CVRS en Niños/Adolescentes con Sobrepeso y Obesidad
15 de junio de 2022 actualizado por: Frank Wieber
Calidad de vida relacionada con la salud en niños/adolescentes con sobrepeso y obesidad: un proyecto piloto en el programa de grupo 'Kinderleicht'
El objetivo principal del presente estudio es registrar los cambios en la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) de los niños/adolescentes que participan en el programa de grupo multiprofesional 'kinderleicht' en 2022 en el transcurso de la fase activa de once meses. Además, se examinará la correlación de estos datos con los cambios en el IMC, la circunferencia de la cintura y la cadera y el rendimiento motor.
En segundo lugar, el estudio aborda las cuestiones de si el registro de HROoL por medio del cuestionario KINDL es factible para los líderes del programa y qué beneficio se puede obtener de los datos analizados para futuras cohortes.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Según la publicación de 2021 de la Iniciativa Europea de Vigilancia de la Obesidad Infantil (COSI) de la OMS, el sobrepeso y la obesidad en niños y adolescentes sigue siendo uno de los problemas de salud más graves a los que se enfrenta la población europea en el siglo XXI.
La OMS respondió a este problema en 2019 con un documento de revisión sobre los enfoques de intervención propagados.
Con sus directrices nacionales desarrolladas, Suiza se basa en programas de grupos multiprofesionales.
Uno de los once programas actualmente probados y certificados es 'kinderleicht' en Chur.
El estudio nacional KIDSSTEP de 2014, en el que se basan las directrices nacionales para los programas grupales multiprofesionales, muestra que es imperativo registrar la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) de los niños y adolescentes, así como de sus familias.
En la práctica, sin embargo, esta evidencia todavía se implementa muy poco.
Usando el ejemplo de 'kinderleicht', es para mostrar que el registro y la documentación de HRQoL es factible y puede proporcionar información valiosa tanto para los participantes del programa como para los administradores del programa.
El objetivo principal es registrar la calidad de vida relacionada con la salud de los niños y adolescentes que participan en el programa de grupo multiprofesional 'kinderleicht' en 2022 en el transcurso de la fase activa de once meses.
Al mismo tiempo, estos datos deben correlacionarse e interpretarse con los cambios en el IMC, la circunferencia de cintura y cadera y el rendimiento motor.
En segundo lugar, se identificarán las posibles fases sensibles/difíciles de un participante durante la fase activa de la intervención para brindar el mejor entrenamiento posible a las familias de las futuras cohortes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
16
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- niñas/niños de 7 a 17 años.
- participación con niños
- IMC ajustado por edad: P > percentil 97 o percentil 90-97 + enfermedades cuyo pronóstico empeora por el sobrepeso o son consecuencia del sobrepeso
- examen medico inobjetable
- se da la motivación para participar en el programa
- consentimiento informado por escrito del participante, 6.1. para niños de hasta 14 años de edad, es suficiente el consentimiento verbal del niño, más el consentimiento escrito de los padres o un representante legal 6.2. para los adolescentes de 14 años o más, basta con el consentimiento por escrito del adolescente.
Criterio de exclusión:
- IMC < percentil 90
- no es parte de 'fácil para los niños
- examen medico cuestionable
- sin motivación para participar en el programa
- no hay consentimiento verbal y/o escrito de los niños y sus padres/representantes legales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Programa 'kinderleicht'
Los niños reciben entrenamiento en las áreas de comportamiento, ejercicio, nutrición y medicina de parte de profesionales calificados.
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12-16 niños/adolescentes que participan en el programa de grupo multiprofesional 'kinderleicht' reciben coaching en las áreas de conducta, ejercicio, nutrición y medicina por parte de profesionales cualificados los viernes durante 11 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) durante 11 meses
Periodo de tiempo: 11 meses
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medido con el cuestionario 'KINDL'; linkert escalado con un valor máximo de 100 y un valor mínimo de 0 (puntos); cuanto mayor sea la puntuación, mejor
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11 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de Índice de Masa Corporal (IMC) durante 11 meses
Periodo de tiempo: 11 meses
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el peso (kilogramos) y la altura (metros) se combinarán para informar la tasa de IMC en kg/m^2; la tasa de IMC es apropiada para la edad de niños y adolescentes; el objetivo del programa de intervención es reducir la tasa de IMC en niños obesos, por lo que una tasa de IMC más baja es mejor que una más alta
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11 meses
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relación cadera-cintura
Periodo de tiempo: 11 meses
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la circunferencia de la cadera y la cintura en centímetros se combinan con la relación cadera-cintura
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11 meses
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el rendimiento del motor
Periodo de tiempo: 11 meses
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el rendimiento motor se mide en siete categorías mediante la prueba DKT-Fitnessolympiade; Los resultados se califican de acuerdo con el sistema de calificación escolar alemán; nota mínima 6 y nota máxima 1; cuanto más baja sea la calificación, mejor
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11 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
31 de enero de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HRQoL_29.12.21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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