機械的腰痛患者における表面筋電図バイオフィードバックによる体幹安定運動
機械的腰痛患者の姿勢安定性とバランスの感覚統合に対する表面筋電図バイオフィードバックによる体幹安定性訓練の効果
調査の概要
詳細な説明
腰痛は、腰椎を含む非常に一般的な筋骨格の状態であり、世界人口のほぼ 80% に影響を与えています。 ほとんどの場合、それは自己制限的ですが、本質的に一時的なものです.それは孤立した問題ではなく、通常、社会的職業的ストレスや心理的問題に関連しています. 機能障害の罹患率の深刻な混乱と有意に関連しています。 姿勢制御には、視覚系、前庭系、および体性感覚系に由来する感覚刺激からの情報処理が統合された方法で含まれ、体の位置と重心の動きを正確に調節します。 これらのシステムの 1 つまたは複数に障害が発生した場合、または感覚情報が正しく処理されていない場合、転倒や不安定のリスクが高まります。 LBPは姿勢制御への感覚入力を変更する可能性があるため、慢性腰痛のコア筋肉の衰弱による腰椎の不安定性につながり、腰椎の過可動性につながり、内部ホメオスタシスと腰椎の運動制御がさらに悪化します. SEMGバイオフィードバックは、筋肉活動の上昇を「ダウントレーニング」したり、弱い、抑制された、または麻痺した筋肉を「アップトレーニング」したりするのに使用できます.
この研究は、単盲検並行群無作為化対照試験になります。 研究の設定は、Riphah College of Rehabilitation and Allied Health Sciences Lahore、Department of Physical Medicine and Rehabilitation Sciences、Fauji Foundation Hospital Rawalpindi、Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences になります。 On Probability Purposive Sampling Technique がサンプリングに使用されます。オンラインのサンプル計算機 clincalc.com を使用して、機械的腰痛患者 52 人のサンプルが取得されます。 被験者は無作為に2つのグループに分けられます。 コントロール グループには、体幹の安定性に関する演習が含まれます。 1:1 の密閉エンベロープ法を使用した sEMG バイオフィードバックによる実験グループの体幹安定性。 現在の研究では、評価者は治療の割り当てから盲検化されます。 包含および除外基準を満たす研究参加者は、インフォームドコンセントの後、この試験で募集されます。 ベースライン評価は、理学療法士によってすべての参加者に対して行われます 患者は、対照群(n=26)および介入群(n=26)に無作為に割り当てられます。各患者につき合計 18 セッション。再評価は、2 週目、4 週目、および 6 週目以降の治療終了時に行われます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Muhammad Furqan Yaqoob, Phd*
- 電話番号:03113331717
- メール:furqan.yaqoob@fui.edu.pk
研究場所
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Punjab
-
Islamabad、Punjab、パキスタン、46000
- Foundation University Islamabad
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コンタクト:
- Muhammad Furqan Yaqoob, Phd*
- 電話番号:03465333101
- メール:furqan.yaqoob@fui.edu.pk
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主任研究者:
- Muhammad Furqan Yaqoob, PhD*
-
Lahore、Punjab、パキスタン
- Riphah University Lahore
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 機械的腰痛の両方の性別の患者
- 腰椎障害症候群の患者。 (マッケンジー分類)
- 年齢:18~60歳
- 男女両方の患者
- 5 を超える NPRS レーティング
- 繰り返しの動きで悪化する持続的または断続的な痛み -
除外基準:
- 非機械的腰痛の患者
- 急性腰痛症の患者様。
- 椎弓切除/椎間板切除後
- 脊椎すべり症
- 骨粗鬆症・骨折
- 馬尾症候群
- 脊椎外傷または手術の最近の病歴
- 腰椎脊髄症
- 既知の代謝性疾患を有する患者
- -神経学的欠損のある患者
- 前庭に問題のある患者 12 視覚障害のある患者 -
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:コア安定性プロトコル
このグループの参加者は、体幹安定運動プログラムを受けます。
各エクササイズプランは、徐々に増やしていきます。
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コントロールグループへの介入は、さまざまな背中の筋肉のコアスタビリティエクササイズと臀筋の強化エクササイズになります.
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実験的:表面筋電図バイオフィードバックによる体幹安定性
このグループの参加者は、表面筋電図バイオフィードバックを使用した体幹安定運動プログラムを受けます。
各運動計画は、表面筋電図バイオフィードバックの適用により、徐々に増加します。
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コントロールグループへの介入は、さまざまな背中の筋肉のコアスタビリティエクササイズと臀筋の強化エクササイズになります.
EMGバイオフィードバックトレーニングは、コアスタビリティエクササイズトレーニングと組み合わせて参加者に投与されます.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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姿勢安定性
時間枠:6週間
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これは、姿勢安定性バランス システム (R=0.94) (WJC Cachupe et al, 2001) を使用して測定されます。
このテストは、目を開けた状態と閉じた状態で実施され、全体的な安定性指数は、テストの最後に、各象限およびゾーン (A ~ D) で費やされた時間の割合とともに計算されます。このテストは、情報も提供します。参加の前方/後方指数と内側/外側指数について
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バランスの感覚統合
時間枠:6週間
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感覚の相互作用とバランスの臨床試験 CTSIB は、静的な表面でのバランス評価の感覚コンポーネントの承認された試験プロトコルです。 CTSIB テストプロトコルは、軽度から重度のバランス障害を持つ個人を特定するのに効果的なテストとして文献に十分に文書化されているため、転倒リスク評価に選択されました。 R=0.94) (WJC Cachupe et al, 2001)
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6週間
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腰痛
時間枠:6週間
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数値疼痛評価尺度は、臨床および研究環境における疼痛強度を測定するための患者の自己報告尺度です。
NPRS の信頼性は 0.67 ~ 0.96 です
患者は自分の痛みを 0 ~ 10 のスケールで評価します: 0 - (痛みなし) および 10 - (最悪の痛み)。
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6週間
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腰に関連する機能障害
時間枠:6週間
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Roland-Morris Disability Questionnaire は、腰痛による身体障害を自己評価するように設計されています。
Roland-Morris Disability Questionnaire は、急性、亜急性、または慢性の腰痛による軽度から中等度の障害を持つ患者に対して最も感度が高くなります。
(R= 0.42 - 0.91) Macedo ら。 (2011)
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6週間
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腰椎可動域
時間枠:6週間
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バブル傾斜計で測定された前屈、後屈、左右の側屈などの腰椎の生理的動き。
腰椎のクラス内相関係数が 0.90 および 0.85 の傾斜計の評価者間および評価者内の信頼性
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6週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Dr Rabiya Noor, Phd、Riphah University Lahore
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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