- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05425121
Kärnstabilitetsövningar med ytelektromyografi biofeedback hos patienter med mekanisk ländryggssmärta
Effekter av kärnstabilitetsövningar med ytelektromyografi Biofeedback på postural stabilitet och sensorisk integrering av balans hos patienter med mekanisk ländryggssmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ländryggssmärta är ett mycket vanligt muskuloskeletalt tillstånd som involverar ländryggen. Det drabbar nästan 80 % av världens befolkning. Oftast är det självbegränsande men det är episodiskt till sin natur. Det är inte ett isolerat problem, det är vanligtvis förknippat med sociala yrkesmässiga påfrestningar och psykologiska problem. är signifikant associerad med allvarliga störningar i funktionshindersjuka. Postural kontroll involverar informationsbearbetning från sensoriska stimuli som härrör från de visuella, vestibulära och somatosensoriska systemen på ett integrerat sätt för att noggrant reglera kroppspositionering och masscentrumrörelser. Om ett eller flera av dessa system misslyckas, eller den sensoriska informationen inte behandlas korrekt, ökar risken för ett fall eller instabilitet. LBP kan förändra sensoriska input till postural kontroll, vilket leder till ländryggsinstabilitet på grund av svaghet i kärnmusklerna vid kronisk ländryggssmärta, det kommer att leda till överrörlighet i ländryggen, vilket ytterligare bidrar till försämring av intern homeostas och motorisk kontroll av ländryggen. SEMG biofeedback kan användas för att "nedträna" förhöjd muskelaktivitet eller för att "uppträna" svaga, hämmade eller paretiska muskler.
Denna studie kommer att vara enkelblind parallell grupp randomiserad, kontrollerad studie. Studieinställningarna kommer att vara Riphah College of Rehabilitation And Allied Health Sciences Lahore, Institutionen för fysikalisk medicin och rehabiliteringsvetenskap, Fauji Foundation Hospital Rawalpindi och Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences. On Probability Purposive Sampling Technique kommer att användas för provtagning. Ett prov på 52 patienter med mekanisk ländryggssmärta kommer att erhållas genom att använda online-provkalkylatorn clincalc.com. Ämnen kommer att randomiseras i två grupper, dvs. Kontrollgruppen innehåller kärnstabilitetsövningar. Experimentell gruppkärnstabilitet med sEMG biofeedback med förseglad kuvertmetod med 1:1. I den aktuella studien kommer bedömaren att bli blind från behandlingstilldelning. Studiedeltagarna som uppfyller inklusions- och uteslutningskriterierna kommer att rekryteras i denna studie efter informerat samtycke. Baslinjebedömning kommer att göras av alla deltagare av en sjukgymnast. Patienterna kommer att slumpmässigt fördelas till kontrollgrupp (n=26) och interventionsgrupper (n=26). Behandling kommer att ges 3 gånger i veckan av forskaren under 6 veckor med en totalt 18 sessioner för varje patient. Omprövning kommer sedan att göras efter 2:a veckan 4:e veckan och vid avslutande av behandlingen efter 6:e veckan
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Muhammad Furqan Yaqoob, Phd*
- Telefonnummer: 03113331717
- E-post: furqan.yaqoob@fui.edu.pk
Studieorter
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
- Foundation University Islamabad
-
Kontakt:
- Muhammad Furqan Yaqoob, Phd*
- Telefonnummer: 03465333101
- E-post: furqan.yaqoob@fui.edu.pk
-
Huvudutredare:
- Muhammad Furqan Yaqoob, PhD*
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Riphah University Lahore
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter av båda könen med mekanisk ländryggssmärta
- Patienter med Lumbal Derangement Syndrome. (Mckenzie-klassificering)
- Ålder: 18 till 60 år
- Patienter av båda könen
- NPRS-betyg större än 5
- Konstant eller intermittent smärta som förvärras vid upprepade rörelser -
Exklusions kriterier:
- Patienter med icke-mekanisk smärta i ländryggen
- Patienter med akut ländryggssmärta.
- Efter laminektomi/diskektomi
- Spondylolistes
- Osteoporos/frakturer
- Cauda hästsyndrom
- Senare historia av spinalt trauma eller operation
- Lumbal myelopati
- Patienter med kända metabola sjukdomar
- Patienter med något neurologiskt underskott
- Patienter med vestibulära problem 12 Patienter med synnedsättning -
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Kärnstabilitetsprotokoll
Deltagarna i denna grupp kommer att genomgå grundläggande stabilitetsträningsprogram.
Varje träningsplan kommer att utökas successivt.
|
Interventionen i kontrollgruppen kommer att basta stabilitetsövningar för olika ryggmuskler och stärkande övningar för sätesmusklerna.
|
EXPERIMENTELL: Kärnstabilitet med ytelektromyografi biofeedback
Deltagarna i denna grupp kommer att genomgå ett grundläggande stabilitetsträningsprogram med ytelektromyografi biofeedback.
Varje träningsplan kommer att utökas successivt med applicering av ytelektromyografi biofeedback.
|
Interventionen i kontrollgruppen kommer att basta stabilitetsövningar för olika ryggmuskler och stärkande övningar för sätesmusklerna.
EMG biofeedback-träning kommer att ges till deltagarna i kombination med core stabilitetsträning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Postural stabilitet
Tidsram: 6 veckor
|
det kommer att mätas med hjälp av postural stabilitet Balance System (R=0,94) (WJC Cachupe et al, 2001).
Detta test utförs med öppna ögon såväl som slutna ögon och det övergripande stabilitetsindexet kommer att beräknas i slutet av testet tillsammans med den procentuella tiden som spenderas i var och en av kvadranter och zoner (A till D). Detta test gav också information. om anterior/posterior index och Medial/Lateral index för deltagande
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sensorisk integration av Balans
Tidsram: 6 veckor
|
Det kliniska testet av sensorisk interaktion och balans CTSIB är ett accepterat testprotokoll för sensorisk komponent i balansbedömning på en statisk yta. CTSIB-testprotokollet valdes för fallriskbedömning eftersom det är väldokumenterat i litteraturen som ett effektivt test för att identifiera individer med lindriga till svåra balansproblem. R=0,94) (WJC Cachupe et al, 2001)
|
6 veckor
|
Ländryggssmärta
Tidsram: 6 veckor
|
Numerisk smärtskala är en patientsjälvrapportskala för mätning av smärtintensitet i kliniska och forskningsmiljöer.
NPRS har tillförlitlighet från 0,67-0,96
patienten betygsätter sin smärta på skalan 0-10: 0 - (ingen smärta) och 10 - (värsta smärtan).
|
6 veckor
|
Ländryggsrelaterad funktionsnedsättning
Tidsram: 6 veckor
|
Roland-Morris Disability Questionnaire är utformad för att bedöma självskattad fysisk funktionsnedsättning orsakad av ländryggssmärta.
Roland-Morris Disability Questionnaire är mest känslig för patienter med mild till måttlig funktionsnedsättning på grund av akut, subakut eller kronisk ländryggssmärta.
(R=0,42 - 0,91) Macedo et al. (2011)
|
6 veckor
|
Lumbar rörelseomfång
Tidsram: 6 veckor
|
Lumbal Fysiologiska rörelser inklusive framåtböjning, bakåtböjning och höger och vänster sidoböjning uppmätt via Bubble Inclinometer.
Inter-bedömare och intra-bedömare tillförlitlighet för inklinometern med Intra-class korrelationskoefficienter på 0,90 och 0,85 för ländryggen
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dr Rabiya Noor, Phd, Riphah University Lahore
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCRS&AHS/22/1105
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ländryggssmärta
-
Bozok UniversityAvslutad
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOkändmHälsa | Återintagande | Teach-back kommunikationPakistan
-
University Hospital, GrenobleRekryteringIBD-patienter, Originator Treatment, Biosimilar, Switch BackFrankrike
-
Rush University Medical CenterAvslutadPatientutbildning | Teach-back kommunikation | Efter besöksinstruktioner | PatientförståelseFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, inte rekryterandeSimulering av fysisk sjukdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationFörenta staterna
-
Marmara UniversityAktiv, inte rekryterandeTeach-back kommunikationKalkon
-
University of ValenciaAvslutad
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AvslutadHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, inte rekryterandeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... och andra samarbetspartnersAvslutadAterosklerotisk kardiovaskulär risk | Low-density-lipoprotein (LDL) KolesterolJordanien
Kliniska prövningar på Core stabilitetsövningar
-
Zoll Medical CorporationAvslutadVätskeretentionsvävnadFörenta staterna
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalAvslutad
-
Cortendo ABAvslutad
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Rekrytering
-
Centre Hospitalier La ChartreuseAvslutadHjärtklaffssjukdomar
-
Novo Nordisk A/SAvslutad
-
Corat Therapeutics GmbhRekrytering
-
The Christ HospitalAvslutadKongestiv hjärtsvikt (CHF)Förenta staterna
-
Foundation University IslamabadRekrytering
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Leiden University Medical CenterRekryteringKomplikation av kirurgiskt ingrepp | Levertransplantation | OrganperfusionNederländerna