QVRS em crianças/adolescentes com sobrepeso e obesidade
15 de junho de 2022 atualizado por: Frank Wieber
Qualidade de Vida Relacionada à Saúde em Crianças/Adolescentes com Sobrepeso e Obesidade - Projeto Piloto do Programa do Grupo 'Kinderleicht'
O objetivo principal do presente estudo é registrar as mudanças na qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) de crianças/adolescentes participantes do programa de grupo multiprofissional 'kinderleicht' em 2022 ao longo da fase ativa de onze meses. Além disso, esses dados serão examinados para correlação com mudanças no IMC, cintura e circunferência do quadril e desempenho motor.
Secundariamente, o estudo aborda as questões de saber se a gravação de HROoL por meio do questionário KINDL é viável para os líderes do programa e que benefício pode ser obtido a partir dos dados analisados para coortes futuras.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
De acordo com a publicação de 2021 da Iniciativa Europeia de Vigilância da Obesidade Infantil da OMS (COSI), o sobrepeso e a obesidade em crianças e adolescentes continuam sendo um dos problemas de saúde mais graves enfrentados pela população europeia no século XXI.
A OMS respondeu a esse problema em 2019 com um artigo de revisão sobre as abordagens de intervenção propagadas.
Com suas diretrizes nacionais desenvolvidas, a Suíça conta com programas de grupo multiprofissionais.
Um dos onze programas atualmente testados e certificados é o 'kinderleicht' em Chur.
O estudo nacional KIDSSTEP de 2014 - no qual se baseiam as diretrizes nacionais para programas multiprofissionais em grupo - mostra que é imperativo registrar a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) de crianças e adolescentes, bem como de suas famílias.
Na prática, porém, essa evidência ainda é muito pouco implementada.
Usando o exemplo de 'kinderleicht', é para mostrar que o registro e a documentação da HRQoL são praticáveis e podem fornecer informações valiosas tanto para os participantes do programa quanto para os gerentes do programa.
O objetivo principal é registrar a qualidade de vida relacionada à saúde de crianças e adolescentes participantes do programa de grupo multiprofissional 'kinderleicht' em 2022 ao longo da fase ativa de onze meses.
Ao mesmo tempo, esses dados devem ser correlacionados e interpretados com mudanças no IMC, circunferência da cintura e do quadril e desempenho motor.
Secundariamente, serão identificadas possíveis fases sensíveis/difíceis de um participante durante a fase ativa da intervenção, a fim de fornecer o melhor treinamento possível às famílias das futuras coortes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
16
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- meninas/meninos de 7 a 17 anos.
- participação com crianças
- IMC ajustado à idade: P > percentil 97 ou percentil 90-97 + doenças cujo prognóstico é agravado pelo excesso de peso ou são decorrentes do excesso de peso
- exame médico inquestionável
- a motivação para participar do programa é dada
- consentimento informado por escrito do participante, 6.1. para menores de 14 anos basta o consentimento verbal do menor, acrescido do consentimento por escrito dos pais ou representante legal 6.2. para adolescentes com 14 anos ou mais, o consentimento por escrito do adolescente é suficiente.
Critério de exclusão:
- IMC < percentil 90
- não faz parte de 'fácil para crianças
- exame médico questionável
- sem motivação para participar do programa
- sem consentimento verbal e/ou por escrito das crianças e seus pais/representantes legais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa 'kinderleicht'
As crianças recebem treinamento nas áreas de comportamento, exercício, nutrição e medicina de profissionais qualificados.
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Crianças/adolescentes de 12 a 16 anos que participam do programa de grupo multiprofissional 'kinderleicht' recebem treinamento nas áreas de comportamento, exercícios, nutrição e medicina de profissionais qualificados às sextas-feiras durante 11 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) durante 11 meses
Prazo: 11 meses
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medido com o questionário 'KINDL'; linkert escalado com valor máximo de 100 e valor mínimo de 0 (pontos); quanto maior a pontuação melhor
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11 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de Índice de Massa Corporal (IMC) ao longo de 11 meses
Prazo: 11 meses
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peso (quilogramas) e altura (metros) serão combinados para informar a taxa de IMC em kg/m^2; a taxa de IMC é apropriada para a idade de crianças e adolescentes; o objetivo do programa de intervenção é reduzir a taxa de IMC em crianças obesas, portanto, uma taxa de IMC menor é melhor do que uma maior
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11 meses
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relação quadril-cintura
Prazo: 11 meses
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as circunferências do quadril e da cintura em centímetros são combinadas com a relação quadril-cintura
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11 meses
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desempenho motor
Prazo: 11 meses
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o desempenho motor é medido em sete categorias pelo teste DKT-Fitnessolympiade; Os resultados são classificados de acordo com o sistema de classificação escolar alemão; nota mínima 6 e nota máxima 1; quanto mais baixo o grau melhor
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11 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HRQoL_29.12.21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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