Auswirkung der Lokalisation einer peripheren vestibulären Erkrankung auf die Ergebnisse nach einer hausbasierten Virtual-Reality-Vestibulartherapie (VR-PVD-RCT)

Zweck:

Bestimmung, ob die Lage der peripheren vestibulären Läsion(en) die Wirksamkeit einer ergänzenden Virtual-Reality-Therapie mit am Kopf montiertem Display zu Hause beeinflusst, um die Symptomatik des Patienten 0-3 Monate nach dem Eingriff zu verbessern. Auch um die Nebenwirkungen zu bestimmen, die durch die Virtual-Reality-Therapie mit am Kopf montierten Displays zu Hause verursacht werden.

Rechtfertigung:

Heimbasierte Virtual-Reality-Videospielübungen mit am Kopf montiertem Display nutzen eine virtuelle Umgebung, um die Träger zu ermutigen, Kopfbewegungen durchzuführen, die vestibuläre Rehabilitationsübungen nachahmen. Diese Virtual-Reality-Intervention könnte als wertvolle Ergänzung zur Standard-Virtual-Reality-Therapie dienen. Der aktuellen Literatur fehlen jedoch Informationen darüber, wie sich die Lokalisation der peripheren vestibulären Pathologie auf die Wirksamkeit der vestibulären HBVR-Rehabilitation auswirkt. Das Hinzufügen dieser Informationen zu dem Feld könnte die vestibuläre Rehabilitation für den Patienten weiter personalisieren. Unser Forschungsstudienpersonal, unsere Spezialklinik und der Zugang zu vestibulären Untersuchungen sind für uns in einer guten Position, um diese Arbeit durchzuführen.

Forschungsdesign:

Dies ist eine randomisierte kontrollierte Parallelgruppenstudie mit mehreren klinischen Besuchen (der genaue Betrag hängt von der Diagnose ab).

Statistische Analyse:

Eine Stichprobengröße von 40 (20 pro Gruppe) wurde für diese Studie basierend auf der früheren Literatur und der gewünschten Power, die wir zu erreichen hoffen, als ausreichend bestimmt. Eine vom Forschungsteam abgeschlossene Metaanalyse, deren Veröffentlichung derzeit in Betracht gezogen wird, zeigte, dass der Mittelwert der standardisierten mittleren DHI-Unterschiede in aktuellen randomisierten kontrollierten Studien zu VR in der vestibulären Rehabilitation -1,13 beträgt. Ein Artikel aus dieser Metaanalyse mit einer ähnlichen Methodik wie diese RCT hatte eine standardisierte mittlere ABC-Differenz von 1,0. Darüber hinaus setzen gut konzipierte randomisierte kontrollierte Studien ihre Typ-II-Fehlerrate auf 0,20 oder 0,10, was zu einer Aussagekraft von 80 oder 90 Prozent führt. Die Eingabe dieser standardisierten mittleren Differenzen und 90%-Power-Werte in das von Altman 1982 veröffentlichte Nomogramm ergibt eine maximale Stichprobengröße von 30 für DHI und 40 für ABC. Unter Annahme der größeren Stichprobengröße und unter Berücksichtigung einer akzeptablen Ausfallrate von 20 % wird vorgeschlagen, 50 Patienten zu rekrutieren, um eine endgültige Stichprobengröße von 40 und damit eine Power von 90 % für DHI- und ABC-Daten zu erreichen.

Mittel- und Standardabweichungen werden für die DHI- und ABC-Werte jeder Gruppe 2 Wochen vor und nach der Intervention berechnet. Mittel- und Standardabweichungen für die SSQ-Werte der Patienten werden für jede Woche des Protokolls berechnet. Ein ungepaarter Wilcoxon-Test mit zwei Stichproben und ein gepaarter Wilcoxon-Test mit zwei Stichproben werden verwendet, um zu bestimmen, wie signifikant die Unterschiede zwischen (Kontrolle vs. Experiment) bzw. in der Gruppe (vor vs. Nachbehandlung) sind. Untergruppenanalysen werden an drei Untergruppen von Patienten innerhalb jeder Kontroll- und Versuchsgruppe durchgeführt. Diese Untergruppen basieren auf dem Ort der Läsion: lateraler Bogengang (Gruppe A), Utrikel (Gruppe B) und Sacculus (Gruppe C). Passende Untergruppen aus Kontroll- und Versuchsgruppen werden auch mit einem ungepaarten Wilcoxon-Test mit zwei Stichproben und einem gepaarten Wilcoxon-Test mit zwei Stichproben analysiert, um zu bestimmen, wie signifikant das Zwischen (Kontrolle vs. Experiment) und die In-Gruppe (vor vs. Nachbehandlung) ist. Unterschiede sind bzw. Der Grenzwert für die statistische Signifikanz (α) wird auf einen p-Wert von 0,05 festgelegt.

Projektablauf:

Der Patient wird zwei Wochen vor Beginn der Intervention per Telefon oder UBC Zoom-Konferenz kontaktiert, um die Ausgangsdaten zu erhalten. Dies beinhaltet die Beurteilung der Patientensymptomatik durch Fernausfüllen des Schwindel-Handicap-Inventars (DHI) und der Fragebögen zum aktivitätsspezifischen Gleichgewichtsvertrauen (ABC). Als nächstes wird zu diesem Anruf ein Interview geführt, um zusätzliche Patienteninformationen zu sammeln, darunter Alter, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit, körperliche Aktivität und Erfahrung mit virtueller Realität. Schließlich wird das VR-Headset per versichertem FedEx-Versand an die Privatadresse des Patienten geschickt. Ein Termin (vor Beginn der Intervention) für ein VR-Geräte-Tutorial wird bei diesem Besuch besprochen.

Als nächstes werden die Patienten anhand eines computergenerierten Randomisierungsplans in zwei Gruppen eingeteilt. Diese Gruppen werden beide einer standardmäßigen vestibulären Rehabilitation unterzogen, die von einem zugelassenen Physiotherapeuten durchgeführt wird. Dies gilt als Behandlungsstandard und erfordert eine 4- bis 8-wöchige vestibuläre Rehabilitation bei unilateraler vestibulärer Hypofunktion (UVH) bzw. bilateraler vestibulärer Hypofunktion (BVH). Dies beinhaltet einmal pro Woche 40 bis 45-minütige persönliche Sitzungen mit einem registrierten Physiotherapeuten und 3 Sitzungen täglich mit Übungen zu Hause. Die persönlichen Sitzungen beinhalten eine Kombination aus 4 verschiedenen Übungen: (1) Übungen zur Förderung der Blickstabilität, (2) Übungen zur Gewöhnung der Symptome, (3) Gleichgewichts- und Gangtraining und (4) Aerobic-Übungen. Es werden Blickstabilitätsübungen durchgeführt, die Anpassung und Substitution fördern. Anpassungsübungen zur Blickstabilität beinhalten Kopfbewegungen, während der Fokus auf ein stationäres oder sich bewegendes Ziel gerichtet bleibt. Substitutionsübungen zur Blickstabilität können Augen-Kopf-Übungen umfassen, bei denen Sie eine große Augenbewegung zu einem Ziel ausführen, bevor Sie Ihren Kopf bewegen, um das Ziel anzuschauen. Gewöhnungsübungen werden durchgeführt, um den Patienten schwindelerregenden Reizen auszusetzen, um die Symptome auf diese Reize im Laufe der Zeit zu reduzieren. Dies könnte die Verwendung von optokinetischen Stimuli oder Virtual-Reality-Umgebungen beinhalten. Gleichgewichts- und Gangtrainingsübungen werden verwendet, um die Nutzung visueller und/oder somatosensorischer Eingaben zu erleichtern, um die verlorene vestibuläre Funktion zu ersetzen. Gleichgewichtsübungen beinhalten das Balancieren, während man veränderte visuelle Eingaben erfährt (z. Augen geschlossen) und/oder somatosensorischer Input (z. Schaum oder sich bewegende Oberfläche). Schließlich werden Aerobic-Übungen, wie z. B. ein stationäres Fahrrad, zur allgemeinen Konditionierung verwendet, da Patienten mit vestibulärer Hypofunktion dazu neigen, die körperliche Aktivität einzuschränken, um eine Symptomprovokation zu vermeiden. Der registrierte Physiotherapeut, der diese Therapie durchführt, wird gegenüber der Patientengruppenzuordnung verblindet. Die Patienten absolvieren außerdem 3 Sitzungen pro Tag mit Anpassungs-, Substitutions-, Gewöhnungs- und Gleichgewichtsübungen zu Hause für insgesamt mindestens 20 Minuten pro Tag. Die genauen Übungen ähneln den persönlichen Sitzungen, werden jedoch verkürzt und an die häusliche Umgebung angepasst.

Zusätzlich wird die Virtual-Reality-Gruppe für 20 Minuten pro Tag für 4 (UVH) oder 8 Wochen (BVH) ein am Kopf montiertes Anzeigegerät verwenden, um ein Videospiel zu spielen, das auf ein Android- oder Apple-Gerät projiziert wird, das in einem VR-Headset untergebracht ist. Die Übungen zu Hause und die VR-Nutzung werden von den Patienten mithilfe eines Studientagebuchs aufgezeichnet. Die im Tagebuch aufgezeichneten Parameter umfassen die Nutzung der VR-Intervention (Tageszeit, Dauer), körperliche Aktivität (Tageszeit, Dauer) und Ernährung (Inhalt von Frühstück, Mittag- und Abendessen und Tageszeit). Der Patient wird während eines Tutorials, das nach der Erstuntersuchung geplant ist, in die Größe und Verwendung des VR-Headsets eingewiesen. Ein Simulator-Krankheitsfragebogen (SSQ) wird jeden Tag entweder nach dem Heimübungsprogramm (Kontrollgruppe) oder der VR-Spielintervention (Experimentalgruppe) ausgefüllt. Zwei Wochen nach dem Interventionszeitraum werden die Patienten eine anschließende Fernbeurteilung der Symptomatik (DHI und ABC) durchführen und das VR-Headset per versicherter FedEx-Sendung an die Neurotologie-Klinik von Dr. Nunez im Gordon and Leslie Diamond Health Care Center in Vancouver BC zurücksenden. VR-Headsets werden gemäß den Gesundheitsprotokollen der Küste von Vancouver desinfiziert, bevor sie nachfolgenden Patienten zur Verfügung gestellt werden. Darüber hinaus werden beide Studiengruppen bis zu diesem Zeitpunkt ihr Studientagebuch und SSQs per E-Mail oder Post an das Forschungsteam übermittelt haben.

Vor Abschluss der oben genannten Interventionen muss das verwendete Videospiel mit den aktuellen Übungen des vestibulären Rehabilitationsprogramms übereinstimmen, die von einem kanadischen Universitäts-Physiotherapieprogramm gelehrt werden. Das genaue Videospiel wurde noch nicht ausgewählt, aber Point-of-View-Rennspiele, die sowohl mit Android- als auch mit iOS-Geräten kompatibel sind, werden evaluiert. Dies ist auf Micarelli et al. 2017 und Micarelliet al. 2019, die die symptomatischen Vorteile dieser Klasse von VR-Videospielen demonstrieren. Für diese Bewertung muss ein Mitglied des Forschungsteams beim Spielen verschiedener Point-of-View-VR-Rennspiele gefilmt werden. Diese Videos werden an Lehrkräfte und Studenten des Physiotherapieprogramms einer kanadischen Universität gesendet. Nachdem sie sich die Videos angesehen haben, werden diese Personen eine Umfrage mit 5-Punkte-Likert-Fragen ausfüllen, in denen sie nach ihrer Meinung gefragt werden, ob das Videospiel die standardmäßige vestibuläre Rehabilitation effektiv nachahmt. Das Videospiel mit der höchsten Durchschnittspunktzahl aller Fakultätsmitglieder und Studenten wird von den Teilnehmern der Virtual-Reality-Interventionsgruppe verwendet.