Effet de l'emplacement de la maladie vestibulaire périphérique sur les résultats après une thérapie vestibulaire par réalité virtuelle à domicile (VR-PVD-RCT)

Objectif:

Déterminer si l'emplacement de la ou des lésions vestibulaires périphériques a un impact sur l'efficacité de la thérapie de réalité virtuelle par affichage monté sur la tête à domicile pour améliorer la symptomatologie du patient 0 à 3 mois après l'intervention. Également pour déterminer les effets indésirables causés par la thérapie de réalité virtuelle à écran monté sur la tête à domicile.

Justification:

Les exercices de jeu vidéo de réalité virtuelle à écran monté sur la tête à domicile utilisent un environnement virtuel pour encourager les porteurs à effectuer des mouvements de la tête qui imitent les exercices de rééducation vestibulaire. Cette intervention de réalité virtuelle pourrait constituer un complément précieux à la thérapie de réalité virtuelle standard. Cependant, la littérature actuelle manque d'informations sur l'impact de la localisation de la pathologie vestibulaire périphérique sur l'efficacité de la réhabilitation vestibulaire HBVR. L'ajout de ces informations au champ pourrait personnaliser davantage la rééducation vestibulaire du patient. Notre personnel d'étude de recherche, notre clinique spécialisée et l'accès aux investigations vestibulaires nous positionnent bien pour entreprendre ce travail.

Conception de la recherche:

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé en groupes parallèles impliquant plusieurs visites cliniques (le montant exact dépend du diagnostic).

Analyses statistiques:

Une taille d'échantillon de 40 (20 par groupe) a été jugée suffisante pour cette étude sur la base de la littérature précédente et de la puissance souhaitée que nous espérons atteindre. Une méta-analyse réalisée par l'équipe de recherche, dont la publication est actuellement envisagée, a indiqué que la moyenne des différences moyennes standardisées du DHI dans les essais contrôlés randomisés actuels sur la RV en rééducation vestibulaire est de -1,13. Un article de cette méta-analyse avec une méthodologie similaire à celle de cet ECR avait une différence ABC moyenne standardisée de 1,0. De plus, des essais contrôlés randomisés bien conçus fixent leur taux d'erreur de type II à 0,20 ou 0,10, ce qui donne une puissance de 80 ou 90 %. L'entrée de ces différences moyennes standardisées et des valeurs de puissance à 90 % dans le nomogramme publié par Altman 1982 donne une taille d'échantillon maximale de 30 pour DHI et de 40 pour ABC. En adoptant la plus grande taille d'échantillon et en tenant compte d'un taux d'attrition acceptable de 20 %, il est proposé de recruter 50 patients afin d'atteindre une taille d'échantillon finale de 40 et donc une puissance de 90 % pour les données DHI et ABC.

Les écarts moyens et standard seront calculés pour les scores DHI et ABC de chaque groupe 2 semaines avant et après l'intervention. Les écarts moyens et standard des scores SSQ des patients seront calculés pour chaque semaine du protocole. Un test de Wilcoxon à deux échantillons non appariés et un test de Wilcoxon à deux échantillons appariés seront utilisés pour déterminer l'importance des différences entre (témoin vs expérimental) et dans le groupe (avant vs post-traitement) respectivement. Des analyses de sous-groupes seront menées sur trois sous-groupes de patients au sein de chaque groupe témoin et groupe expérimental. Ces sous-groupes seront basés sur l'emplacement de la lésion : canal semi-circulaire latéral (groupe A), utricule (groupe B) et saccule (groupe C). Les sous-groupes correspondants des groupes témoins et expérimentaux seront également analysés à l'aide du test de Wilcoxon à deux échantillons non appariés et d'un test de Wilcoxon à deux échantillons appariés pour déterminer l'importance entre (contrôle vs expérimental) et dans le groupe (pré vs post-traitement) différences sont respectivement. Le seuil de signification statistique (α) sera fixé à une valeur p de 0,05.

Flux de projet :

Le patient sera contacté par téléphone ou par conférence téléphonique UBC Zoom deux semaines avant le début de l'intervention pour atteindre les données de base. Cela impliquera d'évaluer la symptomatologie du patient en remplissant à distance les questionnaires d'inventaire des handicaps vertigineux (DHI) et de confiance de l'équilibre spécifique aux activités (ABC). Ensuite, un entretien sera mené sur cet appel pour collecter des informations supplémentaires sur le patient, notamment l'âge, le sexe, l'origine ethnique, le niveau d'activité physique et l'expérience de réalité virtuelle. Enfin, le casque VR sera envoyé à l'adresse du domicile du patient en utilisant l'expédition FedEx assurée. Une date (avant le début de l'intervention) pour un tutoriel d'appareil VR sera discutée lors de cette visite.

Ensuite, les patients seront divisés en deux groupes à l'aide d'un programme de randomisation généré par ordinateur. Ces groupes subiront tous deux une rééducation vestibulaire standard administrée par un physiothérapeute agréé. Ceci est considéré comme la norme de soins et nécessite 4 à 8 semaines de rééducation vestibulaire pour l'hypofonction vestibulaire unilatérale (UVH) et l'hypofonction vestibulaire bilatérale (BVH) respectivement. Cela implique une fois par semaine des séances en personne de 40 à 45 minutes avec un physiothérapeute agréé et 3 séances par jour d'exercices à domicile. Les séances en personne impliquent une combinaison de 4 exercices différents : (1) des exercices pour favoriser la stabilité du regard, (2) des exercices pour habituer les symptômes, (3) un entraînement à l'équilibre et à la marche et (4) des exercices aérobiques. Des exercices de stabilité du regard qui favorisent l'adaptation et la substitution sont tous deux effectués. Les exercices de stabilité du regard d'adaptation impliquent un mouvement de la tête tout en maintenant la concentration sur une cible fixe ou mobile. Les exercices de stabilité du regard de substitution peuvent inclure des exercices œil-tête où vous effectuez un grand mouvement oculaire vers une cible avant de déplacer votre tête pour faire face à la cible. Des exercices d'accoutumance sont effectués pour exposer le patient à des stimuli provoquant des vertiges afin de réduire les symptômes à ces stimuli au fil du temps. Cela pourrait impliquer l'utilisation de stimuli optocinétiques ou d'environnements de réalité virtuelle. Des exercices d'équilibre et d'entraînement à la marche sont utilisés pour faciliter l'utilisation d'entrées visuelles et/ou somatosensorielles pour remplacer la fonction vestibulaire perdue. Les exercices d'équilibre impliquent l'équilibre tout en éprouvant une entrée visuelle altérée (ex. les yeux fermés) et/ou une entrée somatosensorielle (ex. mousse ou surface mobile). Enfin, l'exercice aérobie, tel qu'un vélo stationnaire, est utilisé pour le conditionnement général car les patients présentant une hypofonction vestibulaire ont tendance à limiter l'activité physique pour éviter la provocation des symptômes. Le physiothérapeute autorisé offrant cette thérapie ne sera pas informé de l'attribution des groupes de patients. Les patients effectueront également 3 séances par jour d'exercices d'adaptation, de substitution, d'accoutumance et d'équilibre à domicile pour un total d'au moins 20 minutes par jour. Les exercices exacts seront similaires aux séances en personne, mais ils seront tronqués et adaptés au contexte de la maison.

De plus, pendant 20 minutes par jour pendant 4 (UVH) ou 8 semaines (BVH), le groupe de réalité virtuelle utilisera un dispositif d'affichage monté sur la tête pour jouer à un jeu vidéo projeté sur un appareil Android ou Apple logé dans un casque VR. Les exercices à domicile et l'utilisation de la réalité virtuelle seront enregistrés par les patients à l'aide d'un journal d'étude. Les paramètres enregistrés dans le journal comprendront l'utilisation de l'intervention VR (heure de la journée, durée), l'activité physique (heure de la journée, durée) et le régime alimentaire (contenu du petit-déjeuner, du déjeuner et du dîner et heure de la journée). Le patient sera informé de la taille et de l'utilisation du casque VR lors d'un tutoriel programmé après l'évaluation initiale. Un questionnaire sur le mal du simulateur (SSQ) sera rempli chaque jour après le programme d'exercices à domicile (groupe témoin) ou l'intervention de jeu VR (groupe expérimental). Deux semaines après la période d'intervention, les patients effectueront une évaluation ultérieure à distance de la symptomatologie (DHI et ABC) et retourneront le casque VR via un envoi FedEx assuré à la clinique de neurotologie du Dr Nunez au Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre à Vancouver BC. Les casques VR seront désinfectés conformément aux protocoles de santé côtiers de Vancouver avant de fournir le casque aux patients suivants. De plus, les deux groupes d'étude auront soumis leur journal d'étude et leurs SSQ à l'équipe de recherche par e-mail ou par courrier à ce moment-là.

Avant de réaliser les interventions ci-dessus, le jeu vidéo utilisé doit être conforme aux exercices actuels du programme de réadaptation vestibulaire enseignés par un programme universitaire canadien de physiothérapie. Le jeu vidéo exact n'a pas encore été choisi, cependant, les jeux de course à point de vue compatibles avec les appareils Android et iOS seront évalués. Ceci est dû à Micarelli et al. 2017 et Micarelli et al. 2019 démontrant les avantages symptomatiques de cette classe de jeu vidéo VR. Cette évaluation nécessitera qu'un membre de l'équipe de recherche soit filmé en train de jouer à divers jeux de course en réalité virtuelle. Ces vidéos seront envoyées aux professeurs et aux étudiants du programme de physiothérapie d'une université canadienne. Après avoir visionné les vidéos, ces personnes répondront à un sondage avec des questions Likert en 5 points qui demandent leur avis pour savoir si le jeu vidéo a effectivement imité la rééducation vestibulaire standard. Le jeu vidéo avec le score moyen le plus élevé parmi tous les membres du corps professoral et les étudiants sera utilisé par les participants du groupe d'intervention en réalité virtuelle.