HRQoL nei bambini/adolescenti in sovrappeso e obesi
15 giugno 2022 aggiornato da: Frank Wieber
Qualità della vita correlata alla salute nei bambini/adolescenti in sovrappeso e obesi: un progetto pilota nell'ambito del programma di gruppo "Kinderleicht"
Lo scopo principale del presente studio è registrare i cambiamenti nella qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) dei bambini/adolescenti che partecipano al programma di gruppo multiprofessionale "kinderleicht" nel 2022 nel corso della fase attiva di undici mesi. Inoltre, questi dati saranno esaminati per la correlazione con i cambiamenti di BMI, circonferenza vita e fianchi e prestazioni motorie.
In secondo luogo, lo studio affronta la questione se la registrazione di HROoL mediante il questionario KINDL sia praticabile per i responsabili del programma e quali benefici si possano trarre dai dati analizzati per le future coorti.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Secondo la pubblicazione del 2021 della European Childhood Obesity Surveillance Initiative (COSI) dell'OMS, il sovrappeso e l'obesità nei bambini e negli adolescenti rimangono uno dei problemi di salute più gravi che affliggono la popolazione europea nel 21° secolo.
L'OMS ha risposto a questo problema nel 2019 con un documento di revisione sugli approcci di intervento propagati.
Con le sue linee guida nazionali sviluppate, la Svizzera si affida a programmi di gruppo multiprofessionali.
Uno degli undici programmi attualmente testati e certificati è "kinderleicht" a Coira.
Lo studio nazionale KIDSSTEP del 2014 - su cui si basano le linee guida nazionali per i programmi di gruppo multiprofessionali - mostra che è imperativo registrare la qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) dei bambini e degli adolescenti e delle loro famiglie.
In pratica, tuttavia, questa prova è ancora troppo poco implementata.
Usando l'esempio di 'kinderleicht', serve a dimostrare che la registrazione e la documentazione di HRQoL è fattibile e può fornire preziose informazioni sia per i partecipanti al programma che per i responsabili del programma.
L'obiettivo principale è registrare la qualità della vita correlata alla salute dei bambini e degli adolescenti che partecipano al programma di gruppo multiprofessionale "kinderleicht" nel 2022 nel corso della fase attiva di undici mesi.
Allo stesso tempo, questi dati devono essere correlati e interpretati con i cambiamenti del BMI, della circonferenza vita e fianchi e delle prestazioni motorie.
In secondo luogo, verranno identificate le possibili fasi sensibili/difficili di un partecipante durante la fase attiva dell'intervento al fine di fornire il miglior coaching possibile alle famiglie delle future coorti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
16
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ragazze/ragazzi dai 7 ai 17 anni.
- partecipazione con i bambini
- BMI aggiustato per età: P > 97° percentile o 90°-97° percentile + malattie la cui prognosi è peggiorata dal sovrappeso o sono il risultato del sovrappeso
- visita medica ineccepibile
- viene data la motivazione a partecipare al programma
- consenso informato scritto del partecipante, 6.1. per i minori fino a 14 anni è sufficiente il consenso verbale del minore, più il consenso scritto dei genitori o di un legale rappresentante 6.2. per gli adolescenti dai 14 anni in su è sufficiente il consenso scritto dell'adolescente.
Criteri di esclusione:
- BMI < 90 percentile
- non fa parte 'facile per i bambini
- visita medica discutibile
- nessuna motivazione a partecipare al programma
- nessun consenso verbale e/o scritto dei bambini e dei loro genitori/rappresentanti legali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Programma "kinderleicht".
I bambini ricevono coaching nelle aree del comportamento, dell'esercizio fisico, dell'alimentazione e della medicina da professionisti qualificati.
|
12-16 bambini/adolescenti che partecipano al programma di gruppo multiprofessionale 'kinderleicht' ricevono coaching nelle aree del comportamento, dell'esercizio fisico, dell'alimentazione e della medicina da professionisti qualificati il venerdì per 11 mesi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) su 11 mesi
Lasso di tempo: 11 mesi
|
misurato con il questionario "KINDL"; linkert scalato con un valore massimo di 100 e un valore minimo di 0 (punti); più alto è il punteggio, meglio è
|
11 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di indice di massa corporea (BMI) su 11 mesi
Lasso di tempo: 11 mesi
|
peso (chilogrammi) e altezza (metri) saranno combinati per riportare il tasso di BMI in kg/m^2; il tasso di BMI è adeguato all'età per bambini e adolescenti; lo scopo del programma di intervento è ridurre il tasso di BMI nei bambini obesi, quindi un tasso di BMI inferiore è migliore di uno più alto
|
11 mesi
|
|
rapporto fianchi-vita
Lasso di tempo: 11 mesi
|
la circonferenza dell'anca e della vita in centimetri sono combinate con il rapporto vita-anca
|
11 mesi
|
|
prestazioni motorie
Lasso di tempo: 11 mesi
|
le prestazioni motorie sono misurate in sette categorie dal test DKT-Fitnessolympiade; I risultati sono classificati in base al sistema di valutazione della scuola tedesca; voto minimo 6 e massimo 1; più basso è il voto, meglio è
|
11 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 luglio 2022
Completamento primario (Anticipato)
31 gennaio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
30 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
21 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HRQoL_29.12.21
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su programma di gruppo multiprofessionale 'kinderleicht'
-
hearX GroupUniversity of PretoriaCompletato