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Ejercicios de estabilidad central con biorretroalimentación de electromiografía de superficie en pacientes con dolor lumbar mecánico

15 de junio de 2022 actualizado por: Riphah International University

Efectos de los ejercicios de estabilidad central con biorretroalimentación de electromiografía de superficie sobre la estabilidad postural y la integración sensorial del equilibrio en pacientes con dolor lumbar mecánico

Este estudio se llevará a cabo en pacientes con dolor lumbar mecánico. El protocolo de estabilidad central impulsado por biorretroalimentación de electromiografía de superficie se administrará al grupo experimental y el grupo de control se tratará con un régimen de estabilización central. Luego comparará los efectos de la biorretroalimentación de la electromiografía de superficie con la estabilidad central sobre la estabilidad postural y la integración sensorial del equilibrio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El dolor lumbar es una afección musculoesquelética muy común que afecta a la columna lumbar. Afecta a casi el 80 % de la población mundial. En su mayoría, es autolimitado, pero es de naturaleza episódica. No es un problema aislado, generalmente se asocia con estrés laboral social y problemas psicológicos. se asocia significativamente con una alteración grave de la morbilidad por discapacidad funcional. El control postural implica el procesamiento de la información de los estímulos sensoriales derivados de los sistemas visual, vestibular y somatosensorial de forma integrada para regular con precisión la posición del cuerpo y los movimientos del centro de masa. Si uno o varios de estos sistemas fallan, o la información sensorial no se procesa correctamente, aumenta el riesgo de caída o inestabilidad. El dolor lumbar puede alterar la entrada sensorial al control postural, por lo tanto, conduce a la inestabilidad lumbar debido a la debilidad de los músculos centrales en el dolor lumbar crónico, lo que conducirá a la hipermovilidad de la columna lumbar, lo que se sumará al deterioro de la homeostasis interna y el control motor de la columna lumbar. La biorretroalimentación SEMG se puede usar para ayudar a "reducir" la actividad muscular elevada o "entrenar" los músculos débiles, inhibidos o paréticos.

Este estudio será un ensayo controlado aleatorio simple ciego de grupos paralelos. Los lugares de estudio serán el Riphah College of Rehabilitation And Allied Health Sciences Lahore, Department of Physical Medicine and Rehabilitation Sciences, Fauji Foundation Hospital Rawalpindi y Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences. Se utilizará la técnica de muestreo intencional de probabilidad para el muestreo. Se obtendrá una muestra de 52 pacientes con dolor lumbar mecánico utilizando la calculadora de muestras en línea clincalc.com. Los sujetos serán asignados al azar en dos grupos, es decir. El grupo de control incluye ejercicios de estabilidad central. Estabilidad del núcleo del grupo experimental con biorretroalimentación sEMG usando el método de sobre sellado con 1:1. En el estudio actual, el evaluador estará cegado a la asignación del tratamiento. Los participantes del estudio que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión serán reclutados en este ensayo después del consentimiento informado. Un fisioterapeuta realizará una evaluación inicial de todos los participantes. Los pacientes se asignarán aleatoriamente al grupo de control (n=26) y a los grupos de intervención (n=26). El investigador administrará el tratamiento 3 veces a la semana durante 6 semanas con un un total de 18 sesiones para cada paciente. La reevaluación se realizará después de la 2. a semana, la 4. a semana y al finalizar el tratamiento después de la 6. a semana.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistán, 46000
        • Foundation University Islamabad
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Muhammad Furqan Yaqoob, PhD*
      • Lahore, Punjab, Pakistán
        • Riphah University Lahore

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes de ambos sexos con lumbalgia mecánica.
  2. Pacientes con Síndrome de Trastorno Lumbar. (Clasificación de Mckenzie)
  3. Edad: 18 a 60 años
  4. Pacientes de ambos sexos
  5. Calificaciones NPRS superiores a 5
  6. Dolor constante o intermitente que empeora con los movimientos repetidos -

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con dolor lumbar no mecánico
  2. Pacientes con dolor lumbar agudo.
  3. Post laminectomía/discectomía
  4. espondilolistesis
  5. Osteoporosis/Fracturas
  6. Síndrome de cauda equina
  7. Antecedentes recientes de trauma o cirugía espinal.
  8. mielopatía lumbar
  9. Pacientes con enfermedades metabólicas conocidas.
  10. Pacientes con cualquier déficit neurológico
  11. Pacientes con cualquier problema vestibular 12 Pacientes con discapacidad visual -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Protocolo de estabilidad del núcleo
Los participantes en este grupo se someterán a un programa de ejercicios de estabilidad central. Cada plan de ejercicios se irá incrementando progresivamente.
La intervención en el grupo de control consistirá en ejercicios de estabilidad central para diferentes músculos de la espalda y ejercicios de fortalecimiento de los músculos glúteos.
EXPERIMENTAL: Estabilidad del núcleo con biorretroalimentación de electromiografía de superficie
Los participantes en este grupo se someterán a un programa de ejercicios de estabilidad central con biorretroalimentación de electromiografía de superficie. Cada plan de ejercicio se incrementará progresivamente con la aplicación de biorretroalimentación de electromiografía de superficie.
La intervención en el grupo de control consistirá en ejercicios de estabilidad central para diferentes músculos de la espalda y ejercicios de fortalecimiento de los músculos glúteos.
El entrenamiento de biorretroalimentación EMG se administrará a los participantes en combinación con el entrenamiento de ejercicios de estabilidad central.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estabilidad postural
Periodo de tiempo: 6 semanas
se medirá utilizando el Sistema de Equilibrio de estabilidad postural (R=0,94) (WJC Cachupe et al, 2001). Esta prueba se realiza con los ojos abiertos y los ojos cerrados y el índice de estabilidad general se calculará al final de la prueba junto con el porcentaje de tiempo pasado en cada uno de los cuadrantes y zonas (A a D). Esta prueba también proporcionó información sobre el índice anterior/posterior y el índice de participación Medial/Lateral
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Integración sensorial del Equilibrio
Periodo de tiempo: 6 semanas

La Prueba Clínica de Interacción Sensorial y Equilibrio CTSIB es un protocolo de prueba aceptado para el componente sensorial de la evaluación del Equilibrio en una superficie estática. Se seleccionó el protocolo de prueba CTSIB para la evaluación del riesgo de caídas, ya que está bien documentado en la literatura como una prueba eficaz para identificar a las personas con problemas de equilibrio de leves a graves. R=0,94) (WJC Cachupe et al, 2001)

  • Ojos abiertos superficie firme: Línea de base: Incorpora entradas visuales, vestibulares y somatosensoriales
  • Ojos cerrados Superficie firme: Eliminar la entrada visual para evaluar entradas vestibulares y somatosensoriales.
  • Ojos abiertos en una superficie dinámica utilizada para evaluar la interacción somatosensorial con información visual
  • Ojos cerrados sobre una superficie dinámica: se utiliza para evaluar la interacción somatosensorial con la entrada vestibular
6 semanas
Lumbalgia
Periodo de tiempo: 6 semanas
La escala numérica de calificación del dolor es una escala de autoinforme del paciente para medir la intensidad del dolor en entornos clínicos y de investigación. El NPRS tiene una confiabilidad de 0.67-0.96 el paciente califica su dolor en una escala de 0 a 10: 0 - (sin dolor) y 10 - (peor dolor).
6 semanas
Discapacidad funcional relacionada con la espalda baja
Periodo de tiempo: 6 semanas
El Cuestionario de discapacidad de Roland-Morris está diseñado para evaluar la discapacidad física autoevaluada causada por el dolor lumbar. El Cuestionario de discapacidad de Roland-Morris es más sensible para pacientes con discapacidad leve a moderada debido a dolor lumbar agudo, subagudo o crónico. (R= 0,42 - 0,91) Macedo et al. (2011)
6 semanas
Rango de movimiento lumbar
Periodo de tiempo: 6 semanas
Movimientos fisiológicos lumbares que incluyen flexión hacia adelante, flexión hacia atrás y flexión del lado derecho e izquierdo medidos a través del inclinómetro de burbuja. Fiabilidad interevaluador e intraevaluador para el inclinómetro con coeficientes de correlación intraclase de 0,90 y 0,85 para lumbar
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dr Rabiya Noor, Phd, Riphah University Lahore

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

21 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

21 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REC/RCRS&AHS/22/1105

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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