Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kernstabiliteitsoefeningen met oppervlakte-elektromyografie Biofeedback bij patiënten met mechanische lage rugpijn

15 juni 2022 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van Core Stability-oefeningen met oppervlakte-elektromyografie Biofeedback op houdingsstabiliteit en sensorische integratie van balans bij patiënten met mechanische lage rugpijn

Deze studie zal worden uitgevoerd bij patiënten met mechanische lage rugpijn. Oppervlakte-elektromyografie biofeedback aangedreven kernstabiliteitsprotocol zal worden gegeven aan de experimentele groep en de controlegroep zal worden behandeld met kernstabilisatieregime. Vervolgens worden de effecten van oppervlakte-elektromyografiebiofeedback vergeleken met de stabiliteit van de romp op de houdingsstabiliteit en de sensorische integratie van het evenwicht.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Lage rugpijn is een veel voorkomende musculoskeletale aandoening waarbij de lumbale wervelkolom betrokken is. Het treft bijna 80% van de wereldbevolking. Meestal gaat het vanzelf over, maar het is incidenteel van aard. is significant geassocieerd met ernstige verstoring van de morbiditeit van functionele beperkingen. Houdingsregulatie omvat informatieverwerking van sensorische prikkels die op een geïntegreerde manier worden afgeleid van de visuele, vestibulaire en somatosensorische systemen om de lichaamspositie en bewegingen van het massamiddel nauwkeurig te reguleren. Als een of meer van deze systemen uitvallen, of de sensorische informatie niet goed wordt verwerkt, neemt de kans op vallen of instabiliteit toe. LBP kan de sensorische input voor posturale controle veranderen, en leidt dus tot lumbale instabiliteit als gevolg van zwakte van de kernspieren bij chronische lage-rugpijn. SEMG-biofeedback kan worden gebruikt om verhoogde spieractiviteit te "down-trainen" of om zwakke, geremde of paretische spieren te "up-trainen".

Deze studie zal een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met een enkele blinde parallelle groep zijn. De studie-instellingen zijn Riphah College of Rehabilitation And Allied Health Sciences Lahore, Department of Physical Medicine and Rehabilitation Sciences, Fauji foundation Hospital Rawalpindi en Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences. Op waarschijnlijkheid zal een doelgerichte bemonsteringstechniek worden gebruikt voor bemonstering. Een steekproef van 52 patiënten met mechanische lage-rugpijn zal worden verkregen met behulp van de online rekenmachine clincalc.com. Onderwerpen worden gerandomiseerd in twee groepen, d.w.z. Controlegroep bevat kernstabiliteitsoefeningen. Experimentele groepskernstabiliteit met sEMG-biofeedback met behulp van de verzegelde envelopmethode met 1: 1. In de huidige studie zal de beoordelaar geblindeerd zijn voor de toewijzing van behandelingen. De studiedeelnemers die aan de in- en exclusiecriteria voldoen, zullen na geïnformeerde toestemming in deze studie worden gerekruteerd. Baseline-evaluatie zal bij alle deelnemers worden uitgevoerd door een fysiotherapeut. Patiënten worden willekeurig toegewezen aan een controlegroep (n=26) en interventiegroepen (n=26). De behandeling wordt 3 keer per week gegeven door de onderzoeker gedurende 6 weken met een in totaal 18 sessies voor elke patiënt. Herbeoordeling vindt dan plaats na 2e week 4e week en bij beëindiging van de behandeling na 6e week

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
        • Foundation University Islamabad
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Muhammad Furqan Yaqoob, PhD*
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Riphah University Lahore

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten van beide geslachten met mechanische lage rugpijn
  2. Patiënten met het Lumbaal Derangement Syndroom. (Mckenzie-classificatie)
  3. Leeftijd: 18 tot 60 jaar
  4. Patiënten van beide geslachten
  5. NPRS-beoordelingen hoger dan 5
  6. Constante of intermitterende pijn die verergert bij herhaalde bewegingen -

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met niet-mechanische lage rugpijn
  2. Patiënten met acute lage rugpijn.
  3. Post laminectomie/discectomie
  4. spondylolisthesis
  5. Osteoporose/Fracturen
  6. Cauda paardensyndroom
  7. Recente geschiedenis van spinale trauma of operatie
  8. Lumbale myelopathie
  9. Patiënten met bekende stofwisselingsziekten
  10. Patiënten met een neurologisch tekort
  11. Patiënten met vestibulaire problemen 12 Patiënten met een visuele beperking -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Kernstabiliteitsprotocol
De deelnemers in deze groep zullen een oefenprogramma voor kernstabiliteit volgen. Elk oefenplan zal geleidelijk worden verhoogd.
Procedure: Core stabiliteit oefeningen
De interventie in de controlegroep bestaat uit kernstabiliteitsoefeningen voor verschillende rugspieren en versterkingsoefeningen van de bilspieren.
EXPERIMENTEEL: Core Stability met oppervlakte-elektromyografie biofeedback
Deelnemers aan deze groep ondergaan een oefenprogramma voor kernstabiliteit met oppervlakte-elektromyografie biofeedback. Elk oefenplan zal geleidelijk worden uitgebreid met toepassing van oppervlakte-elektromyografie biofeedback.
Procedure: Core stabiliteit oefeningen
De interventie in de controlegroep bestaat uit kernstabiliteitsoefeningen voor verschillende rugspieren en versterkingsoefeningen van de bilspieren.
Apparaat: Biofeedback-training
EMG-biofeedbacktraining wordt gegeven aan de deelnemers in combinatie met core-stability-oefeningen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Houdingsstabiliteit
Tijdsspanne: 6 weken
het zal worden gemeten met behulp van het balanssysteem voor houdingsstabiliteit (R=0,94) (WJC Cachupe et al, 2001). Deze test wordt zowel met open ogen als met gesloten ogen uitgevoerd en aan het einde van de test wordt de algehele stabiliteitsindex berekend, samen met het percentage van de tijd doorgebracht in elk van de kwadranten en zones (A tot D). Deze test leverde ook informatie op over de anterieure/posterieure index en mediale/laterale index van participatie
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sensorische integratie van Balans
Tijdsspanne: 6 weken

De klinische test van sensorische interactie en balans CTSIB is een geaccepteerd testprotocol voor sensorische component van balansbeoordeling op een statisch oppervlak. Het CTSIB-testprotocol werd geselecteerd voor de beoordeling van het valrisico, omdat het in de literatuur goed gedocumenteerd is als een effectieve test voor het identificeren van personen met lichte tot ernstige evenwichtsproblemen. R=0,94) (WJC Cachupe et al, 2001)

  • Ogen open stevig oppervlak: Baseline: bevat visuele, vestibulaire en somatosensorische input
  • Ogen gesloten stevig oppervlak: elimineer visuele input om vestibulaire en somatosensorische input te evalueren.
  • Ogen open op een dynamisch oppervlak dat wordt gebruikt om somatosensorische interactie met visuele invoer te evalueren
  • Ogen gesloten op dynamisch oppervlak: gebruikt om somatosensorische interactie met vestibulaire input te evalueren
6 weken
Onderrug pijn
Tijdsspanne: 6 weken
Numerieke pijnbeoordelingsschaal is een zelfrapportageschaal van de patiënt voor het meten van de pijnintensiteit in klinische en onderzoeksomgevingen. De NPRS heeft een betrouwbaarheid van 0,67-0,96 de patiënt beoordeelt zijn pijn op een schaal van 0-10: 0 - (geen pijn) en 10 - (ergste pijn).
6 weken
Lage ruggerelateerde functiebeperking
Tijdsspanne: 6 weken
De Roland-Morris Disability Questionnaire is ontworpen om de zelf beoordeelde fysieke handicap veroorzaakt door lage rugpijn te beoordelen. De Roland-Morris Disability Questionnaire is het meest gevoelig voor patiënten met een lichte tot matige handicap als gevolg van acute, subacute of chronische lage-rugpijn. (R= 0,42 - 0,91) Macedo et al. (2011)
6 weken
Lumbaal bewegingsbereik
Tijdsspanne: 6 weken
Lumbale fysiologische bewegingen inclusief voorwaartse buiging, achterwaartse buiging en rechter- en linkerzijwaartse buiging gemeten via Bubble Inclinometer. Interbeoordelaars- en intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid voor de inclinometer met intraklasse-correlatiecoëfficiënten van 0,90 en 0,85 voor lumbale
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dr Rabiya Noor, Phd, Riphah University Lahore

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 september 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCRS&AHS/22/1105

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

Klinische onderzoeken op Core stabiliteit oefeningen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren