- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05425121
Exercícios de estabilidade central com biofeedback eletromiográfico de superfície em pacientes com dor lombar mecânica
Efeitos dos Exercícios de Estabilidade do Core com Biofeedback de Eletromiografia de Superfície na Estabilidade Postural e Integração Sensorial do Equilíbrio em Pacientes com Lombalgia Mecânica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A lombalgia é uma condição musculoesquelética muito comum envolvendo a coluna lombar, afetando quase 80% da população mundial. Na maioria das vezes é autolimitado, mas é de natureza episódica. não é um problema isolado, geralmente está associado a estresse ocupacional social e problemas psicológicos. está significativamente associada com interrupção grave na morbidade da incapacidade funcional. O controle postural envolve o processamento de informações de estímulos sensoriais derivados dos sistemas visual, vestibular e somatossensorial de forma integrada para regular com precisão o posicionamento do corpo e os movimentos do centro de massa. Se um ou mais desses sistemas falharem ou a informação sensorial não for processada corretamente, o risco de queda ou instabilidade aumenta. LBP pode alterar a entrada sensorial para o controle postural, portanto, leva à instabilidade lombar devido à fraqueza dos músculos centrais na dor lombar crônica, levando à hipermobilidade da coluna lombar, o que aumentará ainda mais a deterioração da homeostase interna e o controle motor da coluna lombar. O biofeedback SEMG pode ser usado para ajudar a "reduzir" a atividade muscular elevada ou "aprimorar" os músculos fracos, inibidos ou paréticos.
Este estudo será um ensaio controlado aleatório de grupo paralelo cego único. Os cenários do estudo serão Riphah College of Rehabilitation And Allied Health Sciences Lahore, Departamento de Medicina Física e Ciências de Reabilitação, Fauji Foundation Hospital Rawalpindi e Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences. Na Probabilidade, a Técnica de Amostragem Proposital será usada para amostragem. Uma amostra de 52 pacientes com dor lombar mecânica será obtida usando a calculadora de amostra on-line clincalc.com. Os indivíduos serão randomizados em dois grupos, ou seja, O grupo de controle inclui exercícios de estabilidade do núcleo. Estabilidade central do grupo experimental com biofeedback sEMG usando o método de envelope selado com 1:1. No estudo atual, o avaliador será cego quanto à alocação do tratamento. Os participantes do estudo que satisfizerem os critérios de inclusão e exclusão serão recrutados neste estudo após consentimento informado. A avaliação inicial será feita em todos os participantes por um Fisioterapeuta. Os pacientes serão alocados aleatoriamente em grupo controle (n=26) e grupos de intervenção (n=26). O tratamento será administrado 3 vezes por semana pelo pesquisador durante 6 semanas com um total de 18 sessões para cada paciente. A reavaliação será feita após a 2ª semana, 4ª semana e no término do tratamento após a 6ª semana
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Muhammad Furqan Yaqoob, Phd*
- Número de telefone: 03113331717
- E-mail: furqan.yaqoob@fui.edu.pk
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Paquistão, 46000
- Foundation University Islamabad
-
Contato:
- Muhammad Furqan Yaqoob, Phd*
- Número de telefone: 03465333101
- E-mail: furqan.yaqoob@fui.edu.pk
-
Investigador principal:
- Muhammad Furqan Yaqoob, PhD*
-
Lahore, Punjab, Paquistão
- Riphah University Lahore
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de ambos os sexos com lombalgia mecânica
- Pacientes com Síndrome de Desordem Lombar. (Classificação Mckenzie)
- Idade: 18 a 60 anos
- Pacientes de ambos os sexos
- Classificações NPRS superiores a 5
- Dor constante ou intermitente que piora com movimentos repetidos -
Critério de exclusão:
- Pacientes com dor lombar não mecânica
- Pacientes com lombalgia aguda.
- Pós-laminectomia/discectomia
- Espondilolistese
- Osteoporose/Fraturas
- síndrome da cauda equina
- História recente de trauma ou cirurgia na coluna vertebral
- mielopatia lombar
- Pacientes com doenças metabólicas conhecidas
- Pacientes com qualquer déficit neurológico
- Pacientes com algum problema vestibular 12 Pacientes com deficiência visual -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Protocolo de estabilidade do núcleo
Os participantes deste grupo serão submetidos a um programa de exercícios de estabilidade central.
Cada plano de exercícios será aumentado progressivamente.
|
A intervenção no grupo de controlo consistirá em exercícios de estabilidade central para diferentes músculos das costas e exercícios de fortalecimento dos músculos glúteos.
|
|
EXPERIMENTAL: Core Stability com biofeedback de eletromiografia de superfície
Os participantes deste grupo serão submetidos a um programa de exercícios de estabilidade central com biofeedback de eletromiografia de superfície.
Cada plano de exercício será aumentado progressivamente com a aplicação de biofeedback de eletromiografia de superfície.
|
A intervenção no grupo de controlo consistirá em exercícios de estabilidade central para diferentes músculos das costas e exercícios de fortalecimento dos músculos glúteos.
O treinamento de biofeedback EMG será administrado aos participantes em combinação com o treinamento de exercícios de estabilidade central.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estabilidade postural
Prazo: 6 semanas
|
será mensurada por meio da estabilidade postural Balance System (R=0,94) (WJC Cachupe et al, 2001).
Este teste é realizado tanto com os olhos abertos quanto com os olhos fechados e ao final do teste será calculado o índice de estabilidade global e a porcentagem de tempo gasto em cada um dos quadrantes e zonas (A a D). Este teste também forneceu informações sobre o índice anterior/posterior e índice de participação Medial/Lateral
|
6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Integração sensorial do Equilíbrio
Prazo: 6 semanas
|
O Teste Clínico de Interação Sensorial e Equilíbrio CTSIB é um protocolo de teste aceito para o componente sensorial da avaliação do Equilíbrio em uma superfície estática. O protocolo de teste CTSIB foi selecionado para avaliação de risco de queda, pois está bem documentado na literatura como um teste eficaz na identificação de indivíduos com problemas de equilíbrio leves a graves. R=0,94) (WJC Cachupe et al, 2001)
|
6 semanas
|
|
Dor lombar
Prazo: 6 semanas
|
A escala numérica de classificação da dor é uma escala de autorrelato do paciente para medir a intensidade da dor em ambientes clínicos e de pesquisa.
O NPRS tem confiabilidade de 0,67-0,96
paciente classifique sua dor na escala de 0-10: 0 - (sem dor) e 10 - (pior dor).
|
6 semanas
|
|
Incapacidade funcional relacionada à região lombar
Prazo: 6 semanas
|
O Questionário de Incapacidade Roland-Morris foi desenvolvido para avaliar a autoavaliação da incapacidade física causada por dor lombar.
O Questionário de Incapacidade Roland-Morris é mais sensível para pacientes com incapacidade leve a moderada devido a dor lombar aguda, subaguda ou crônica.
(R= 0,42 - 0,91) Macedo et al. (2011)
|
6 semanas
|
|
Amplitude de Movimento Lombar
Prazo: 6 semanas
|
Movimentos fisiológicos lombares, incluindo flexão para frente, flexão para trás e flexão para os lados direito e esquerdo, medidos por inclinômetro de bolha.
Confiabilidade entre avaliadores e intraavaliadores para o inclinômetro com coeficientes de correlação intraclasse de 0,90 e 0,85 para lombar
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr Rabiya Noor, Phd, Riphah University Lahore
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCRS&AHS/22/1105
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .