超重和肥胖儿童/青少年的 HRQoL
2022年6月15日 更新者：Frank Wieber
超重和肥胖儿童/青少年的健康相关生活质量 - “Kinderleicht”小组计划的试点项目
本研究的主要目的是记录 2022 年参加多专业团体计划“kinderleicht”的儿童/青少年在为期 11 个月的活动阶段期间的健康相关生活质量 (HRQoL) 的变化。 此外，还将检查这些数据与 BMI、腰围和臀围以及运动表现变化的相关性。
其次，该研究解决了通过 KINDL 问卷记录 HROoL 对项目负责人是否可行以及从分析数据中可以为未来队列获得什么好处的问题。
研究概览
详细说明
根据世界卫生组织欧洲儿童肥胖监测倡议 (COSI) 2021 年发布的报告，儿童和青少年超重和肥胖仍然是 21 世纪欧洲人口面临的最严重的健康问题之一。
世卫组织在 2019 年通过一份关于传播的干预方法的审查文件回应了这个问题。
凭借其制定的国家指南，瑞士依赖于多专业团体计划。
目前经过测试和认证的十一个项目之一是库尔的“kinderleicht”。
2014 年的全国性 KIDSSTEP 研究——多专业团体计划的全国性指南所依据——表明，必须记录儿童和青少年及其家庭的健康相关生活质量 (HRQoL)。
然而，在实践中，这一证据仍然很少得到实施。
使用“kinderleicht”的例子，表明 HRQoL 的记录和文档是可行的，并且可以为项目参与者和项目经理提供有价值的见解。
主要目标是在为期 11 个月的活动阶段记录 2022 年参加多专业团体计划“kinderleicht”的儿童和青少年的健康相关生活质量。
同时，这些数据将与 BMI、腰围和臀围以及运动表现的变化相关联并进行解释。
其次，将确定参与者在干预活跃阶段可能出现的敏感/困难阶段，以便为未来队列的家庭提供最好的指导。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
16
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 7-17岁的女孩/男孩。
- 与儿童一起参与
- 年龄调整后的 BMI：P > 第 97 个百分位数或第 90-97 个百分位数 + 预后因超重而恶化或由超重引起的疾病
- 体检无异议
- 给予参与该计划的动力
- 参与者的书面知情同意，6.1。 对于 14 岁以下的儿童，儿童的口头同意就足够了，加上父母或法定代表的书面同意 6.2。 对于 14 岁及以上的青少年，青少年的书面同意就足够了。
排除标准：
- BMI < 90%
- 不是“对孩子容易”的一部分
- 体检有问题
- 没有参与该计划的动力
- 未经儿童及其父母/法定代表的口头和/或书面同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：“幼儿园”计划
儿童接受合格专业人士在行为、锻炼、营养和医学方面的指导。
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参加多专业团体计划“kinderleicht”的 12-16 名儿童/青少年在为期 11 个月的每个星期五接受合格专业人员在行为、锻炼、营养和医学方面的指导。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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超过 11 个月的健康相关生活质量 (HRQoL)
大体时间：11个月
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用'KINDL'-questionair测量；链接器按最大值 100 和最小值 0（点）缩放；分数越高越好
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11个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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11 个月的身体质量指数 (BMI) 比率
大体时间：11个月
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体重（千克）和身高（米）将合并报告以 kg/m^2 为单位的 BMI 率； BMI 率适合儿童和青少年的年龄；干预计划的目的是降低肥胖儿童的 BMI 率，因此较低的 BMI 率优于较高的 BMI 率
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11个月
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臀腰比
大体时间：11个月
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以厘米为单位的臀围和腰围与臀腰比相结合
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11个月
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电机性能
大体时间：11个月
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通过测试 DKT-Fitnessolympiade 在七个类别中测量运动性能；成绩根据德国学校评分系统评分；最低 6 级和最高 1 级；等级越低越好
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11个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年7月1日
初级完成 (预期的)
2023年1月31日
研究完成 (预期的)
2023年9月30日
研究注册日期
首次提交
2021年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月15日
首次发布 (实际的)
2022年6月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月15日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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