Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HRQoL i överviktiga och feta barn/ungdomar

15 juni 2022 uppdaterad av: Frank Wieber

Hälsorelaterad livskvalitet hos överviktiga och feta barn/ungdomar - ett pilotprojekt i "Kinderleicht" Group Program

Det primära syftet med denna studie är att registrera förändringar i den hälsorelaterade livskvaliteten (HRQoL) för barn/ungdomar som deltar i det multiprofessionella gruppprogrammet "kinderleicht" 2022 under loppet av den elva månader långa aktiva fasen. Dessutom kommer dessa data att undersökas för korrelation med förändringar i BMI, midje- och höftomkrets samt motorisk prestanda.

Sekundärt tar studien upp frågorna om huruvida inspelningen av HROoL med hjälp av KINDL-enkäten är genomförbar för programledarna och vilken nytta som kan dras av de analyserade data för framtida kohorter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Enligt 2021 års publikation av WHO:s European Childhood Obesity Surveillance Initiative (COSI) är övervikt och fetma hos barn och ungdomar fortfarande ett av de allvarligaste hälsoproblem som den europeiska befolkningen står inför under 2000-talet. WHO svarade på detta problem 2019 med ett granskningsdokument om de spridda interventionsmetoderna. Med sina utvecklade nationella riktlinjer förlitar sig Schweiz på multiprofessionella gruppprogram. Ett av de elva för närvarande testade och certifierade programmen är 'kinderleicht' i Chur. Den rikstäckande KIDSSTEP-studien från 2014 – som de rikstäckande riktlinjerna för multiprofessionella gruppprogram bygger på – visar att det är absolut nödvändigt att registrera den hälsorelaterade livskvaliteten (HRQoL) för barn och ungdomar samt deras familjer. I praktiken är dock dessa bevis fortfarande för lite implementerade. Med exemplet "kinderleicht" är det för att visa att inspelning och dokumentation av HRQoL är praktiskt genomförbart och kan ge värdefulla insikter för både programdeltagare och programledare. Det primära målet är att registrera den hälsorelaterade livskvaliteten för barn och ungdomar som deltar i det multiprofessionella gruppprogrammet "kinderleicht" 2022 under loppet av den elva månader långa aktiva fasen. Samtidigt ska dessa data korreleras och tolkas med förändringar i BMI, midje- och höftomkrets samt motorisk prestanda. Sekundärt kommer möjliga känsliga/svåra faser hos en deltagare under den aktiva fasen av interventionen att identifieras för att ge bästa möjliga coachning till familjerna i framtida kohorter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. tjejer/killar i åldern 7-17 år.
  2. deltagande med barn
  3. åldersjusterat BMI: P > 97:e percentilen eller 90:e-97:e percentilen + sjukdomar vars prognos försämras av övervikten eller är resultatet av övervikten
  4. läkarundersökning utan invändningar
  5. motivation att delta i programmet ges
  6. skriftligt informerat samtycke från deltagaren, 6.1. för barn upp till 14 år räcker det med muntligt samtycke från barnet, plus skriftligt samtycke från föräldrarna eller ett juridiskt ombud 6.2. för ungdomar från 14 år och uppåt räcker det med skriftligt samtycke från ungdomen.

Exklusions kriterier:

  1. BMI < 90 percentil
  2. inte en del av 'lätt för barn
  3. läkarundersökning tveksam
  4. ingen motivation att delta i programmet
  5. inget muntligt och/eller skriftligt samtycke från barnen och deras föräldrar/juridiska ombud

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: "kinderleicht"-programmet
Barn får coachning inom områdena beteende, träning, kost och medicin av kvalificerade yrkesverksamma.
12-16 barn/ungdomar som deltar i det multiprofessionella gruppprogrammet 'kinderleicht' får coachning inom områdena beteende, träning, kost och medicin av kvalificerade yrkesverksamma på fredagar under 11 månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) över 11 månader
Tidsram: 11 månader
mätt med 'KINDL'-frågeformuläret; linkert skalad med ett maximalt värde på 100 och ett minimivärde på 0 (poäng); ju högre poäng desto bättre
11 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rate of Body Mass Index (BMI) över 11 månader
Tidsram: 11 månader
vikt (kilogram) och längd (meter) kommer att kombineras för att rapportera BMI-hastigheten i kg/m^2; BMI-talet är åldersanpassat för barn och ungdomar; syftet med interventionsprogrammet är att minska BMI-frekvensen hos överviktiga barn så att en lägre BMI-frekvens är bättre än en högre
11 månader
höft-midja förhållande
Tidsram: 11 månader
höft- och midjeomkrets i centimeter kombineras med höft-midjeförhållande
11 månader
motorprestanda
Tidsram: 11 månader
motorprestanda mäts i sju kategorier genom test DKT-Fitnessolympiade; Resultaten betygsätts enligt det tyska skolbetygssystemet; lägsta betyg 6 och högsta betyg 1; ju lägre betyg desto bättre
11 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juli 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

31 januari 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2022

Första postat (Faktisk)

21 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HRQoL_29.12.21

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera