Hawthorne-efektin ja kaksoistehtävien vaikutus kävelyyn CP:ssä
perjantai 10. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Roessingh Research and Development
Aivovammaisten lasten kliinisen kävelyanalyysin ekologinen validiteetti: Hawthorne-ilmiön vaikutus ja kaksoistehtävät. Pilottitutkimus
Kirjoittajien kliininen kokemus on, että jotkut aivohalvausta sairastavat lapset, jotka kävelevät kyykkyssä, osoittavat riittävää polven ojentuneisuutta kliinisen kävelyanalyysin aikana, mutta kävelevät huomattavassa polven taivutuksessa, kun he lähtevät kävelylaboratoriosta.
Mahdolliset erot kävelylaboratoriossa kävelemisen ja arkielämässä kävelyn välillä voivat johtua laboratorion havainnointitietoisuuden vaikutuksesta (tunnetaan myös nimellä Hawthorne-ilmiö) ja kaksoistehtävien (DT) puutteesta analyysin aikana (jotka ovat yleistä jokapäiväisessä kävelyssä).
Koska laboratorion ulkopuolella ei toistaiseksi ole tekniikkaa luotettavasti mittaamaan CP-lasten kävelykinematiikkaa, tutkijat pyrkivät objektiivisoimaan sekä Hawthorne-ilmiön että kaksoistehtävien vaikutuksen ottamalla käyttöön erilaisia olosuhteita tavallisen kliinisen 3D-käyntianalyysin aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen suunnittelu: Havaintotutkimus
Tutkimuspopulaatio: Potilaat, joilla on aivovamma, molemminpuolinen spastinen, polven taivutettu kävelymalli, GMFCS-luokitus I-III, ikä 4-16 vuotta.
Tavoite: Selvittää havainnointitietoisuuden (Hawthorne-ilmiö) ja kaksoistehtävien vaikutus spatiotemporaalisiin ja kinemaattisiin muuttujiin kliinisen 3D-kävelyanalyysin aikana.
Ensisijainen tutkimuskysymys:
Vaikuttaako havainnointitietoisuuden heikkeneminen ja/tai kaksoistehtävän käyttöönotto polven taipumiseen asentovaiheessa lapsilla, joilla on spastinen diplegie-aivovamma ja polven koukistuskävely?
Toissijaiset tutkimuskysymykset:
- Lisääkö havainnointitietoisuuden heikkeneminen ja/tai kaksoistehtävän käyttöönotto lasten varpaiden kävelemistä, joilla on spastinen diplegie-aivovamma ja polven koukistuskävely?
- Muuttuvatko spatiotemporaaliset kävelyparametrit lapsilla, joilla on spastinen dipleginen aivovamma ja polven koukistuskävely, kun havainnointitietoisuus vähenee ja/tai kaksitehtävä otetaan käyttöön?
Olosuhteet, joissa kävelytietoja kerätään:
- Tietoisena havainnoinnista + ilman kaksoistehtävää
- Tietoisena havainnoinnista + kaksoistehtävällä
- Ilman havainnointitietoisuutta + ilman kaksoistehtävää
- Ilman havainnointitietoisuutta + kaksoistehtävällä
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
15
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Martin Oude Alink, Msc
- Puhelinnumero: 0031534875454
- Sähköposti: m.oudealink@roessingh.nl
Opiskelupaikat
-
-
Overijssel
-
Enschede, Overijssel, Alankomaat, 7522AH
- Rekrytointi
- Roessingh Research and Development
-
Ottaa yhteyttä:
- Jos Spoelstra, Hoofd I&A
- Puhelinnumero: 003188 087 5757
- Sähköposti: fg@rrd.nl
-
Päätutkija:
- Martin Oude Alink, Msc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki tutkittavat rekrytoidaan Roessingh Center for Rehabilitation -keskuksen potilaskannasta.
Koehenkilöt otetaan mukaan tutkimukseen, kun kliininen 3D-kävelyanalyysi on suoritettava ja mainitut sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit täyttyvät.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivovamma, molemminpuolinen spastinen, GMFCS-luokitus I-III
- Ikä <16 vuotta
- Kahdenvälisten AFO:iden (jäykkien tai maaperäisten reaktioiden AFO:iden) käyttö polven venytyksen asennon parantamiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Käyttäytymisongelmat tai huono ohjattavuus, jotka voivat vaikuttaa protokollaan osallistumiseen
- Merkittäviä näköhäiriöitä
- Muut diagnoosit, jotka vaikuttavat kävelyyn
- Ei halua allekirjoittaa tietoista suostumusta ennen sisällyttämistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Minimaalinen polven koukistus yksittäisen tukivaiheen aikana
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Minimaalinen polven koukistus yksittäisen tukivaiheen aikana
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalan ja lattian välinen kulma alkukosketuksessa
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
|
Polven koukistus alkukosketuksessa
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
|
Jalkojen ja lattian välinen kulma polven minimitaivutuksen hetkellä yksittäisessä tukivaiheessa
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
|
Polven kinematiikan vaihtelu asentovaiheessa
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Laskettu Winters-aaltomuodon variaatiokertoimella
|
Päivä 1
|
|
Nilkan kinematiikan vaihtelu asentovaiheessa
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Laskettu Winters-aaltomuodon variaatiokertoimella
|
Päivä 1
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
|
Kadenssi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
|
Askeleen pituus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hans Rietman, Professor, Roessingh Research and Development
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-13822
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .