A perifériás vesztibuláris betegség helyének hatása az otthoni virtuális valóság vesztibuláris terápia eredményeire (VR-PVD-RCT)

Célja:

Annak megállapítása, hogy a perifériás vesztibuláris elváltozás(ok) elhelyezkedése befolyásolja-e a kiegészítő otthoni, fejre szerelhető kijelzős virtuális valóság terápia hatékonyságát a páciens tüneti állapotának javítása érdekében 0-3 hónappal a beavatkozás után. Az otthoni, fejre szerelhető kijelzős virtuális valóság terápia által okozott káros hatások meghatározására is.

Indokolás:

Az otthoni, fejre szerelhető kijelzős virtuális valóságos videojáték-gyakorlatok virtuális környezetet használnak, hogy a viselőket a vesztibuláris rehabilitációs gyakorlatokat utánzó fejmozgások elvégzésére ösztönözzék. Ez a virtuális valóság-beavatkozás értékes kiegészítője lehet a szokásos virtuális valóság-terápia mellett. A jelenlegi irodalomból azonban hiányzik az információ arról, hogy a perifériás vestibularis patológia elhelyezkedése hogyan befolyásolja a HBVR vesztibuláris rehabilitációjának hatékonyságát. Ennek az információnak a mezőhöz való hozzáadása tovább személyre szabhatja a páciens vestibularis rehabilitációját. Kutatócsoportunk, szakrendelőnk és a vestibularis vizsgálatokhoz való hozzáférésünk jó pozíciót ad ennek a munkának a végrehajtásához.

Kutatási terv:

Ez egy párhuzamos csoportos, randomizált, kontrollált vizsgálat, amely több klinikai látogatást tartalmaz (a pontos mennyiség a diagnózistól függ).

Statisztikai analízis:

A 40-es mintanagyságot (csoportonként 20) elegendőnek találtuk ehhez a vizsgálathoz a korábbi szakirodalom és az elérni kívánt teljesítmény alapján. A kutatócsoport által elkészített metaanalízis, amelynek közzétételét jelenleg fontolgatják, azt mutatta, hogy a standardizált átlagos DHI-különbségek átlaga a vesztibuláris rehabilitációban végzett VR-vizsgálatokban jelenleg -1,13. Ebből a metaanalízisből egy cikkben az RCT-hez hasonló módszertannal a standardizált átlagos ABC különbség 1,0 volt. Ezenkívül a jól megtervezett, randomizált, kontrollált vizsgálatok 0,20-ra vagy 0,10-re állítják be a II. típusú hibaarányt, ami 80 vagy 90 százalékos hatványt eredményez. Ha ezeket a standardizált átlagkülönbségeket és 90%-os teljesítményértékeket beírjuk az Altman 1982 által közzétett nomográfba, akkor a maximális mintaméret 30 a DHI és 40 az ABC esetében. A nagyobb mintaméret elfogadásával és az elfogadható, 20%-os lemorzsolódási arány megengedésével 50 beteg felvételét javasoljuk annak érdekében, hogy a végső 40-es mintanagyságot és így a DHI és ABC adatok 90%-os teljesítményét elérjék.

A beavatkozás előtt és után 2 héttel minden csoport DHI- és ABC-pontszámaira számítjuk az átlagot és a standard eltérést. A betegek SSQ-pontszámainak átlagát és szórását a protokoll minden hetére kiszámítják. Egy párosítatlan, kétmintás Wilcoxon-tesztet és egy páros, kétmintás Wilcoxon-tesztet használunk annak meghatározására, hogy mennyire szignifikánsak a (kontroll vs. kísérleti) és csoportonkénti (kezelés előtti és utóbbi) különbségek. Az alcsoport-elemzéseket a betegek három alcsoportján végzik el minden kontroll- és kísérleti csoporton belül. Ezek az alcsoportok a sérülés helyén alapulnak: oldalsó félkör alakú csatorna (A csoport), utricule (B csoport) és saccula (C csoport). A kontroll és a kísérleti csoportok egyező alcsoportjait szintén elemezzük párosítatlan kétmintás Wilcoxon-teszttel és egy páros, kétmintás Wilcoxon-teszttel annak meghatározására, hogy mennyire szignifikáns a (kontroll és kísérleti) és a csoporton belüli (kezelés előtti és utókezelési) közötti különbség. különbségek rendre. A statisztikai szignifikancia határérték (α) p-értéke 0,05 lesz.

Projektfolyamat:

Két héttel a beavatkozás megkezdése előtt telefonon vagy UBC Zoom konferenciahíváson veszik fel a kapcsolatot a pácienssel, hogy elérjék az alapadatokat. Ez magában foglalja a beteg tüneti állapotának felmérését a szédülési fogyatékosság-leltár (DHI) és a tevékenység-specifikus egyensúly-bizalom (ABC) kérdőívek távoli kitöltésével. Ezután egy interjút készítenek ezen a felhíváson, hogy további információkat gyűjtsenek a betegekről, beleértve a kort, a nemet, az etnikai hovatartozást, a fizikai aktivitás szintjét és a virtuális valóság tapasztalatait. Végül a VR headsetet a páciens otthoni címére postázzuk, biztosított FedEx szállítással. Ezen a látogatáson megvitatják a VR-eszköz oktatóanyagának időpontját (a beavatkozás megkezdése előtt).

Ezután a betegeket két csoportra osztják egy számítógéppel generált randomizációs ütemterv segítségével. Ezek a csoportok standard vesztibuláris rehabilitáción esnek át, amelyet regisztrált fizioterapeuta vezet. Ez standard ellátásnak számít, és 4-8 hetes vesztibuláris rehabilitációt igényel egyoldali vesztibuláris hypofunction (UVH), illetve kétoldali vestibularis hypofunction (BVH) esetén. Ez hetente egyszer 40-45 perces személyes edzést foglal magában egy regisztrált gyógytornásznál és napi 3 alkalommal otthoni gyakorlatokat. A személyes foglalkozások 4 különböző gyakorlat kombinációját foglalják magukban: (1) a tekintet stabilitását elősegítő gyakorlatok, (2) a tünetek szoktatására szolgáló gyakorlatok, (3) az egyensúly- és járástréning és (4) az aerob gyakorlatok. Az alkalmazkodást és a helyettesítést elősegítő tekintetstabilitási gyakorlatokat egyaránt végeznek. Az alkalmazkodó tekintet stabilitási gyakorlatai a fej mozgását foglalják magukban, miközben a fókuszt egy álló vagy mozgó célponton tartják. A helyettesítő tekintetstabilitási gyakorlatok magukban foglalhatják a szem-fej gyakorlatokat, amelyek során nagy szemmozgást hajtanak végre a célpont felé, mielőtt a fejét a cél felé fordítaná. Szoktató gyakorlatokat végeznek, hogy a pácienst szédülést kiváltó ingereknek tegyék ki, hogy idővel csökkentsék ezen ingerek tüneteit. Ez magában foglalhatja optokinetikus ingerek vagy virtuális valóság környezetek használatát. Az egyensúly- és járásgyakorlatokat a vizuális és/vagy szomatoszenzoros bemenetek megkönnyítésére használják az elveszett vesztibuláris funkció pótlására. Az egyensúlygyakorlatok az egyensúlyozást foglalják magukban, miközben megváltozott vizuális bemenet tapasztalható (pl. csukott szem) és/vagy szomatoszenzoros bemenet (pl. hab vagy mozgó felület). Végül az aerob gyakorlatokat, például az álló kerékpárt általános kondicionálásra használják, mivel a vestibularis hypofunkciós betegek hajlamosak korlátozni a fizikai aktivitást, hogy elkerüljék a tünetek provokációját. Az ezt a terápiát végző regisztrált gyógytornász vak lesz a betegcsoportok elosztására. A betegek napi 3 otthoni alkalmazkodási, helyettesítési, szoktató- és egyensúlygyakorlatot is végeznek, összesen legalább napi 20 percben. A pontos gyakorlatok hasonlóak lesznek a személyes gyakorlatokhoz, de csonkolva lesznek, és az otthoni környezethez igazítják őket.

Ezenkívül a virtuális valóság csoport 4 (UVH) vagy 8 hétig (BVH) napi 20 percig egy fejre szerelhető megjelenítő eszközt használ, hogy VR-headsetbe illesztett Android- vagy Apple-eszközre vetített videojátékot játsszon. Az otthoni gyakorlatokat és a VR-használatot a betegek vizsgálati napló segítségével rögzítik. A naplóban rögzített paraméterek között szerepel a VR-beavatkozás használat (napszak, időtartam), a fizikai aktivitás (napszak, időtartam) és az étrend (reggeli, ebéd és vacsora tartalma, valamint a napszak). A páciens a kezdeti felmérés után ütemezett oktatóprogram során eligazítja a VR fejhallgató méretének és használatának módját. Egy szimulátoros betegségkérdőívet (SSQ) minden nap kitöltenek az otthoni edzésprogram (kontrollcsoport) vagy a VR-játékok (kísérleti csoport) után. Két héttel a beavatkozási időszak után a betegek egy későbbi tüneti vizsgálatot (DHI és ABC) végeznek, és a VR headsetet egy biztosított FedEx-szállítmányon keresztül visszaküldik Dr. Nunez ideggyógyászati ​​klinikájára a vancouveri Gordon és Leslie Diamond Egészségügyi Központban. A VR fejhallgatókat a vancouveri tengerparti egészségügyi protokollok szerint fertőtlenítik, mielőtt a fejhallgatót a következő betegeknek adnák. Ezen túlmenően mindkét vizsgálócsoport eddig az időpontig elküldi tanulmányi naplóját és SSQ-ját a kutatócsoportnak e-mailben vagy postai úton.

A fenti beavatkozások elvégzése előtt a használt videojátéknak meg kell egyeznie a kanadai egyetemi fizioterápiás program által tanított jelenlegi vesztibuláris rehabilitációs program gyakorlataival. A pontos videojátékot még nem választották ki, azonban az Android és iOS eszközökkel is kompatibilis point-of-view versenyjátékokat értékelik. Ennek oka Micarelli et al. 2017 és Micarelli et al. 2019 bemutatja a VR videojátékok ezen osztályának tüneti előnyeit. Ehhez az értékeléshez a kutatócsoport egy tagját le kell filmezni, amint különféle VR versenyjátékokat játszik. Ezeket a videókat elküldik a kanadai egyetem fizioterápiás programjának oktatóinak és hallgatóinak. A videók megtekintése után ezek a személyek kitöltenek egy felmérést 5 pontos Likert kérdésekkel, amelyekben kikérik véleményüket arról, hogy a videojáték hatékonyan utánozta-e a szokásos vesztibuláris rehabilitációt. Az oktatók és hallgatók közül a legmagasabb átlagos pontszámot elérő videojátékot fogják használni a virtuális valóság intervenciós csoportjának résztvevői.