I&A
      
      Номер телефона: 003188 087 5757
      
      Электронная почта: fg@rrd.nl
    - Главный следователь:
      
      Martin Oude Alink, Msc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все испытуемые набираются из базы пациентов Реабилитационного центра Россинга. Субъекты будут включены в исследование, когда будет необходимо провести клинический 3D-анализ походки и будут соблюдены указанные критерии включения и исключения.

Описание

Критерии включения:

Детский церебральный паралич, двусторонний спастический, I-III классификация GMFCS
Возраст <16 лет
Использование двусторонних AFO (жестких или опорных AFO) для улучшения разгибания колена в стойке.

Критерий исключения:

Поведенческие проблемы или плохая обучаемость, которые могут повлиять на участие в протоколе
Значительные нарушения зрения
Другие диагнозы, влияющие на походку
Нежелание подписывать информированное согласие перед включением

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Минимальное сгибание колена во время фазы одиночной поддержки Временное ограничение: 1 день	Минимальное сгибание колена во время фазы одиночной поддержки	1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Угол стопы к полу при начальном контакте Временное ограничение: 1 день		1 день
Сгибание колена при первом контакте Временное ограничение: 1 день		1 день
Угол стопы относительно пола в момент минимального сгибания колена в фазе одинарной опоры Временное ограничение: 1 день		1 день
Изменение кинематики колена в фазе опоры Временное ограничение: 1 день	Рассчитано с использованием коэффициента вариации формы волны Винтерса.	1 день
Изменение кинематики голеностопного сустава в фазе опоры Временное ограничение: 1 день	Рассчитано с использованием коэффициента вариации формы волны Винтерса.	1 день
Скорость ходьбы Временное ограничение: 1 день		1 день
Каденс Временное ограничение: 1 день		1 день
Длина шага Временное ограничение: 1 день		1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Roessingh Research and Development

Следователи

Учебный стул: Hans Rietman, Professor, Roessingh Research and Development

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества