Effekt af lokalisering af perifer vestibulær sygdom på resultater efter hjemmebaseret Virtual Reality vestibulær terapi (VR-PVD-RCT)

Formål:

For at bestemme, om placeringen af ​​den eller de perifere vestibulære læsioner påvirker effektiviteten af ​​supplerende hjemmemonteret hovedmonteret skærm virtual reality-terapi for at forbedre patientens symptomatologi 0-3 måneder efter interventionen. Også for at bestemme de negative virkninger forårsaget af derhjemme hovedmonteret skærm virtual reality-terapi.

Begrundelse:

Hjemmebaserede hovedmonterede skærme i virtual reality-videospilsøvelser bruger et virtuelt miljø for at tilskynde brugerne til at gennemføre hovedbevægelser, der efterligner vestibulære rehabiliteringsøvelser. Denne virtual reality-intervention kunne fungere som et værdifuldt supplement til standard virtual reality-terapi. Men den nuværende litteratur mangler information om, hvordan placeringen af ​​perifer vestibulær patologi påvirker effektiviteten af ​​HBVR vestibulær rehabilitering. Tilføjelse af disse oplysninger til feltet kan yderligere personalisere vestibulær rehabilitering til patienten. Vores forskningsstudiepersonale, specialklinik og adgang til vestibulære undersøgelser positionerer os godt til at udføre dette arbejde.

Forskningsdesign:

Dette er et randomiseret kontrolleret parallel-gruppe forsøg, der involverer flere kliniske besøg (det nøjagtige beløb afhænger af diagnosen).

Statistisk analyse:

En stikprøvestørrelse på 40 (20 pr. gruppe) blev bestemt til at være tilstrækkelig til denne undersøgelse baseret på tidligere litteratur og den ønskede styrke, som vi håber at opnå. En metaanalyse gennemført af forskerholdet, som i øjeblikket overvejes til offentliggørelse, indikerede, at gennemsnittet af de standardiserede gennemsnitlige DHI-forskelle i nuværende randomiserede kontrollerede forsøg på VR i vestibulær rehabilitering er -1,13. En artikel fra denne metaanalyse med en lignende metode til denne RCT havde en standardiseret gennemsnitlig ABC-forskel på 1,0. Derudover sætter veldesignede randomiserede kontrollerede forsøg deres type II fejlrate til 0,20 eller 0,10, hvilket resulterer i en styrke på 80 eller 90 procent. Indtastning af disse standardiserede middelforskelle og 90 % effektværdier i nomografen udgivet af Altman 1982, giver en maksimal stikprøvestørrelse på 30 for DHI og 40 for ABC. Ved at vedtage den større stikprøvestørrelse og tage højde for en acceptabel nedslidningsrate på 20 %, foreslås det at rekruttere 50 patienter for at opnå en endelig stikprøvestørrelse på 40 og dermed en styrke på 90 % for DHI- og ABC-data.

Middel- og standardafvigelser vil blive beregnet for hver gruppes DHI- og ABC-score 2 uger før og efter interventionen. Gennemsnits- og standardafvigelser for patient-SSQ-score vil blive beregnet for hver uge af protokollen. En uparret Wilcoxon-test med to prøver og en parret Wilcoxon-test med to prøver vil blive brugt til at bestemme, hvor signifikant forskellene mellem (kontrol vs. eksperimentel) og i gruppe (før vs. efter behandling) forskellene er. Undergruppeanalyser vil blive udført på tre undergrupper af patienter inden for hver kontrol- og forsøgsgruppe. Disse undergrupper vil være baseret på læsionsplacering: lateral halvcirkelformet kanal (gruppe A), utrikel (gruppe B) og sacculum (gruppe C). Matchende undergrupper fra kontrol- og eksperimentelle grupper vil også blive analyseret ved hjælp af uparrede Wilcoxon-test med to prøver og en parret Wilcoxon-test med to prøver for at bestemme, hvor signifikant der er mellem (kontrol versus eksperimentel) og i gruppe (før vs. efter behandling) forskelle er hhv. Statistisk signifikans cut-off (α) vil blive sat til en p-værdi på 0,05.

Projektflow:

Patienten vil blive kontaktet via telefon eller UBC Zoom-konferenceopkald to uger før interventionen begynder for at opnå baseline-data. Dette vil involvere vurdering af patientsymptomatologi ved at udfylde spørgeskemaerne om svimmelhed handicap (DHI) og aktivitetsspecifik balance konfidens (ABC) eksternt. Dernæst vil der blive gennemført et interview om dette opkald for at indsamle yderligere patientoplysninger, herunder alder, køn, etnicitet, fysisk aktivitetsniveau og virtual reality-oplevelse. Til sidst vil VR-headsettet blive sendt til patientens hjemmeadresse ved hjælp af forsikret FedEx-forsendelse. En dato (før interventionsstart) for en VR-enhedsvejledning vil blive diskuteret ved dette besøg.

Dernæst vil patienter blive opdelt i to grupper ved hjælp af en computergenereret randomiseringsplan. Disse grupper vil begge gennemgå standard vestibulær rehabilitering administreret af en registreret fysioterapeut. Dette betragtes som standardbehandling og kræver 4 til 8 ugers vestibulær rehabilitering for henholdsvis unilateral vestibulær hypofunktion (UVH) og bilateral vestibulær hypofunktion (BVH). Dette indebærer en gang om ugen 40 til 45 minutters personlige sessioner med en registreret fysioterapeut og 3 sessioner om dagen med hjemmeøvelser. De personlige sessioner involverer en kombination af 4 forskellige øvelser: (1) øvelser for at fremme blikstabilitet, (2) øvelser til at tilvænne symptomer, (3) balance- og gangtræning og (4) aerob træning. Blikstabilitetsøvelser, der fremmer tilpasning og substitution, udføres begge. Tilpasningsøvelser for blikstabilitet involverer hovedbevægelser, mens fokus bevares på et stationært eller bevægeligt mål. Erstatningsøvelser for blikstabilitet kunne omfatte øje-hoved-øvelser, hvor du udfører en stor øjenbevægelse til et mål, før du bevæger dit hoved mod målet. Tilvænningsøvelser udføres for at udsætte patienten for svimmelhedsfremkaldende stimuli for at reducere symptomer på disse stimuli over tid. Dette kunne involvere brugen af ​​optokinetiske stimuli eller virtual reality-miljøer. Balance- og gangtræningsøvelser bruges til at lette brugen af ​​visuelle og/eller somatosensoriske input som erstatning for tabt vestibulær funktion. Balanceøvelser involverer balancering, mens man oplever ændret visuelt input (f. lukkede øjne) og/eller somatosensorisk input (f.eks. skum eller bevægende overflade). Endelig bruges aerob træning, såsom en stationær cykel, til generel konditionering, fordi patienter med vestibulær hypofunktion har tendens til at begrænse fysisk aktivitet for at undgå symptomprovokation. Den registrerede fysioterapeut, der yder denne terapi, vil blive blindet over for patientgruppetildeling. Patienterne vil også gennemføre 3 sessioner om dagen med hjemmetilpasning, substitution, tilvænning og balanceøvelser i i alt mindst 20 minutter om dagen. De nøjagtige øvelser vil ligne de personlige sessioner, men de vil blive afkortet og tilpasset hjemmemiljøet.

Derudover vil virtual reality-gruppen i 20 minutter om dagen i 4 (UVH) eller 8 uger (BVH) bruge en hovedmonteret displayenhed til at spille et videospil, der projiceres på en Android- eller Apple-enhed, der er placeret i et VR-headset. Hjemmeøvelser og VR-brug vil blive registreret af patienter ved hjælp af en undersøgelsesdagbog. Parametre, der er registreret i dagbogen, vil omfatte brug af VR-intervention (tidspunkt på dagen, varighed), fysisk aktivitet (tidspunkt på dagen, varighed) og kost (morgenmad, frokost og middagsindhold og tidspunkt på dagen). Patienten vil blive instrueret i, hvordan man størrelser og bruger VR-headsettet under en vejledning, der er planlagt efter den indledende vurdering. Et simulatorsygespørgeskema (SSQ) vil blive udfyldt hver dag efter enten hjemmetræningsprogrammet (kontrolgruppe) eller VR-spilintervention (eksperimentel gruppe). To uger efter interventionsperioden vil patienterne gennemføre en efterfølgende fjernvurdering af symptomatologi (DHI og ABC) og returnere VR-headsettet gennem en forsikret FedEx-forsendelse til Dr. Nunez's neurologiske klinik på Gordon og Leslie Diamond Health Care Center i Vancouver BC. VR-headset vil blive desinficeret i henhold til Vancouver kystsundhedsprotokoller, inden headsettet leveres til efterfølgende patienter. Derudover vil begge undersøgelsesgrupper have indsendt deres studiedagbog og SSQ'er til forskerholdet via e-mail eller mail på dette tidspunkt.

Inden de ovennævnte interventioner gennemføres, skal det anvendte videospil være i overensstemmelse med de nuværende vestibulære rehabiliteringsøvelser, der undervises af et canadisk universitetsfysioterapiprogram. Det nøjagtige videospil er endnu ikke blevet valgt, dog vil point-of-view racerspil, der er kompatible med både Android- og iOS-enheder, blive evalueret. Dette skyldes Micarelli et al. 2017 og Micarelli et al. 2019 demonstrerer de symptomatiske fordele ved denne klasse af VR-videospil. Denne evaluering kræver, at et medlem af forskerholdet bliver filmet, mens de spiller forskellige point-of-view VR-racerspil. Disse videoer vil blive sendt til fakultetet og studerende ved et canadisk universitets fysioterapiprogram. Efter at have set videoerne vil disse personer udfylde en undersøgelse med 5-punkts Likert-spørgsmål, der beder om deres mening om, hvorvidt videospillet effektivt efterlignede standard vestibulær rehabilitering. Videospillet med den højeste gennemsnitlige score på tværs af alle fakultetsmedlemmer og studerende vil blive brugt af deltagere i virtual reality-interventionsgruppen.