QVLS chez les enfants/adolescents en surpoids et obèses
15 juin 2022 mis à jour par: Frank Wieber
Qualité de vie liée à la santé chez les enfants/adolescents en surpoids et obèses - un projet pilote dans le cadre du programme de groupe "Kinderleicht"
L'objectif principal de la présente étude est d'enregistrer les changements dans la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) des enfants/adolescents participant au programme de groupe multiprofessionnel "kinderleicht" en 2022 au cours de la phase active de onze mois. De plus, ces données seront examinées pour la corrélation avec les changements d'IMC, de tour de taille et de hanche et de performance motrice.
Deuxièmement, l'étude aborde les questions de savoir si l'enregistrement de HROoL au moyen du questionnaire KINDL est réalisable pour les responsables de programme et quel avantage peut être tiré des données analysées pour les futures cohortes.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Selon la publication 2021 de l'Initiative européenne de surveillance de l'obésité infantile (COSI) de l'OMS, le surpoids et l'obésité chez les enfants et les adolescents restent l'un des problèmes de santé les plus graves auxquels la population européenne est confrontée au 21e siècle.
L'OMS a répondu à ce problème en 2019 avec un document de synthèse sur les approches d'intervention propagées.
Avec ses directives nationales développées, la Suisse s'appuie sur des programmes de groupe multiprofessionnels.
L'un des onze programmes actuellement testés et certifiés est 'kinderleicht' à Coire.
L'étude nationale KIDSSTEP de 2014 - sur laquelle reposent les directives nationales pour les programmes de groupe multiprofessionnels - montre qu'il est impératif d'enregistrer la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) des enfants et des adolescents ainsi que de leurs familles.
En pratique, cependant, ces preuves sont encore trop peu mises en œuvre.
En utilisant l'exemple du «kinderleicht», il s'agit de montrer que l'enregistrement et la documentation de la QVLS sont réalisables et peuvent fournir des informations précieuses tant aux participants au programme qu'aux responsables de programme.
L'objectif principal est d'enregistrer la qualité de vie liée à la santé des enfants et des adolescents participant au programme de groupe multiprofessionnel "kinderleicht" en 2022 au cours de la phase active de onze mois.
Dans le même temps, ces données doivent être corrélées et interprétées avec les modifications de l'IMC, du tour de taille et des hanches et des performances motrices.
En second lieu, les éventuelles phases sensibles/difficiles d'un participant lors de la phase active de l'intervention seront identifiées afin d'offrir le meilleur accompagnement possible aux familles des futures cohortes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
16
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- filles/garçons âgés de 7 à 17 ans.
- participation avec les enfants
- IMC ajusté selon l'âge : P > 97e centile ou 90e-97e centile + maladies dont le pronostic est aggravé par le surpoids ou résultent du surpoids
- examen médical irréprochable
- la motivation pour participer au programme est donnée
- consentement éclairé écrit du participant, 6.1. pour les enfants jusqu'à 14 ans, le consentement verbal de l'enfant est suffisant, ainsi que le consentement écrit des parents ou d'un représentant légal 6.2. pour les adolescents de 14 ans et plus, le consentement écrit de l'adolescent suffit.
Critère d'exclusion:
- IMC < 90 percentile
- ne fait pas partie de "facile pour les enfants"
- examen médical douteux
- pas de motivation pour participer au programme
- pas de consentement verbal et/ou écrit des enfants et de leurs parents/représentants légaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Programme "kinderleicht"
Les enfants reçoivent un encadrement dans les domaines du comportement, de l'exercice, de la nutrition et de la médecine par des professionnels qualifiés.
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12-16 enfants/adolescents qui participent au programme de groupe multiprofessionnel 'kinderleicht' reçoivent un coaching dans les domaines du comportement, de l'exercice, de la nutrition et de la médecine par des professionnels qualifiés les vendredis pendant 11 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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qualité de vie liée à la santé (HRQoL) sur 11 mois
Délai: 11 mois
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mesuré avec le questionnaire 'KINDL'; linkert mis à l'échelle avec une valeur maximale de 100 et une valeur minimale de 0 (points); plus le score est élevé, mieux c'est
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11 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'indice de masse corporelle (IMC) sur 11 mois
Délai: 11 mois
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le poids (kilogrammes) et la taille (mètres) seront combinés pour indiquer le taux d'IMC en kg/m^2 ; le taux d'IMC est adapté à l'âge des enfants et des adolescents ; le but du programme d'intervention est de réduire le taux d'IMC chez les enfants obèses, de sorte qu'un taux d'IMC inférieur est préférable à un taux élevé
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11 mois
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rapport hanche-taille
Délai: 11 mois
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la circonférence de la hanche et de la taille en centimètres est combinée au rapport hanche-taille
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11 mois
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performances motrices
Délai: 11 mois
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les performances motrices sont mesurées en sept catégories par le test DKT-Fitnessolympiade ; Les résultats sont notés selon le système de notation scolaire allemand; niveau minimum 6 et niveau maximum 1 ; plus la note est basse, mieux c'est
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11 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
31 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2022
Première publication (Réel)
21 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HRQoL_29.12.21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .