과체중 및 비만 아동/청소년의 HRQoL
2022년 6월 15일 업데이트: Frank Wieber
과체중 및 비만 아동/청소년의 건강 관련 삶의 질 - 'Kinderleicht' 그룹 프로그램의 파일럿 프로젝트
본 연구의 주요 목표는 11개월의 활성 단계 동안 2022년 다중 전문 그룹 프로그램 'kinderleicht'에 참여하는 아동/청소년의 건강 관련 삶의 질(HRQoL) 변화를 기록하는 것입니다. 또한 이러한 데이터는 BMI, 허리 및 엉덩이 둘레, 운동 성능의 변화와의 상관 관계를 조사합니다.
두 번째로, 이 연구는 KINDL 설문지를 통해 HROoL을 기록하는 것이 프로그램 리더에게 실행 가능한지 여부와 향후 코호트를 위해 분석된 데이터에서 얻을 수 있는 이점에 대한 질문을 다룹니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
WHO European Childhood Obesity Surveillance Initiative(COSI)의 2021년 간행물에 따르면 어린이와 청소년의 과체중과 비만은 21세기 유럽 인구가 직면한 가장 심각한 건강 문제 중 하나입니다.
WHO는 2019년 전파된 개입 접근 방식에 대한 검토 보고서를 통해 이 문제에 대응했습니다.
개발된 국가 지침에 따라 스위스는 다중 전문 그룹 프로그램에 의존합니다.
현재 테스트되고 인증된 11개 프로그램 중 하나는 Chur의 'kinderleicht'입니다.
2014년 전국 다국적 집단 프로그램 가이드라인의 기초가 되는 KIDSSTEP 전국 연구는 아동·청소년과 그 가족의 건강 관련 삶의 질(HRQoL)을 기록하는 것이 필수적임을 보여줍니다.
그러나 실제로는 이 증거가 아직 거의 구현되지 않았습니다.
'kinderleicht'의 예를 사용하여 HRQoL의 기록 및 문서화가 실행 가능하고 프로그램 참가자와 프로그램 관리자 모두에게 귀중한 통찰력을 제공할 수 있음을 보여줍니다.
1차 목표는 11개월의 활성 단계 동안 2022년에 다중 전문 그룹 프로그램 'kinderleicht'에 참여하는 어린이 및 청소년의 건강 관련 삶의 질을 기록하는 것입니다.
동시에, 이러한 데이터는 BMI, 허리 및 엉덩이 둘레, 운동 성능의 변화와 연관되고 해석됩니다.
두 번째로, 향후 코호트의 가족에게 최상의 코칭을 제공하기 위해 개입의 활성 단계 동안 참가자의 가능한 민감/어려운 단계를 식별합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
16
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 7-17세의 소녀/소년.
- 아이들과 함께 참여
- 연령 조정 BMI: P > 97번째 백분위수 또는 90-97번째 백분위수 + 과체중에 의해 예후가 악화되거나 과체중의 결과인 질병
- 건강 검진
- 프로그램 참여 동기 부여
- 참가자의 서면 동의서, 6.1. 14세 이하 아동의 경우, 아동의 구두 동의와 부모 또는 법적 대리인의 서면 동의로 충분합니다. 6.2. 14세 이상의 청소년의 경우 청소년의 서면 동의로 충분합니다.
제외 기준:
- BMI < 90 백분위수
- '아이들에게 쉬운'의 일부가 아닙니다.
- 의심스러운 건강 진단
- 프로그램에 참여할 동기가 없음
- 아동 및 부모/법정 대리인의 구두 및/또는 서면 동의 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: '킨더라이히트' 프로그램
아이들은 자격을 갖춘 전문가로부터 행동, 운동, 영양 및 의학 분야에서 코칭을 받습니다.
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다중 전문 그룹 프로그램 'kinderleicht'에 참여하는 12-16명의 어린이/청소년은 11개월 동안 금요일에 자격을 갖춘 전문가로부터 행동, 운동, 영양 및 의학 분야의 코칭을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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11개월 동안 건강 관련 삶의 질(HRQoL)
기간: 11개월
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'KINDL'-questionair로 측정; 최대값 100 및 최소값 0(포인트)으로 스케일링된 링커트; 점수가 높을수록 좋다
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11개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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11개월 동안의 체질량 지수(BMI) 비율
기간: 11개월
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체중(킬로그램)과 키(미터)를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI 비율을 보고합니다. BMI 비율은 어린이와 청소년에게 적합한 연령입니다. 개입 프로그램의 목표는 비만 아동의 BMI 비율을 낮추어 높은 BMI 비율보다 낮은 BMI 비율이 더 나은 것입니다.
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11개월
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엉덩이 허리 비율
기간: 11개월
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엉덩이와 허리둘레(센티미터)는 엉덩이-허리 비율에 합산됩니다.
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11개월
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모터 성능
기간: 11개월
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모터 성능은 테스트 DKT-Fitnessolympiade에 의해 7가지 범주로 측정됩니다. 결과는 독일 학교 등급 시스템에 따라 등급이 매겨집니다. 최소 등급 6 및 최대 등급 1; 등급이 낮을수록 좋다
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11개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 1월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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