Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HRQoL i overvægtige og fede børn/unge

15. juni 2022 opdateret af: Frank Wieber

Sundhedsrelateret livskvalitet hos overvægtige og fede børn/unge - et pilotprojekt i 'Kinderleicht' gruppeprogrammet

Det primære formål med denne undersøgelse er at registrere ændringer i den sundhedsrelaterede livskvalitet (HRQoL) for børn/unge, der deltager i det multiprofessionelle gruppeprogram 'kinderleicht' i 2022 i løbet af den elleve måneder lange aktive fase. Derudover vil disse data blive undersøgt for sammenhæng med ændringer i BMI, talje- og hofteomkreds samt motorisk ydeevne.

Sekundært behandler undersøgelsen spørgsmålet om, hvorvidt registreringen af ​​HROoL ved hjælp af KINDL-spørgeskemaet er praktisk mulig for programlederne, og hvilken udbytte der kan opnås af de analyserede data for fremtidige årgange.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ifølge 2021-publikationen af ​​WHO European Childhood Obesity Surveillance Initiative (COSI) er overvægt og fedme hos børn og unge fortsat et af de mest alvorlige sundhedsproblemer, som den europæiske befolkning står over for i det 21. århundrede. WHO reagerede på dette problem i 2019 med et reviewpapir om de udbredte interventionstilgange. Med sine udviklede nationale retningslinjer er Schweiz afhængig af multiprofessionelle gruppeprogrammer. Et af de elleve i øjeblikket testede og certificerede programmer er 'kinderleicht' i Chur. Den landsdækkende KIDSSTEP-undersøgelse fra 2014 - som de landsdækkende retningslinjer for multiprofessionelle gruppeprogrammer bygger på - viser, at det er bydende nødvendigt at registrere den sundhedsrelaterede livskvalitet (HRQoL) for børn og unge samt deres familier. I praksis er disse beviser dog stadig for lidt implementeret. Ved at bruge eksemplet med 'kinderleicht' er det for at vise, at registrering og dokumentation af HRQoL er praktisk mulig og kan give værdifuld indsigt for både programdeltagere og programledere. Det primære mål er at registrere den sundhedsrelaterede livskvalitet for børn og unge, der deltager i det multiprofessionelle gruppeprogram 'kinderleicht' i 2022 i løbet af den elleve måneder lange aktive fase. Samtidig skal disse data korreleres og fortolkes med ændringer i BMI, talje- og hofteomkreds og motorisk ydeevne. Sekundært identificeres mulige sensitive/svære faser hos en deltager i den aktive fase af interventionen for at give den bedst mulige coaching til familierne i fremtidige årgange.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. piger/drenge i alderen 7-17 år.
  2. deltagelse med børn
  3. aldersjusteret BMI: P > 97. percentil eller 90.-97. percentil + sygdomme, hvis prognose forværres af overvægtige eller er resultatet af overvægt
  4. lægeundersøgelse uden indsigelse
  5. motivation for at deltage i programmet gives
  6. skriftligt informeret samtykke fra deltageren, 6.1. for børn op til 14 år er mundtligt samtykke fra barnet tilstrækkeligt, plus skriftligt samtykke fra forældrene eller en juridisk repræsentant 6.2. for unge på 14 år og derover er skriftligt samtykke fra den unge tilstrækkeligt.

Ekskluderingskriterier:

  1. BMI < 90 percentil
  2. ikke en del af 'let for børn
  3. lægeundersøgelse tvivlsom
  4. ingen motivation til at deltage i programmet
  5. intet mundtligt og/eller skriftligt samtykke fra børnene og deres forældre/juridiske repræsentanter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 'kinderleicht'-program
Børn modtager coaching inden for adfærd, motion, ernæring og medicin af kvalificerede fagfolk.
Adfærdsmæssigt: multiprofessionelt gruppeprogram 'kinderleicht'
12-16 børn/unge, der deltager i det multiprofessionelle gruppeprogram 'kinderleicht', modtager coaching inden for adfærd, motion, ernæring og medicin af kvalificerede fagpersoner på fredage i 11 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) over 11 måneder
Tidsramme: 11 måneder
målt med 'KINDL'-spørgeskemaet; linkert skaleret med en maksimal værdi på 100 og en minimumsværdi på 0 (point); jo højere score jo bedre
11 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate of Body Mass Index (BMI) over 11 måneder
Tidsramme: 11 måneder
vægt (kilogram) og højde (meter) vil blive kombineret for at rapportere BMI-raten i kg/m^2; BMI-raten er alderssvarende for børn og unge; Målet med interventionsprogrammet er at reducere BMI-raten hos overvægtige børn, så en lavere BMI-rate er bedre end en højere
11 måneder
hofte-talje forhold
Tidsramme: 11 måneder
hofte- og taljeomkreds i centimeter er kombineret med hofte-taljeforhold
11 måneder
motorisk ydeevne
Tidsramme: 11 måneder
motorisk ydeevne måles i syv kategorier ved test DKT-Fitnessolympiade; Resultaterne bedømmes efter det tyske skolekaraktersystem; minimum lønklasse 6 og maksimum lønklasse 1; jo lavere karakter jo bedre
11 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Frank Wieber

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HRQoL_29.12.21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme, barndom

Kliniske forsøg med multiprofessionelt gruppeprogram 'kinderleicht'

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner