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Kernstabilitätsübungen mit Oberflächenelektromyographie-Biofeedback bei Patienten mit mechanischen Rückenschmerzen

15. Juni 2022 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen von Kernstabilitätsübungen mit Oberflächenelektromyographie-Biofeedback auf die posturale Stabilität und die sensorische Integration des Gleichgewichts bei Patienten mit mechanischen Rückenschmerzen

Diese Studie wird an Patienten mit mechanischen Rückenschmerzen durchgeführt. Der experimentellen Gruppe wird ein Oberflächenelektromyographie-Biofeedback-gesteuertes Kernstabilitätsprotokoll gegeben, und die Kontrollgruppe wird mit einem Kernstabilisierungsschema behandelt. Anschließend werden die Wirkungen des Biofeedbacks der Oberflächen - Elektromyographie mit der Rumpfstabilität auf die posturale Stabilität und die sensorische Integration des Gleichgewichts verglichen .

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Schmerzen im unteren Rückenbereich sind eine sehr häufige Erkrankung des Bewegungsapparates, die die Lendenwirbelsäule betrifft. Fast 80 % der Weltbevölkerung sind davon betroffen. Meistens ist es selbstlimitierend, aber es ist episodischer Natur. Es ist kein isoliertes Problem, es ist normalerweise mit sozialen beruflichen Belastungen und psychologischen Problemen verbunden ist signifikant mit einer schweren Störung der funktionellen Behinderungsmorbidität verbunden. Die posturale Kontrolle umfasst die Verarbeitung von Informationen aus sensorischen Reizen, die von den visuellen, vestibulären und somatosensorischen Systemen auf integrierte Weise stammen, um die Körperposition und die Bewegungen des Massenschwerpunkts genau zu regulieren. Wenn eines oder mehrere dieser Systeme ausfallen oder die sensorischen Informationen nicht richtig verarbeitet werden, steigt das Risiko eines Sturzes oder einer Instabilität. LBP kann den sensorischen Input für die posturale Kontrolle verändern und führt daher zu einer Instabilität der Lendenwirbelsäule aufgrund einer Schwäche der Rumpfmuskulatur bei chronischen Rückenschmerzen. Es führt zu einer Hypermobilität der Lendenwirbelsäule, was weiter zu einer Verschlechterung der inneren Homöostase und der motorischen Kontrolle der Lendenwirbelsäule beiträgt. SEMG-Biofeedback kann verwendet werden, um erhöhte Muskelaktivität "herunterzutrainieren" oder schwache, gehemmte oder paretische Muskeln "heraufzutrainieren".

Diese Studie wird eine randomisierte, kontrollierte Einzelblindstudie mit parallelen Gruppen sein. Die Studienorte werden das Riphah College of Rehabilitation And Allied Health Sciences Lahore, das Department of Physical Medicine and Rehabilitation Sciences, das Fauji Foundation Hospital Rawalpindi und das Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences sein. Für die Stichprobenentnahme wird die Wahrscheinlichkeits-Purposive-Sampling-Technik verwendet. Eine Stichprobe von 52 Patienten mit mechanischen Rückenschmerzen wird mithilfe des Online-Stichprobenrechners clincalc.com erhalten. Die Probanden werden in zwei Gruppen randomisiert, d.h. Die Kontrollgruppe umfasst Kernstabilitätsübungen. Experimentelle Gruppenkernstabilität mit sEMG-Biofeedback unter Verwendung der Sealed-Envelope-Methode mit 1:1. In der aktuellen Studie wird der Gutachter für die Behandlungszuweisung verblindet. Die Studienteilnehmer, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden nach informierter Einwilligung in diese Studie rekrutiert. Die Ausgangsbeurteilung wird von einem Physiotherapeuten an allen Teilnehmern durchgeführt. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip der Kontrollgruppe (n = 26) und Interventionsgruppen (n = 26) zugeteilt insgesamt 18 Sitzungen für jeden Patienten. Eine erneute Beurteilung erfolgt dann nach der 2. Woche, der 4. Woche und bei Beendigung der Behandlung nach der 6. Woche

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
        • Foundation University Islamabad
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Muhammad Furqan Yaqoob, PhD*
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Riphah University Lahore

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten beiderlei Geschlechts mit mechanischen Kreuzschmerzen
  2. Patienten mit lumbalem Derangement-Syndrom. (Mckenzie-Klassifikation)
  3. Alter: 18 bis 60 Jahre
  4. Patienten beiderlei Geschlechts
  5. NPRS-Bewertungen größer als 5
  6. Konstanter oder intermittierender Schmerz, der sich bei wiederholten Bewegungen verschlimmert -

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit nicht-mechanischen Rückenschmerzen
  2. Patienten mit akuten Rückenschmerzen.
  3. Post-Laminektomie/Diskektomie
  4. Spondylolisthese
  5. Osteoporose/Frakturen
  6. Cauda-Equin-Syndrom
  7. Vorgeschichte eines Wirbelsäulentraumas oder einer Operation
  8. Lumbale Myelopathie
  9. Patienten mit bekannten Stoffwechselerkrankungen
  10. Patienten mit neurologischen Defiziten
  11. Patienten mit vestibulären Problemen 12 Patienten mit Sehbehinderung -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Kernstabilitätsprotokoll
Die Teilnehmer dieser Gruppe durchlaufen ein Kernstabilitäts-Übungsprogramm. Jeder Übungsplan wird schrittweise gesteigert.
Die Intervention in der Kontrollgruppe besteht aus Kernstabilitätsübungen für verschiedene Rückenmuskeln und Kräftigungsübungen für die Gesäßmuskulatur.
EXPERIMENTAL: Kernstabilität mit Oberflächen-Elektromyographie-Biofeedback
Die Teilnehmer dieser Gruppe durchlaufen ein Kernstabilitäts-Übungsprogramm mit Oberflächen-Elektromyographie-Biofeedback. Jeder Übungsplan wird schrittweise durch die Anwendung von Oberflächen-Elektromyographie-Biofeedback gesteigert.
Die Intervention in der Kontrollgruppe besteht aus Kernstabilitätsübungen für verschiedene Rückenmuskeln und Kräftigungsübungen für die Gesäßmuskulatur.
Den Teilnehmern wird ein EMG-Biofeedback-Training in Kombination mit einem Core-Stability-Übungstraining verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Posturale Stabilität
Zeitfenster: 6 Wochen
sie wird mit dem Postural Stability Balance System (R=0,94) gemessen (WJC Cachupe et al., 2001). Dieser Test wird sowohl mit offenen Augen als auch mit geschlossenen Augen durchgeführt und der Gesamtstabilitätsindex wird am Ende des Tests zusammen mit dem Prozentsatz der in jedem der Quadranten und Zonen (A bis D) verbrachten Zeit berechnet. Dieser Test lieferte auch Informationen über den anterioren/posterioren Index und den medialen/lateralen Index der Teilnahme
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensorische Integration von Balance
Zeitfenster: 6 Wochen

Der klinische Test der sensorischen Interaktion und des Gleichgewichts CTSIB ist ein anerkanntes Testprotokoll für die sensorische Komponente der Gleichgewichtsbewertung auf einer statischen Oberfläche. Das CTSIB-Testprotokoll wurde für die Bewertung des Sturzrisikos ausgewählt, da es in der Literatur als wirksamer Test zur Identifizierung von Personen mit leichten bis schweren Gleichgewichtsproblemen gut dokumentiert ist. R = 0,94) (WJC Cachepe et al., 2001)

  • Augen offen, feste Oberfläche: Grundlinie: Beinhaltet visuelle, vestibuläre und somatosensorische Eingaben
  • Augen geschlossen, feste Oberfläche: Beseitigen Sie den visuellen Input, um vestibuläre und somatosensorische Inputs zu bewerten.
  • Augen öffnen sich auf einer dynamischen Oberfläche, die verwendet wird, um die somatosensorische Interaktion mit visuellem Input zu bewerten
  • Geschlossene Augen auf dynamischer Oberfläche: Wird verwendet, um die somatosensorische Interaktion mit dem vestibulären Input zu bewerten
6 Wochen
Schmerzen im unteren Rücken
Zeitfenster: 6 Wochen
Die numerische Schmerzbewertungsskala ist eine Patienten-Selbstberichtsskala zur Messung der Schmerzintensität in klinischen und Forschungsumgebungen. Die NPRS hat eine Zuverlässigkeit von 0,67-0,96 Der Patient bewertet seine Schmerzen auf einer Skala von 0–10: 0 – (kein Schmerz) und 10 – (stärkster Schmerz).
6 Wochen
Funktionelle Behinderung im Zusammenhang mit dem unteren Rücken
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Roland-Morris Disability Questionnaire wurde entwickelt, um die selbst eingeschätzte körperliche Behinderung zu beurteilen, die durch Rückenschmerzen verursacht wird. Der Roland-Morris Disability Questionnaire ist am empfindlichsten für Patienten mit leichter bis mittelschwerer Behinderung aufgrund von akuten, subakuten oder chronischen Rückenschmerzen. (R = 0,42 - 0,91) Macedo et al. (2011)
6 Wochen
Bewegungsbereich der Lendenwirbelsäule
Zeitfenster: 6 Wochen
Physiologische Bewegungen der Lendenwirbelsäule, einschließlich Vorwärtsbeugen, Rückwärtsbeugen und seitliches Biegen nach rechts und links, gemessen mit einem Blasenneigungsmesser. Inter-Rater- und Intra-Rater-Zuverlässigkeit für den Neigungsmesser mit Intra-Klassen-Korrelationskoeffizienten von 0,90 und 0,85 für die Lendenwirbelsäule
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dr Rabiya Noor, Phd, Riphah University Lahore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. September 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. August 2024

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen im unteren Rücken

Klinische Studien zur Übungen zur Kernstabilität

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