Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kärnstabilitetsövningar med ytelektromyografi biofeedback hos patienter med mekanisk ländryggssmärta

15 juni 2022 uppdaterad av: Riphah International University

Effekter av kärnstabilitetsövningar med ytelektromyografi Biofeedback på postural stabilitet och sensorisk integrering av balans hos patienter med mekanisk ländryggssmärta

Denna studie kommer att genomföras på patienter med mekanisk ländryggssmärta. Ytelektromyografi biofeedback-drivet kärnstabilitetsprotokoll kommer att ges till experimentgruppen och kontrollgruppen kommer att behandlas med kärnstabiliseringsregim. Sedan kommer den att jämföra effekterna av ytelektromyografi biofeedback med kärnstabilitet på postural stabilitet och sensorisk integrering av balans.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Ländryggssmärta är ett mycket vanligt muskuloskeletalt tillstånd som involverar ländryggen. Det drabbar nästan 80 % av världens befolkning. Oftast är det självbegränsande men det är episodiskt till sin natur. Det är inte ett isolerat problem, det är vanligtvis förknippat med sociala yrkesmässiga påfrestningar och psykologiska problem. är signifikant associerad med allvarliga störningar i funktionshindersjuka. Postural kontroll involverar informationsbearbetning från sensoriska stimuli som härrör från de visuella, vestibulära och somatosensoriska systemen på ett integrerat sätt för att noggrant reglera kroppspositionering och masscentrumrörelser. Om ett eller flera av dessa system misslyckas, eller den sensoriska informationen inte behandlas korrekt, ökar risken för ett fall eller instabilitet. LBP kan förändra sensoriska input till postural kontroll, vilket leder till ländryggsinstabilitet på grund av svaghet i kärnmusklerna vid kronisk ländryggssmärta, det kommer att leda till överrörlighet i ländryggen, vilket ytterligare bidrar till försämring av intern homeostas och motorisk kontroll av ländryggen. SEMG biofeedback kan användas för att "nedträna" förhöjd muskelaktivitet eller för att "uppträna" svaga, hämmade eller paretiska muskler.

Denna studie kommer att vara enkelblind parallell grupp randomiserad, kontrollerad studie. Studieinställningarna kommer att vara Riphah College of Rehabilitation And Allied Health Sciences Lahore, Institutionen för fysikalisk medicin och rehabiliteringsvetenskap, Fauji Foundation Hospital Rawalpindi och Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences. On Probability Purposive Sampling Technique kommer att användas för provtagning. Ett prov på 52 patienter med mekanisk ländryggssmärta kommer att erhållas genom att använda online-provkalkylatorn clincalc.com. Ämnen kommer att randomiseras i två grupper, dvs. Kontrollgruppen innehåller kärnstabilitetsövningar. Experimentell gruppkärnstabilitet med sEMG biofeedback med förseglad kuvertmetod med 1:1. I den aktuella studien kommer bedömaren att bli blind från behandlingstilldelning. Studiedeltagarna som uppfyller inklusions- och uteslutningskriterierna kommer att rekryteras i denna studie efter informerat samtycke. Baslinjebedömning kommer att göras av alla deltagare av en sjukgymnast. Patienterna kommer att slumpmässigt fördelas till kontrollgrupp (n=26) och interventionsgrupper (n=26). Behandling kommer att ges 3 gånger i veckan av forskaren under 6 veckor med en totalt 18 sessioner för varje patient. Omprövning kommer sedan att göras efter 2:a veckan 4:e veckan och vid avslutande av behandlingen efter 6:e ​​veckan

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
        • Foundation University Islamabad
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Muhammad Furqan Yaqoob, PhD*
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Riphah University Lahore

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter av båda könen med mekanisk ländryggssmärta
  2. Patienter med Lumbal Derangement Syndrome. (Mckenzie-klassificering)
  3. Ålder: 18 till 60 år
  4. Patienter av båda könen
  5. NPRS-betyg större än 5
  6. Konstant eller intermittent smärta som förvärras vid upprepade rörelser -

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med icke-mekanisk smärta i ländryggen
  2. Patienter med akut ländryggssmärta.
  3. Efter laminektomi/diskektomi
  4. Spondylolistes
  5. Osteoporos/frakturer
  6. Cauda hästsyndrom
  7. Senare historia av spinalt trauma eller operation
  8. Lumbal myelopati
  9. Patienter med kända metabola sjukdomar
  10. Patienter med något neurologiskt underskott
  11. Patienter med vestibulära problem 12 Patienter med synnedsättning -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kärnstabilitetsprotokoll
Deltagarna i denna grupp kommer att genomgå grundläggande stabilitetsträningsprogram. Varje träningsplan kommer att utökas successivt.
Interventionen i kontrollgruppen kommer att basta stabilitetsövningar för olika ryggmuskler och stärkande övningar för sätesmusklerna.
EXPERIMENTELL: Kärnstabilitet med ytelektromyografi biofeedback
Deltagarna i denna grupp kommer att genomgå ett grundläggande stabilitetsträningsprogram med ytelektromyografi biofeedback. Varje träningsplan kommer att utökas successivt med applicering av ytelektromyografi biofeedback.
Interventionen i kontrollgruppen kommer att basta stabilitetsövningar för olika ryggmuskler och stärkande övningar för sätesmusklerna.
EMG biofeedback-träning kommer att ges till deltagarna i kombination med core stabilitetsträning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postural stabilitet
Tidsram: 6 veckor
det kommer att mätas med hjälp av postural stabilitet Balance System (R=0,94) (WJC Cachupe et al, 2001). Detta test utförs med öppna ögon såväl som slutna ögon och det övergripande stabilitetsindexet kommer att beräknas i slutet av testet tillsammans med den procentuella tiden som spenderas i var och en av kvadranter och zoner (A till D). Detta test gav också information. om anterior/posterior index och Medial/Lateral index för deltagande
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sensorisk integration av Balans
Tidsram: 6 veckor

Det kliniska testet av sensorisk interaktion och balans CTSIB är ett accepterat testprotokoll för sensorisk komponent i balansbedömning på en statisk yta. CTSIB-testprotokollet valdes för fallriskbedömning eftersom det är väldokumenterat i litteraturen som ett effektivt test för att identifiera individer med lindriga till svåra balansproblem. R=0,94) (WJC Cachupe et al, 2001)

  • Ögonen öppnar fast yta: Baslinje: Inkorporerar visuella, vestibulära och somatosensoriska input
  • Ögonen slutna fast yta: Eliminera visuell input för att utvärdera vestibulära och somatosensoriska input.
  • Ögonen öppnas på en dynamisk yta som används för att utvärdera somatosensorisk interaktion med visuell input
  • Stängda ögon på dynamisk yta: används för att utvärdera somatosensorisk interaktion med vestibulär input
6 veckor
Ländryggssmärta
Tidsram: 6 veckor
Numerisk smärtskala är en patientsjälvrapportskala för mätning av smärtintensitet i kliniska och forskningsmiljöer. NPRS har tillförlitlighet från 0,67-0,96 patienten betygsätter sin smärta på skalan 0-10: 0 - (ingen smärta) och 10 - (värsta smärtan).
6 veckor
Ländryggsrelaterad funktionsnedsättning
Tidsram: 6 veckor
Roland-Morris Disability Questionnaire är utformad för att bedöma självskattad fysisk funktionsnedsättning orsakad av ländryggssmärta. Roland-Morris Disability Questionnaire är mest känslig för patienter med mild till måttlig funktionsnedsättning på grund av akut, subakut eller kronisk ländryggssmärta. (R=0,42 - 0,91) Macedo et al. (2011)
6 veckor
Lumbar rörelseomfång
Tidsram: 6 veckor
Lumbal Fysiologiska rörelser inklusive framåtböjning, bakåtböjning och höger och vänster sidoböjning uppmätt via Bubble Inclinometer. Inter-bedömare och intra-bedömare tillförlitlighet för inklinometern med Intra-class korrelationskoefficienter på 0,90 och 0,85 för ländryggen
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dr Rabiya Noor, Phd, Riphah University Lahore

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 september 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2024

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2022

Första postat (FAKTISK)

21 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

21 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ländryggssmärta

Kliniska prövningar på Core stabilitetsövningar

3
Prenumerera