Ylipainoisten ja liikalihavien lasten/nuorten HRQoL
keskiviikko 15. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Frank Wieber
Terveyteen liittyvä elämänlaatu ylipainoisilla ja lihavilla lapsilla/nuorilla – pilottiprojekti "Kinderleicht"-ryhmäohjelmassa
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kirjata muutoksia lasten/nuorten terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (HRQoL) vuonna 2022 moniammatilliseen Kinderleicht-ryhmäohjelmaan yhdentoista kuukauden aktiivivaiheen aikana. Lisäksi näitä tietoja tutkitaan korrelaation varalta BMI:n, vyötärön ja lantion ympärysmitan sekä motorisen suorituskyvyn muutosten kanssa.
Toissijaisesti tutkimuksessa käsitellään kysymyksiä siitä, onko HROoL:n kirjaaminen KINDL-kyselylomakkeella ohjelman johtajille käytännöllistä ja mitä hyötyä analysoidusta tiedosta voidaan saada tuleville kohorteille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
WHO:n European Childhood Obesity Surveillance Initiativen (COSI) vuonna 2021 julkaiseman julkaisun mukaan lasten ja nuorten ylipaino ja liikalihavuus ovat edelleen yksi vakavimmista Euroopan väestön terveysongelmista 2000-luvulla.
WHO vastasi tähän ongelmaan vuonna 2019 katsauspaperilla levinneistä interventiomenetelmistä.
Kehitetyillä kansallisilla ohjeilla Sveitsi luottaa moniammatillisiin ryhmäohjelmiin.
Yksi yhdestätoista tällä hetkellä testatusta ja sertifioidusta ohjelmasta on "kinderleicht" Churissa.
Valtakunnallinen KIDSSTEP-tutkimus vuodelta 2014 - johon valtakunnallinen moniammatillisten ryhmäohjelmien ohje perustuu - osoittaa, että lasten ja nuorten sekä heidän perheidensä terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL) kirjaaminen on välttämätöntä.
Käytännössä tämä näyttö on kuitenkin vielä liian vähän toteutettu.
"Kinderleichtin" esimerkkiä käyttämällä se osoittaa, että HRQoL:n tallentaminen ja dokumentointi on käytännöllistä ja voi tarjota arvokkaita oivalluksia sekä ohjelman osallistujille että ohjelman johtajille.
Ensisijaisena tavoitteena on kirjata vuonna 2022 Kinderleicht-moniammattiryhmäohjelmaan osallistuvien lasten ja nuorten terveyteen liittyvä elämänlaatu yhdentoista kuukauden aktiivivaiheen aikana.
Samaan aikaan nämä tiedot on korreloitava ja tulkittava BMI:n, vyötärön ja lantion ympärysmitan sekä motorisen suorituskyvyn muutoksiin.
Toissijaisesti tunnistetaan osallistujan mahdolliset herkät/vaikeat vaiheet intervention aktiivisen vaiheen aikana, jotta tulevien kohorttien perheille voidaan tarjota parasta mahdollista valmennusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 7-17 vuotiaat tytöt/pojat.
- osallistuminen lasten kanssa
- ikäsovitettu BMI: P > 97. persentiili tai 90.-97. prosenttipiste + sairaudet, joiden ennustetta huonontaa ylipaino tai jotka ovat seurausta ylipainosta
- lääkärintarkastus kiistaton
- annetaan motivaatiota osallistua ohjelmaan
- osallistujan kirjallinen tietoinen suostumus, 6.1. alle 14-vuotiaille riittää lapsen suullinen suostumus sekä vanhempien tai laillisen edustajan kirjallinen suostumus 6.2. 14-vuotiaille ja sitä vanhemmille nuorille riittää nuoren kirjallinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- BMI < 90 prosenttipiste
- ei kuulu "helppo lapsille".
- lääkärintarkastus kyseenalainen
- ei motivaatiota osallistua ohjelmaan
- ei lasten ja heidän vanhempiensa/laillisten edustajiensa suullista ja/tai kirjallista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: "kinderleicht" -ohjelma
Lapset saavat pätevien ammattilaisten ohjausta käyttäytymisen, liikunnan, ravinnon ja lääketieteen aloilla.
|
12-16 lasta/nuoria, jotka osallistuvat moniammatilliseen ryhmäohjelmaan "Kinderleicht", saavat pätevien ammattilaisten ohjausta käyttäytymisen, liikunnan, ravitsemuksen ja lääketieteen aloilla perjantaisin 11 kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL) yli 11 kuukauden ajan
Aikaikkuna: 11 kuukautta
|
mitattu 'KINDL'-kyselyllä; linkert skaalattu maksimiarvolla 100 ja minimiarvolla 0 (pistettä); mitä korkeampi pistemäärä sen parempi
|
11 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Body Mass Index (BMI) 11 kuukauden ajalta
Aikaikkuna: 11 kuukautta
|
paino (kg) ja pituus (metrejä) yhdistetään BMI-arvon ilmoittamiseksi kg/m^2; BMI on iän mukainen lapsille ja nuorille; interventio-ohjelman tavoitteena on alentaa liikalihavien lasten BMI-lukua, joten alempi BMI on parempi kuin korkeampi
|
11 kuukautta
|
|
lantio-vyötärön suhde
Aikaikkuna: 11 kuukautta
|
lantion ja vyötärön ympärysmitta senttimetreinä on yhdistetty lantio-vyötärön suhteeseen
|
11 kuukautta
|
|
moottorin suorituskyky
Aikaikkuna: 11 kuukautta
|
moottorin suorituskykyä mitataan seitsemässä kategoriassa DKT-Fitnessolympiade-testillä; Tulokset arvostellaan saksalaisen koulujen luokitusjärjestelmän mukaisesti; vähimmäisarvosana 6 ja korkein arvosana 1; mitä alempi arvosana sen parempi
|
11 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HRQoL_29.12.21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .