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机械性腰痛患者的表面肌电生物反馈核心稳定性练习

2022年6月15日 更新者:Riphah International University

表面肌电生物反馈核心稳定性训练对机械性腰痛患者姿势稳定性和平衡感觉统合的影响

这项研究将在机械性腰痛患者中进行。 实验组将接受表面肌电生物反馈驱动的核心稳定方案,而对照组将接受核心稳定方案治疗。 然后比较表面肌电生物反馈与核心稳定性对姿势稳定性和平衡感觉统合的影响。

研究概览

详细说明

腰痛是一种非常常见的涉及腰椎的肌肉骨骼疾病。它几乎影响着世界上 80% 的人口。 它主要是自限性的,但本质上是偶发的。它不是一个孤立的问题,它通常与社会职业压力和心理问题有关。它 与功能性残疾发病率的严重破坏显着相关。 姿势控制涉及以综合方式对来自视觉、前庭和体感系统的感觉刺激进行信息处理,以准确调节身体定位和重心运动。 如果这些系统中的一个或多个出现故障,或者未正确处理感官信息,则会增加跌倒或不稳定的风险。 LBP 可以改变姿势控制的感觉输入,因此由于慢性腰痛中的核心肌肉无力而导致腰椎不稳定,这将导致腰椎过度活动,这将进一步加剧腰椎内部稳态和运动控制的恶化。 SEMG 生物反馈可用于帮助“向下训练”升高的肌肉活动或“向上训练”无力、抑制或麻痹的肌肉。

本研究将是单盲平行组随机对照试验。 研究地点将是拉合尔 Riphah 康复与联合健康科学学院、物理医学与康复科学系、Fauji 基金会医院 Rawalpindi 和基金会大学康复科学研究所。 On Probability Purposive Sampling Technique 将用于抽样。将使用在线样本计算器 clincalc.com 获得 52 名机械性腰痛患者的样本。 受试者将被随机分为两组,即 对照组包括核心稳定性练习。 实验组核心稳定性与 sEMG 生物反馈使用密封包络法以 1:1。 在目前的研究中,评估员将不知道治疗分配。 符合纳入和排除标准的研究参与者将在知情同意后被招募到本试验中。 物理治疗师将对所有参与者进行基线评估 患者将被随机分配到对照组 (n=26) 和干预组 (n=26)。研究人员每周进行 3 次治疗,持续 6 周每位患者总共 18 次。然后将在第 2 周、第 4 周和第 6 周后结束治疗时进行重新评估

研究类型

介入性

注册 (预期的)

52

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Punjab
      • Islamabad、Punjab、巴基斯坦、46000
        • Foundation University Islamabad
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Muhammad Furqan Yaqoob, PhD*
      • Lahore、Punjab、巴基斯坦
        • Riphah University Lahore

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 机械性腰痛的男女患者
  2. 腰椎紊乱综合症患者。 (麦肯齐分类)
  3. 年龄:18至60岁
  4. 男女患者
  5. NPRS 评级大于 5
  6. 反复运动时持续或间歇性疼痛恶化 -

排除标准:

  1. 非机械性腰痛患者
  2. 急性腰痛患者。
  3. 椎板切除术后/椎间盘切除术后
  4. 腰椎滑脱
  5. 骨质疏松症/骨折
  6. 马尾综合症
  7. 近期脊柱外伤或手术史
  8. 腰椎病
  9. 患有已知代谢疾病的患者
  10. 有任何神经功能障碍的患者
  11. 有任何前庭问题的患者 12 有视力障碍的患者 -

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:核心稳定性协议
该组的参与者将接受核心稳定性锻炼计划。 每个锻炼计划都会逐步增加。
对照组的干预将进行针对不同背部肌肉的核心稳定性练习和臀部肌肉的强化练习。
实验性的:表面肌电生物反馈的核心稳定性
该组的参与者将接受具有表面肌电生物反馈的核心稳定性锻炼计划。 每个运动计划将随着表面肌电生物反馈的应用而逐渐增加。
对照组的干预将进行针对不同背部肌肉的核心稳定性练习和臀部肌肉的强化练习。
EMG 生物反馈训练将结合核心稳定性运动训练对参与者进行。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
姿势稳定性
大体时间:6周
它将使用姿势稳定性平衡系统 (R=0.94) 进行测量(WJC Cachupe 等人,2001 年)。 该测试在睁眼和闭眼的情况下进行,在测试结束时将计算整体稳定性指数以及在每个象限和区域(A 到 D)中花费的时间百分比。该测试还提供了信息关于前/后指数和内侧/外侧参与指数
6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
平衡感觉统合
大体时间:6周

感官相互作用和平衡临床测试 CTSIB 是公认的静态表面平衡评估感官组件测试协议。 CTSIB 测试方案被选择用于跌倒风险评估,因为它在文献中被充分记录为识别具有轻度至重度平衡问题的个体的有效测试。平衡感觉统合 (CTSIB) 临床测试使用平衡系统使用 4 种不同条件 ( R=0.94) (WJC Cachupe et al, 2001)

  • 眼睛睁开坚硬的表面:基线:结合视觉、前庭和体感输入
  • 闭眼坚硬表面:消除视觉输入以评估前庭和体感输入。
  • 在动态表面上睁开眼睛,该表面用于评估与视觉输入的体感交互
  • 闭眼动态表面:用于评估体感与前庭输入的相互作用
6周
腰背疼痛
大体时间:6周
数字疼痛评定量表是一种患者自我报告量表,用于测量临床和研究环境中的疼痛强度。 NPRS 的可靠性为 0.67-0.96 患者按照 0-10 的等级对他的疼痛进行评分:0 -(无痛)和 10 -(最痛)。
6周
腰背相关功能障碍
大体时间:6周
Roland-Morris 残疾问卷旨在评估由腰痛引起的自评身体残疾。 Roland-Morris 残疾问卷对因急性、亚急性或慢性腰痛而导致轻度至中度残疾的患者最为敏感。 (R= 0.42 - 0.91) Macedo 等人。 (2011)
6周
腰椎活动范围
大体时间:6周
腰椎生理运动,包括通过气泡倾角仪测量的前弯、后弯和左右侧弯。 腰椎类内相关系数分别为 0.90 和 0.85 的测斜仪的评分者间和评分者内可靠性
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dr Rabiya Noor, Phd、Riphah University Lahore

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年9月1日

初级完成 (预期的)

2024年8月1日

研究完成 (预期的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年6月15日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月15日

首次发布 (实际的)

2022年6月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月15日

最后验证

2022年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • REC/RCRS&AHS/22/1105

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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