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Exercices de stabilité de base avec biofeedback d'électromyographie de surface chez les patients souffrant de lombalgie mécanique

15 juin 2022 mis à jour par: Riphah International University

Effets des exercices de stabilité centrale avec biofeedback d'électromyographie de surface sur la stabilité posturale et l'intégration sensorielle de l'équilibre chez les patients souffrant de lombalgie mécanique

Cette étude sera menée sur des patients souffrant de lombalgie mécanique. Le protocole de stabilité du noyau basé sur le biofeedback d'électromyographie de surface sera donné au groupe expérimental et le groupe témoin sera traité avec un régime de stabilisation du noyau. Ensuite, il comparera les effets du biofeedback de l'électromyographie de surface avec la stabilité du noyau sur la stabilité posturale et l'intégration sensorielle de l'équilibre.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

La lombalgie est une affection musculo-squelettique très courante impliquant la colonne lombaire. Elle touche près de 80 % de la population mondiale. La plupart du temps, il est spontanément résolutif, mais il est de nature épisodique. Ce n'est pas un problème isolé, il est généralement associé à des stress sociaux professionnels et à des problèmes psychologiques. est significativement associée à une perturbation sévère de la morbidité liée à l'incapacité fonctionnelle. Le contrôle postural implique le traitement de l'information à partir de stimuli sensoriels dérivés des systèmes visuel, vestibulaire et somatosensoriel de manière intégrée pour réguler avec précision le positionnement du corps et les mouvements du centre de masse. Si un ou plusieurs de ces systèmes tombent en panne, ou si les informations sensorielles ne sont pas correctement traitées, le risque de chute ou d'instabilité augmente. La lombalgie peut modifier l'apport sensoriel au contrôle postural, entraînant ainsi une instabilité lombaire due à la faiblesse des muscles du tronc dans la lombalgie chronique. Elle entraînera une hypermobilité de la colonne lombaire, ce qui ajoutera à la détérioration de l'homéostasie interne et du contrôle moteur de la colonne lombaire. Le biofeedback SEMG peut être utilisé pour aider à "entraîner" une activité musculaire élevée ou à "entraîner" des muscles faibles, inhibés ou parétiques.

Cette étude sera un essai contrôlé randomisé en simple aveugle en groupes parallèles. Les paramètres de l'étude seront Riphah College of Rehabilitation And Allied Health Sciences Lahore, Department of Physical Medicine and Rehabilitation Sciences, Fauji Foundation Hospital Rawalpindi et Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences. La technique d'échantillonnage raisonné sur probabilité sera utilisée pour l'échantillonnage. Un échantillon de 52 patients souffrant de lombalgie mécanique sera obtenu en utilisant le calculateur d'échantillons en ligne clincalc.com. Les sujets seront randomisés en deux groupes, c'est-à-dire Le groupe de contrôle comprend des exercices de stabilité de base. Stabilité du noyau du groupe expérimental avec biofeedback sEMG en utilisant la méthode de l'enveloppe scellée avec 1:1. Dans l'étude actuelle, l'évaluateur ne sera pas informé de l'attribution du traitement. Les participants à l'étude satisfaisant aux critères d'inclusion et d'exclusion seront recrutés dans cet essai après consentement éclairé. Une évaluation de base sera effectuée sur tous les participants par un physiothérapeute. Les patients seront répartis au hasard dans un groupe témoin (n = 26) et des groupes interventionnels (n = 26). Le traitement sera administré 3 fois par semaine par le chercheur pendant 6 semaines avec un total de 18 séances pour chaque patient. Une réévaluation sera ensuite effectuée après la 2ème semaine 4ème semaine et à la fin du traitement après la 6ème semaine

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
        • Foundation University Islamabad
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Muhammad Furqan Yaqoob, PhD*
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Riphah University Lahore

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients des deux sexes souffrant de lombalgie mécanique
  2. Patients atteints du syndrome de dérangement lombaire. (Classification McKenzie)
  3. Âge : 18 à 60 ans
  4. Patients des deux sexes
  5. Notes NPRS supérieures à 5
  6. Douleur constante ou intermittente s'aggravant lors de mouvements répétés -

Critère d'exclusion:

  1. Patients souffrant de lombalgie non mécanique
  2. Patients souffrant de lombalgie aiguë.
  3. Post laminectomie/discectomie
  4. Spondylolisthésis
  5. Ostéoporose/fractures
  6. Syndrome de la caudale équine
  7. Antécédents récents de traumatisme médullaire ou de chirurgie
  8. Myélopathie lombaire
  9. Patients atteints de maladies métaboliques connues
  10. Patients avec tout déficit neurologique
  11. Patients ayant des problèmes vestibulaires 12 Patients ayant une déficience visuelle -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Protocole de stabilité du noyau
Les participants de ce groupe subiront un programme d'exercices de stabilité de base. Chaque plan d'exercice sera progressivement augmenté.
L'intervention dans le groupe témoin comprendra des exercices de stabilité de base pour différents muscles du dos et des exercices de renforcement des muscles fessiers.
EXPÉRIMENTAL: Stabilité centrale avec biofeedback d'électromyographie de surface
Les participants de ce groupe suivront un programme d'exercices de stabilité de base avec biofeedback d'électromyographie de surface. Chaque plan d'exercice sera progressivement augmenté avec l'application du biofeedback d'électromyographie de surface.
L'intervention dans le groupe témoin comprendra des exercices de stabilité de base pour différents muscles du dos et des exercices de renforcement des muscles fessiers.
La formation sur le biofeedback EMG sera administrée aux participants en combinaison avec une formation sur les exercices de stabilité de base.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stabilité posturale
Délai: 6 semaines
il sera mesuré en utilisant le Balance System de stabilité posturale (R=0.94) (WJC Cachupe et al, 2001). Ce test est effectué les yeux ouverts ainsi que les yeux fermés et l'indice de stabilité global sera calculé à la fin du test ainsi que le pourcentage de temps passé dans chacun des quadrants et zones (A à D). Ce test a également fourni des informations sur l'indice antérieur/postérieur et l'indice médial/latéral de participation
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intégration sensorielle de Balance
Délai: 6 semaines

Le test clinique d'interaction sensorielle et d'équilibre CTSIB est un protocole de test accepté pour la composante sensorielle de l'évaluation de l'équilibre sur une surface statique. Le protocole de test CTSIB a été sélectionné pour l'évaluation du risque de chute car il est bien documenté dans la littérature comme un test efficace pour identifier les personnes ayant des problèmes d'équilibre légers à sévères. R = 0,94) (WJC Cachupe et al, 2001)

  • Yeux ouverts surface ferme : Ligne de base : intègre les entrées visuelles, vestibulaires et somatosensorielles
  • Yeux fermés surface ferme : Éliminez les entrées visuelles pour évaluer les entrées vestibulaires et somatosensorielles.
  • Yeux ouverts sur une surface dynamique utilisée pour évaluer l'interaction somatosensorielle avec une entrée visuelle
  • Yeux fermés sur surface dynamique : utilisé pour évaluer l'interaction somatosensorielle avec l'entrée vestibulaire
6 semaines
Lombalgie
Délai: 6 semaines
L'échelle numérique d'évaluation de la douleur est une échelle d'auto-évaluation du patient pour mesurer l'intensité de la douleur dans les milieux cliniques et de recherche. Le NPRS a une fiabilité de 0,67 à 0,96 le patient évalue sa douleur sur une échelle de 0 à 10 : 0 - (pas de douleur) et 10 - (pire douleur).
6 semaines
Handicap fonctionnel lié au bas du dos
Délai: 6 semaines
Le Roland-Morris Disability Questionnaire est conçu pour évaluer l'incapacité physique auto-évaluée causée par la lombalgie. Le Roland-Morris Disability Questionnaire est le plus sensible pour les patients présentant une incapacité légère à modérée due à une lombalgie aiguë, subaiguë ou chronique. (R= 0,42 - 0,91) Macedo et al. (2011)
6 semaines
Gamme de mouvement lombaire
Délai: 6 semaines
Mouvements physiologiques lombaires, y compris la flexion vers l'avant, la flexion vers l'arrière et la flexion des côtés droit et gauche mesurés via l'inclinomètre à bulles. Fiabilité inter-évaluateur et intra-évaluateur pour l'inclinomètre avec des coefficients de corrélation intra-classe de 0,90 et 0,85 pour les lombaires
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dr Rabiya Noor, Phd, Riphah University Lahore

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2022

Première publication (RÉEL)

21 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

21 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/RCRS&AHS/22/1105

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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