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기계적 요통 환자의 표면 근전도 바이오피드백을 이용한 코어 안정성 운동

2022년 6월 15일 업데이트: Riphah International University

표면 근전도 바이오피드백을 이용한 코어 안정성 운동이 기계적인 요통 환자의 자세 안정성 및 균형감각 통합에 미치는 영향

이 연구는 기계적 요통 환자를 대상으로 수행됩니다. 표면 근전도 바이오피드백 기반 코어 안정성 프로토콜이 실험 그룹에 제공되고 대조군은 코어 안정화 요법으로 치료됩니다. 그런 다음 표면 근전도 바이오피드백과 코어 안정성이 자세 안정성과 균형의 감각 통합에 미치는 영향을 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

요통은 요추와 관련된 매우 흔한 근골격계 질환으로 전 세계 인구의 80%에 거의 영향을 미치고 있습니다. 대부분 자기 제한적이지만 본질적으로 일시적입니다. 고립된 문제가 아니라 일반적으로 사회적 직업 스트레스 및 심리적 문제와 관련이 있습니다. 기능 장애 이환율의 심각한 중단과 상당히 관련이 있습니다. 자세 제어는 시각, 전정 및 체감각 시스템에서 파생된 감각 자극의 정보 처리를 통합 방식으로 통합하여 신체 위치 및 질량 중심 이동을 정확하게 조절합니다. 이러한 시스템 중 하나 이상이 실패하거나 감각 정보가 올바르게 처리되지 않으면 넘어지거나 불안정해질 위험이 높아집니다. LBP는 자세 제어에 대한 감각 입력을 변경할 수 있으므로 만성 요통에서 코어 근육의 약화로 인해 요추 불안정으로 이어지고 요추의 과운동성으로 이어져 요추의 내부 항상성과 운동 제어가 더욱 악화됩니다. SEMG 바이오피드백은 증가된 근육 활동을 "다운-트레인"하거나 약하거나 억제되거나 마비된 근육을 "업-트레이닝"하는 데 사용할 수 있습니다.

이 연구는 단일 맹검 병렬 그룹 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 연구 설정은 Riphah College of Rehabilitation And Allied Health Sciences Lahore, 물리 의학 및 재활 과학과, Fauji Foundation Hospital Rawalpindi 및 Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences가 될 것입니다. On Probability Purposive Sampling Technique이 샘플링에 사용됩니다. 온라인 샘플 계산기 clincalc.com을 사용하여 기계적 요통 환자 52명의 샘플을 얻습니다. 피험자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 대조군에는 코어 안정성 운동이 포함됩니다. 1:1 봉인된 엔벨로프 방법을 사용하여 sEMG 바이오피드백을 사용한 실험적 그룹 코어 안정성. 현재 연구에서 평가자는 치료 할당에서 눈이 멀게 됩니다. 포함 및 제외 기준을 충족하는 연구 참가자는 정보에 입각한 동의 후 이 시험에서 모집됩니다. 기본 평가는 물리 치료사가 모든 참가자에 대해 수행합니다. 환자는 통제 그룹(n=26)과 중재 그룹(n=26)에 무작위로 할당됩니다. 환자당 총 18회. 2주차 4주차 이후 재평가, 6주차 이후 치료 종료 시 재평가 예정

연구 유형

중재적

등록 (예상)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, 파키스탄, 46000
        • Foundation University Islamabad
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Muhammad Furqan Yaqoob, PhD*
      • Lahore, Punjab, 파키스탄
        • Riphah University Lahore

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 기계적 요통이 있는 남녀 환자
  2. 요추 이상 증후군 환자. (맥켄지 분류)
  3. 연령: 18~60세
  4. 두 성별의 환자
  5. 5보다 큰 NPRS 등급
  6. 반복적인 움직임에 악화되는 지속적이거나 간헐적인 통증 -

제외 기준:

  1. 비기계적 요통 환자
  2. 급성 요통 환자.
  3. 추궁절제술/추궁절제술 후
  4. 척추전방전위증
  5. 골다공증/골절
  6. 카우다 말 증후군
  7. 척추 외상 또는 수술의 최근 병력
  8. 요추 척수증
  9. 알려진 대사 질환이 있는 환자
  10. 신경학적 결손이 있는 환자
  11. 전정에 문제가 있는 환자 12 시각 장애가 있는 환자 -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 핵심 안정성 프로토콜
이 그룹의 참가자는 코어 안정성 운동 프로그램을 받게 됩니다. 각 운동 계획은 점진적으로 증가합니다.
대조군의 개입은 다양한 등 근육을 위한 핵심 안정성 운동과 둔부 근육 강화 운동이 될 것입니다.
실험적: 표면 근전도 바이오피드백을 통한 코어 안정성
이 그룹의 참가자는 표면 근전도 바이오피드백과 함께 코어 안정성 운동 프로그램을 받게 됩니다. 각 운동 계획은 표면 근전도 바이오피드백을 적용하여 점진적으로 증가할 것입니다.
대조군의 개입은 다양한 등 근육을 위한 핵심 안정성 운동과 둔부 근육 강화 운동이 될 것입니다.
EMG 바이오피드백 훈련은 코어 안정성 운동 훈련과 함께 참가자들에게 시행될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자세 안정성
기간: 6주
그것은 자세 안정성 밸런스 시스템(R=0.94)을 사용하여 측정될 것입니다(WJC Cachupe et al, 2001). 이 테스트는 눈을 뜬 상태와 눈을 감은 상태에서 수행되며 전체 안정성 지수는 각 사분면 및 영역(A~D)에서 보낸 시간의 백분율과 함께 테스트가 끝날 때 계산됩니다. 이 테스트는 또한 정보를 제공했습니다. 전방/후방 지표 및 내측/측방 참여 지표에 대해
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Balance의 감각 통합
기간: 6주

감각 상호 작용 및 균형의 임상 테스트 CTSIB는 정적 표면에 대한 균형 평가의 감각 구성 요소에 대해 승인된 테스트 프로토콜입니다. CTSIB 테스트 프로토콜은 경증에서 중증의 균형 문제가 있는 개인을 식별하는 효과적인 테스트로 문헌에 잘 문서화되어 있기 때문에 낙상 위험 평가를 위해 선택되었습니다. R=0.94) (WJC Cachupe 외, 2001)

  • 눈을 뜨고 단단한 표면: 기준선: 시각, 전정 및 체감각 입력을 통합합니다.
  • 눈을 감고 단단한 표면: 시각적 입력을 제거하여 전정 및 체감각 입력을 평가합니다.
  • 시각적 입력과의 체감각 상호작용을 평가하는 데 사용되는 동적 표면에 눈을 뜹니다.
  • 동적 표면에서 눈을 감음: 전정 입력과 체감각 상호 작용을 평가하는 데 사용
6주
하부 요통
기간: 6주
숫자 통증 등급 척도는 임상 및 연구 환경에서 통증 강도를 측정하기 위한 환자 자기 보고 척도입니다. NPRS의 신뢰도는 0.67-0.96입니다. 환자는 자신의 통증을 0-10의 척도로 평가합니다: 0 -(통증 없음) 및 10 -(최악의 통증).
6주
허리 관련 기능 장애
기간: 6주
Roland-Morris 장애 설문지는 요통으로 인한 자체 평가 신체 장애를 평가하도록 설계되었습니다. Roland-Morris 장애 설문지는 급성, 아급성 또는 만성 요통으로 인한 경증에서 중등도 장애가 있는 환자에게 가장 민감합니다. (R= 0.42 - 0.91) Macedo et al. (2011)
6주
요추 운동 범위
기간: 6주
기포 경사계를 통해 측정된 전방 굽힘, 후방 굽힘 및 좌우 측면 굽힘을 포함한 요추 생리학적 움직임. 요추에 대해 등급 내 상관 계수가 0.90 및 0.85인 경사계에 대한 평가자 간 및 평가자 내 신뢰도
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Dr Rabiya Noor, Phd, Riphah University Lahore

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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