말초 전정 질환 위치가 가정 기반 가상 현실 전정 치료 후 결과에 미치는 영향 (VR-PVD-RCT)

목적:

말초 전정 병변(들)의 위치가 개입 후 0-3개월 후 환자 증상을 개선하기 위한 보조 재택 헤드 마운트 디스플레이 가상 현실 요법의 효능에 영향을 미치는지 확인합니다. 또한 재택 헤드 마운트 디스플레이 가상 현실 치료로 인한 부작용을 확인합니다.

정당화:

가정 기반 헤드 마운트 디스플레이 가상 현실 비디오 게임 운동은 가상 환경을 활용하여 착용자가 전정 재활 운동을 모방하는 머리 움직임을 완료하도록 권장합니다. 이 가상 현실 개입은 표준 가상 현실 치료에 대한 귀중한 보조 역할을 할 수 있습니다. 그러나 현재 문헌은 말초 전정 병리의 위치가 HBVR 전정 재활의 효능에 어떻게 영향을 미치는지에 대한 정보가 부족합니다. 이 정보를 현장에 추가하면 환자에게 전정 재활을 더욱 개인화할 수 있습니다. 우리의 연구 연구 인력, 전문 클리닉 및 전정 조사에 대한 접근은 우리가 이 작업을 잘 수행할 수 있는 위치에 있습니다.

연구 계획:

이것은 여러 임상 방문을 포함하는 병렬 그룹 무작위 통제 시험입니다(정확한 양은 진단에 따라 다름).

통계 분석:

40개의 샘플 크기(그룹당 20개)는 이전 문헌과 우리가 달성하고자 하는 원하는 검정력을 기반으로 이 연구에 충분한 것으로 결정되었습니다. 현재 출판을 고려 중인 연구팀이 완료한 메타 분석에 따르면 전정 재활에서 VR에 대한 현재 무작위 대조 시험에서 표준화된 평균 DHI 차이의 평균은 -1.13입니다. 이 RCT와 유사한 방법론을 사용한 이 메타 분석의 한 기사에는 표준화된 평균 ABC 차이가 1.0이었습니다. 또한 잘 설계된 무작위 대조 시험은 유형 II 오류율을 0.20 또는 0.10으로 설정하여 검정력이 80 또는 90%가 됩니다. 이러한 표준화된 평균 차이와 90% 검정력 값을 Altman이 1982년 발행한 노모그래프에 입력하면 DHI의 경우 30, ABC의 경우 최대 표본 크기가 40이 됩니다. 더 큰 샘플 크기를 채택하고 20%의 허용 가능한 감소율을 허용하여 최종 샘플 크기 40을 달성하기 위해 50명의 환자를 모집하여 DHI 및 ABC 데이터에 대해 90%의 검정력을 얻을 것을 제안합니다.

개입 전후 2주 동안 각 그룹의 DHI 및 ABC 점수에 대해 평균 및 표준 편차를 계산합니다. 환자 SSQ 점수의 평균 및 표준 편차는 프로토콜의 각 주에 대해 계산됩니다. 쌍을 이루지 않은 2-샘플 Wilcoxon 테스트 및 쌍을 이룬 2-샘플 Wilcoxon 테스트를 사용하여 (대조군 대 실험) 및 그룹 내(치료 전 대 치료 후) 차이가 각각 얼마나 중요한지 결정합니다. 하위 그룹 분석은 각 대조군 및 실험 그룹 내 환자의 3개 하위 그룹에 대해 수행됩니다. 이 하위 그룹은 병변 위치를 기반으로 합니다: 측면 반고리관(그룹 A), 난형낭(그룹 B) 및 구형낭(그룹 C). 대조군과 실험군에서 일치하는 하위 그룹은 짝을 이루지 않은 2-샘플 Wilcoxon 테스트와 짝을 이룬 2-샘플 Wilcoxon 테스트를 사용하여 분석하여(대조군 대 실험) 그룹과 그룹 내(치료 전 대 치료 후) 사이에 얼마나 중요한지 결정합니다. 차이는 각각 있습니다. 통계적 유의성 컷오프(α)는 p-값 0.05로 설정됩니다.

프로젝트 흐름:

개입이 시작되기 2주 전에 전화 또는 UBC Zoom 회의 통화로 환자에게 연락하여 기본 데이터를 얻습니다. 여기에는 어지러움 핸디캡 인벤토리(DHI) 및 활동별 균형 신뢰도(ABC) 설문지를 원격으로 작성하여 환자 증상을 평가하는 것이 포함됩니다. 다음으로 이 통화에서 인터뷰를 진행하여 나이, 성별, 민족, 신체 활동 수준 및 가상 현실 경험을 포함한 추가 환자 정보를 수집합니다. 마지막으로 VR 헤드셋은 보험에 가입된 FedEx 배송을 통해 환자의 집 주소로 배송됩니다. 이 방문에서 VR 장치 자습서 날짜(개입 시작 전)에 대해 논의합니다.

다음으로 환자는 컴퓨터에서 생성된 무작위 배정 일정을 사용하여 두 그룹으로 나뉩니다. 이 그룹은 모두 등록된 물리치료사가 관리하는 표준 전정 재활을 받게 됩니다. 이것은 치료의 표준으로 간주되며 편측 전정 기능 부전(UVH) 및 양측 전정 기능 부전(BVH)에 대해 각각 4~8주의 전정 재활이 필요합니다. 여기에는 일주일에 한 번 등록된 물리치료사와의 40~45분 대면 세션 및 하루 3회 집에서 하는 운동 세션이 수반됩니다. 대면 세션에는 (1) 시선 안정성을 촉진하는 운동, (2) 증상을 습관화하는 운동, (3) 균형 및 보행 훈련, (4) 유산소 운동의 4가지 운동이 조합되어 있습니다. 적응과 대체를 촉진하는 시선 안정성 운동이 모두 수행됩니다. 적응 시선 안정성 운동에는 고정되거나 움직이는 대상에 초점을 유지하면서 머리를 움직이는 것이 포함됩니다. 대체 시선 안정성 운동에는 대상을 향하도록 머리를 움직이기 전에 대상을 향해 큰 안구 운동을 수행하는 눈 머리 운동이 포함될 수 있습니다. 습관화 운동은 시간이 지남에 따라 이러한 자극에 대한 증상을 줄이기 위해 환자를 현기증을 유발하는 자극에 노출시키기 위해 수행됩니다. 여기에는 광역학적 자극 또는 가상 현실 환경의 사용이 포함될 수 있습니다. 균형 및 보행 훈련 운동은 손실된 전정 기능을 대체하기 위해 시각 및/또는 체감각 입력의 사용을 촉진하는 데 사용됩니다. 균형 운동은 변경된 시각적 입력(예: 눈 감음) 및/또는 체감각 입력(예: 거품 또는 움직이는 표면). 마지막으로 전정 기능 저하 환자는 증상 유발을 피하기 위해 신체 활동을 제한하는 경향이 있기 때문에 고정식 자전거와 같은 유산소 운동이 전신 조절에 사용됩니다. 이 치료를 제공하는 등록된 물리치료사는 환자 그룹 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다. 환자는 또한 하루에 총 20분 동안 재택 적응, 대체, 습관화 및 균형 운동의 하루 3개 세션을 완료합니다. 정확한 연습은 대면 세션과 유사하지만 잘리고 가정 환경에 맞게 조정됩니다.

또한 4주(UVH) 또는 8주(BVH) 동안 하루 20분 동안 가상 현실 그룹은 헤드 마운트 디스플레이 장치를 활용하여 VR 헤드셋에 수용된 Android 또는 Apple 장치에 투사된 비디오 게임을 플레이합니다. 재택 운동 및 VR 사용은 연구 일지를 사용하여 환자가 기록합니다. 다이어리에 기록되는 매개변수에는 VR 개입 사용(시간, 지속 시간), 신체 활동(시간, 지속 시간), 다이어트(아침, 점심, 저녁 내용 및 시간)가 포함됩니다. 환자는 초기 평가 후 예정된 자습서 중에 VR 헤드셋의 크기 및 사용 방법에 대해 지시를 받습니다. 시뮬레이터 질병 설문지(SSQ)는 가정 운동 프로그램(통제 그룹) 또는 VR 게임 개입(실험 그룹) 후에 매일 작성됩니다. 중재 기간 2주 후 환자는 증상에 대한 후속 원격 평가(DHI 및 ABC)를 완료하고 보험에 가입된 FedEx 배송을 통해 BC 밴쿠버의 Gordon and Leslie Diamond 건강 관리 센터에 있는 Dr. Nunez의 신경이과 클리닉으로 VR 헤드셋을 반환합니다. VR 헤드셋은 후속 환자에게 헤드셋을 제공하기 전에 Vancouver Coastal Health 프로토콜에 따라 소독됩니다. 또한 두 스터디 그룹은 이 시간까지 이메일이나 우편을 통해 연구 팀에 스터디 일지와 SSQ를 제출했습니다.

위의 개입을 완료하기 전에 사용되는 비디오 게임은 캐나다 대학 물리 치료 프로그램에서 가르치는 현재 전정 재활 프로그램 연습과 일치해야 합니다. 정확한 비디오 게임은 아직 선택되지 않았지만 Android 및 iOS 기기와 호환되는 시점 레이싱 게임이 평가됩니다. 이것은 Micarelli et al. 2017 및 Micarelli 외. 2019년 이 등급의 VR 비디오 게임의 증상적 이점을 보여줍니다. 이 평가에는 연구팀 구성원이 다양한 시점의 VR 레이싱 게임을 플레이하는 모습을 촬영해야 합니다. 이 비디오는 Canadian University의 물리 치료 프로그램의 교수진과 학생에게 전송됩니다. 비디오를 본 후, 이 개인들은 비디오 게임이 표준 전정 재활을 효과적으로 모방했는지에 대한 의견을 묻는 5점 리커트 질문으로 설문 조사를 완료합니다. 모든 교수진과 학생을 통틀어 평균 점수가 가장 높은 비디오 게임은 가상 현실 개입 그룹 내의 참가자가 사용합니다.